老姚 知藥客老姚說藥專欄作者
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目前，氯沙坦鉀、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氨氯地平等口服常釋劑型為主的一線降壓藥，均先後納入集採。而緩控釋等特殊劑型的集採政策尚未明確，有劑型優勢的製劑產品如硝苯地平控釋片和非洛地平緩釋片將是集採“過渡期”可以重點考慮的產品。
上一期我們分析了硝苯地平的市場現狀，硝苯地平無疑是最有可能接任CCB龍頭之位的產品，那麼非洛地平又有幾分勝算呢？
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2018年非洛地平全國公立醫療機構銷售份額約21.55億元，幾乎均為緩釋片銷售產生，僅次於氨氯地平、硝苯地平和左旋氨氯地平，無疑也是降壓領域的主流用藥之一。
非洛地平尚在集採安全期，波依定仍是市場主導
2016年2月，康哲藥業獲得阿斯利康波依定（非洛地平緩釋片）為期二十年的獨家代理權利。2018年非洛地平（普通片、緩釋片）全國公立醫療機構約21.55億元的市場銷售，其中城市公立醫院銷售約8.5億元，增長率-4.79%，城市藥店銷售約6.9億元，增長率2.14%。
非洛地平國內銷售表現良好，康哲藥業代理的波依定銷售增長較好，奠定了非洛地平大存量的市場地位。
從城市公立醫院銷售的企業格局看，原研阿斯利康（康哲藥業代理）仍是市場的主導企業，金額佔比為85%，國內企業以合肥立方製藥佔比最大為9.78%，其他十餘家企業瓜分約5%的市場份額。
目前國內仍是原研主導市場的競爭格局，若沒有“集採”的介入，很難打破現有企業格局。而“集採過渡期”內，非洛地平的銷售無疑仍是以波依定為主，而率先通過一致性評價的企業，將更有機會搶佔原研份額或率先享受集採政策利好！
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非洛地平能否“逆襲”，似乎挑戰很大
目前，非洛地平原料藥國內獲批企業8家，包含原研阿斯利康；非洛地平片獲批企業7家，但銷售極少。非洛地平緩釋片獲批6家，緩釋膠囊獲批企業僅江蘇聯環藥業1家。非集採情況下，原研主導的企業格局基本不會變化。
非洛地平緩釋片的價格與硝苯地平控釋片相當，阿斯利康5mg價格約3.117元/片、合肥立方製藥5mg價格約1.95元/片。目前非洛地平的口服常釋劑型及緩控釋劑型均為國家醫保乙類，片劑2.5mg、5mg，緩釋片2.5mg、5mg為國家基藥。
無論從醫保政策、藥品價格還是指南推薦看，非洛地平緩釋片均與硝苯地平控釋片相當；但從存量市場的銷售表現看，硝苯地平市場份額約為非洛地平的近3倍，意味著硝苯地平擁有更多的受眾患者；從臨床治療、醫生認可度或品牌效應看，硝苯地平無疑更勝一籌。
因此，“默默耕耘”的非洛地平能否“逆襲”，似乎挑戰很大，不過仍是“集採過渡期”內，醫藥人可以考慮的產品。
截止2019年10月25日，非洛地平緩釋片的一致性申報企業僅以嶺萬洲國際製藥1家企業；目前佈局BE試驗的企業僅北京四環科寶製藥、國藥集團國瑞藥業2家。非洛地平的一致性評價競爭較小，短期內同通用名的競爭格局不會發生明顯變化。
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非洛地平值得醫藥人關注嗎？
非洛地平緩釋片屬於國家基藥產品，而硝苯地平控釋片尚未納入國家基藥目錄，因此，非洛地平緩釋片將有更大概率率先納入集採。另外，從存量市場、品牌效應、臨床覆蓋、市場基礎、技術壁壘等角度考慮，硝苯地平控釋片均優於非洛地平緩釋片。
因此，“CCB龍頭老大”地位的爭奪中，硝苯地平似乎更勝一籌。在“集採過渡期”內，無論硝苯地平控釋片還是非洛地平緩釋片，都是降壓藥領域值得重點關注的產品。
未來“集採模式”下的市場競爭中，或許絕大多數製劑產品均將經歷“集採降價”，單純選擇產品並非長久之計，所有醫藥人都應該在“過渡期”內實現轉型、升級，快速應對集採時代！
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