跨界生產醫療物資的公司數量陡增,資質如何把控?

受疫情防控需求影響,口罩、防護服、護目鏡等醫療物資需求量與日俱增。


日前國家發展改革委等三部委發文,鼓勵企業通過技術改造、增添生產線擴大重點醫療防護物資生產供應。目前市場上除了醫療器械相關企業、不少其他行業企業也“跨界”生產以支持醫療物資供給。


對此,某醫療器械研發和生產企業的高管對第一財經記者稱,“當下聚焦解決醫療物資供給不足的問題,由於產品大多是一次性的,質量問題矛盾還不突出,但目前市場上很可能存在一些產品的質量問題,對提供醫療物資的企業的資質把控還有待加強。”


跨界企業多


疫情期間,口罩、防護服、護目鏡等醫療物資不足。


2月9日,國家發展改革委等三部委發文,鼓勵企業通過技術改造、增添生產線(設備)迅速擴大產能等,多措並舉擴大重點醫療防護物資生產供應,實施疫情防控重點醫療物資政府兜底採購收儲,並將十類產品明確納入《產品目錄》:醫用防護服、N95醫用級防護口罩、醫用外科口罩、醫用一次性使用口罩、生產醫用防護服、醫用口罩等重要原材料、醫用護目鏡/防護面屏/負壓防護頭罩、醫用隔離衣、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、全自動紅外體溫檢測儀、經衛生健康、藥監部門依程序確認治療有效的藥品和疫苗。


因此近期有不少企業變更工商註冊信息援產醫護物資,根據企查查專業版數據顯示,自2020年1月1日至2月10日,經營範圍涉及醫療器械、消毒產品等防護製品的企業增勢明顯,全國範圍內醫療器械新增企業數超2萬家,消毒產品次之。


從行業來看,全國醫療器械新增企業中,批發和零售業以增加14900家排名第一;全國消毒產品新增企業中,批發和零售業仍以近2500家。從地域上看,廣東以900餘家企業排名全國消毒產品新增企業首位,山東則在全國醫療器械新增企業中排名首位,廣東次之。


具體看來,如中順潔柔(002511.SZ)子公司採購了5條醫用外科口罩生產線,開展生產銷售醫用口罩業務。華紡股份(600448.SH)自籌資金1000萬元用於生產醫用口罩及防護服。


美聯新材(300586.SZ)公告稱,公司控股子公司營創三徵(營口)精細化工有限公司擬在已有次氯酸鈉產品的基礎上做產業鏈的延伸,生產和銷售84消毒液,並對其經營範圍進行相應變更等。


盤龍藥業(002864.SZ)已獲得液體消毒劑(淨化)(限75%單方乙醇消毒液)的生產資質。


此外,除了醫療器械產業鏈上游企業、不少其他行業的企業也“跨界”生產以支持醫療物資供給。如比亞迪(002594.SZ),富士康、中國石化(600028.SH)、水星家紡(603365.SH)、三槍內衣、紅豆服飾等企業。

尤其是車企,上汽通用五菱汽車股份有限公司、廣汽集團(601238.SH)將建成口罩生產線並投入使用。


比亞迪著手防護物資生產設備的設計和製造,援產口罩和消毒液。


陝汽控股宣佈完成了生產護目鏡所需的各項準備工作,成功裝配護目鏡樣品,達到了防疫使用要求,日裝配產能3000只以上。


資質待把控


實際上“跨界”生產醫療物資也引發了業內的擔憂。


某醫療器械研發和生產企業的高管對第一財經記者稱,醫用口罩和防護服屬於II類醫療器械,廠家需要有相應的生產條件和資質,國家也有明確的審批程序。所以鼓勵現有企業通過技術改造和添加生產線來提高產能問題不大,但是其它行業改行來做或存在一些問題。


據瞭解,“跨界”進入醫療器械行業的企業需要進行符合GMP(藥品生產質量管理規範)。


GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。而根據GMP管理規範,進行廠房建設、購置生產線、培訓工人、提交產品註冊申請等一系列流程,這些都需要花較長的時間。


“當下聚焦解決醫療物資供給不足的問題,由於產品大多是一次性的,質量問題矛盾還不突出,但目前市場上很可能存在一些產品的質量問題,對提供醫療物資的企業的資質把控還有待加強。”該高管稱。


就資質相關問題,幾家“跨界”生產的車企曾給出公開回應。


比亞迪相關負責人表示在積極籌備審批認證生產資質,政府也對緊缺物資開闢“綠色通道”,並強調相關產品會嚴格按照當前國家標準來生產。


通用五菱副總經理沈雲嘯在接受媒體採訪時也表示,在政府“綠色通道”的開設下,辦理完整的資質驗證、審批認證 ,將正常流程所需的43天縮短到20天以內。


以及廣汽集團方面則稱,為儘快掌握防護口罩生產設備成型、焊接以及機械、電氣等相關技術和生產流程,廣汽部件技術中心已派出多名黨員員工赴東莞口罩生產設備製造商快裕達公司參加為期15天的學習。


上述醫療器械公司高管認為,解決目前供需問題以鼓勵現有企業擴大產能為主較為合理。如給予無息貸款或國家特別採購基金等支持。“目前很多企業由於疫情原因員工到崗不足,擴大生產能力也需要招一些臨時工。當前北京地區臨時工的工資開到450元/每天的情況下,都很難招到。此外企業產品成本也相應提高了很多,但是銷售端產品不能漲價,企業更難盈利”。


產業鏈資源整合


除了加大生產,對產業鏈資源進行有效整合匹配,也可達到保證物資供給的效果。


以口罩為例,節前多數口罩原材料商有一定的儲備,但是跨省調度和運輸需要進一步優化,影響了物資運輸。加之面對井噴式需求,導致了原材料供應短缺。


啟信寶相關負責人對第一財經記者稱,生產的核心是供給端與需求端的匹配。產業上下游不能完全貫通,將導致整個產業鏈受阻。


“實際上一般醫用防護口罩生產所需原材料包括熔噴布(聚丙烯產物)、無紡布、鬆緊帶、鋼絲夾,擴大這些原材料的產能並不難,所以缺原材料是一方面,更缺的是缺渠道,比如說前幾天中石化發帖,“我有熔噴布,誰有口罩機”,可見一方面是口罩生產廠商找不到原料,另一方面是原料供應商找不到廠商。”上述負責人舉例道。


解決當下產業鏈資源整合對接問題,目前大數據可以做到,通過大數據平臺解決對接雙方信息不對稱的問題,繼而令原本需要大規模搜尋獲取資源,變成可以隨時對接的資源。


“其實,如果大數據公司只侷限於做簡單的大數據羅列和堆砌,只能解決信息不對稱的問題,但對防控物資相關企業的產業鏈進行全方位的大數據整合,才能起到推動整個產業鏈發展的效果。因此數據清洗是一個難點,即將收集到的數據進行梳理篩查後,對疫情相關生產企業信息做規模化梳理的大數據,把口罩、護目鏡等等這些陌生的標籤梳理出來。這些過程都很考驗數據產品解析能力。”啟信寶方面對第一財經記者表示。


目前啟信寶疫情防控物資企業平臺,可以查看有關防疫物資的企業信息採購訂購信息。公司也正藉助大數據調控,著手通過大數據讓產業鏈的物資供應、原材料運輸、口罩生產、物流配送形成一個流程閉環,從而真正提高效率,儘可能地加速生產。


啟信寶方面透露了該查詢平臺的下一步開發計劃,通過各類專業的行業網站來研究醫療物資生產企業的產業鏈,以及產業鏈各節點的產能和相關數據,比如口罩、防護服的上游的生產原材料供應企業,以及下游的物流配送企業等,完成醫療物資生產供應鏈生態的完整描繪。


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