医药医疗行业改革,是否影响药效好的产品?同类药物多种,但药效大不同,你怎么看?

东方红太阳V



医药医疗行业改革,对药品影响最大就是“一致性评价”。正如你所说,同类药物有很多,一种药品往往有多种或多个名称(不同厂家生产),但通用名只有一个,药效却大不相同。

而“一致性评价”工作的目的在于,保证仿制药质量和疗效与参比制剂的一致性,参比制剂一般是原研药,这将在很大程度上提高我国仿制药质量。

因为历史原因,过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,所以有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。

“一致性评价”对企业来说是生死问题,是优胜劣汰的过程,批准文号多少已经没有意义,质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值。国家明确表示,“一致性评价”与“国家基本药物目录”挂钩,通过一致性评价的品种,在说明书和标签上可以标注,并纳入《中国上市药品目录集》;

对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。

而且,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。否则,将不予再注册。

这对于药品来说分秒必争,疗效差的药物将会被市场淘汰。但药效好的产品大可不必担心,只要通过一致性评价,就可能进入“国家基本药物目录”,而且在药品零加成之后“集中采购”政策下,必将获得丰厚回报。

根据国家药品监督管理局药品审评中心数据,目前已有126仿制药通过质量和疗效一致性评价。

594种仿制药正在审评中,包括

药理毒理临床药学等评价。





问之之问


医疗体制改革不会影响好的产品,药这种产品主要还是疗效说了算。

无论药店还是医院同一种药都是一个代理商,全市统一价,药价高低是由代理商决定的,他一定会经营好销售且利润大的药品,而同样的疗效,价格低利润低的药,销售商就会想办法限制它的销售。你去药店就会发现,药架上面放的药往往价格高,而药架下面放的药价格低。

同类药品很多新药都是仿制药,原来的药换个名字,改个剂量就是新药,价格就上去了。但是这不影响疗效,用多少药医生会根据病情掌握剂量。


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