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日前，根据国家药监局药审中心最新更新信息，位于张江科学城的华道（上海）生物医药有限公司（以下简称华道生物）于去年5月递交的HD CD19 CAR-T细胞注射液(治疗用生物制品1类)的临床试验申请已获默示许可，开发适应症为r/r B-ALL (难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病)和r/r B-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)。
此次批准也使得华道生物成为国内第六家获得CD19 CAR-T临床批件的公司，去年6月，同样位于张江科学城的药明巨诺拿到了国内首张CD19 CAR-T临床批件，此后，又有多家张江企业包括恒润达生、复星凯特、科济生物相继拿到CD19 CAR-T的临床批件，值得一提的是，恒瑞达生还拿到了国内第二张BCMA CAR-T临床批件。
据了解，华道生物成立于2017年9月，专注于细胞药物研发和细胞关键制造设备自主知识产权化，不仅是一家在药物靶标研究方面具有完整的开发体系，同时也是具备细胞产业化全产业链生产技术的细胞制药企业。
在产品研发方面，华道生物主要涉及包括白血病、消化道肿瘤等多种肿瘤，在生产技术方面，华道生物已完成细胞制备关键生产制备（全自动全封闭细胞制备设备,继美国、德国后国内首发研制）、一次性耗材、智能化细胞液氮冷链转运以及智能化细胞药物液氮储存设备的开发，具有完全自主知识产权。
此次获批临床的HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品，针对的靶点是CD19抗原，其治疗原理利用患者自身免疫细胞T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子。临床研究表明，经过HD CD19 CAR-T治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并具有国外同类药物相当的治疗效果。
首届张江细胞治疗国际峰会将于2019年11月14日至11月15日在中国上海举行，会议主题聚焦细胞治疗领域，旨在发展成为我国细胞治疗全产业链的合作交流平台。本次峰会邀请国内外该领域的优秀专家学者和创新创业人士参讲，介绍前沿科学进展，切磋先进技术开发，共谋细胞产业发展，推动人类健康事业。峰会议题包括细胞和基因治疗（含基因编辑）、细胞治疗新技术（CAR-T、CAR-NK、TCR-T和iPSCs临床应用等）、细胞治疗工艺开发（GMP级别的细胞生产、合同研发生产服务、细胞储存、生物冷链和细胞银行等）、免疫细胞和干细胞工程、细胞治疗产品临床试验与申报以及细胞治疗产业发展等方面。
一、会议时间：2019年11月14日-15日（周四、周五）
二、会议地点：上海张江海科雅乐轩酒店
（上海市浦东新区海科路550号，近上海科技大学）
三、组织单位：
指导单位：
张江科学城建设管理办公室
主办单位：
中国科学院上海药物研究所
上海张江（集团）有限公司
承办单位：
复旦大学药学院
国家新药筛选中心
上海张江生物医药基地开发有限公司
上海国际医学园区集团有限公司
上海国际医学园区医学产业发展有限公司
上海市浦东新区生物产业行业协会
联合承办：
招商银行股份有限公司上海分行
协办单位：
复旦大学上海医学院
中国科学院生物化学与细胞生物学研究所
中国科学院院士上海浦东活动中心
上海科技大学免疫化学研究所
中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会
中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合会
上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会
Chinabio集团
四、部分确认参讲嘉宾：
五、会议议程（中英文双语，现场同声传译）
（点击放大图片，查看更清晰内容）
六、参会注册事宜：
报名时间：即日起至 2019 年 11 月 13 日
报名方式：点击文末的阅读原文直接报名或扫描下方二维码
普通参会人员：2000 元/人
学生参会：1000 元/人（凭学生证）
说明：
1、接受银行转账及现场现金支付
2、费用包含会议资料和会议期间餐饮，附赠《张江之夜》音乐会门票1张。
3、参会人员交通和住宿费用自理
4、参会代表因个人原因未能到场，所交费用概不退还。
七、会议注册费开具发票要注意的事项
户 名：国家新药筛选中心
开户行：工行上海市分行科苑支行
账 号：1001194909008961862（汇款手续费自理，请务必备注“ZICTS+参会人姓名和单位”）
开 票：请将“参会人姓名+单位+发票抬头+税号+转账凭证”发至大会邮箱：[email protected]
八、大会秘书处联系方式：
1、联系电话：021-38019001（注册）
2、E-mail：[email protected]
[email protected] （峰会合作）
3、峰会网址：
https://zicts.yigoonet.com/
附： 大会会场周边交通
公交：
地铁 13 号线 中科路站
浦东 58 路 海科路科苑路站
机场公交路线：
上海浦东国际机场——张江雅乐轩酒店
地铁2 号线浦东国际机场站（往徐泾东方向）→ 金科路站1号口出 ，步行266 米乘坐浦东58 路（环科路金科路方向）→ 海科路科苑路站 → 到达会议地点（上海张江海科雅乐轩酒店）
上海虹桥国际机场——张江雅乐轩酒店
地铁10 号线虹桥2 号航站楼站（新江湾城方向）→ 新天地站 换乘 地铁13 号线（张江路方向 → 中科路站3 号口出 → 到达会议地点（上海张江海科雅乐轩酒店）
机场驾车路线：
上海浦东国际机场——张江雅乐轩酒店
距离28公里，车程约30分钟，出租车费用约95元
-
上海虹桥国际机场/上海虹桥火车站——张江雅乐轩酒店
距离39公里，车程约55分钟，出租车费用约130元。
周边酒店：
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