药监局点名蒲地蓝!儿童感冒药成重灾区,你家宝宝吃过多少?

正值秋末感冒季,作为儿科网红中成药的蒲地蓝口服液,人手一盒!但是,国家食药监总局10月29日发布了修改蒲地蓝消炎制剂说明书的公告。具体内容,爸妈们都了解下~



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可是,10月29日,国家药监局发布了关于修改蒲地蓝消炎制剂说明书的公告。

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正值秋末感冒季,作为儿科网红中成药的蒲地蓝口服液人手一盒!

▼儿童最常用的是这种口服液

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▼片剂、胶囊,则常用于成人

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宝宝各种上呼吸道感染:

流涕、发烧、咳嗽等,

都会来一盒!

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儿科主任医生表示:蒲地蓝并不是没有副作用,不能滥用!

究竟为什么蒲地蓝那么受欢迎?全因为魔性的“消炎”两字!

“感冒,不消炎怎么能好?!”事实上,引起炎症的原因很多,如果随意用“消炎药”,危害反而更大!

所以,修订说明书,势在必行!

蒲地蓝说明书做了哪些修改?

在此之前,蒲地蓝说明书中不良反应、禁忌和注意事项这三项,都是尚不明确。


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而修改说明书之后,则为:

该制剂有以下不良反应报告:

恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】项应包括

对本品及所含成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。


如何理解修改说明书?

修改药品说明书,是基于较大数据样本的不良反应报告评估得出,增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项等进行修订,

并不意味着蒲地蓝完全不能用。

不过,我们来看看在说明书上提到的三类“慎用”人群:

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特定的孕妈妈人群先不谈。

过敏体质的宝宝相对来说占了儿科诊室大多数。而脾胃虚寒,更是自己无法精确判断的中医征象,很难确定自己能不能用蒲地蓝。

由此看来,蒲地蓝对宝宝的风险尤甚!

尚不明确≠没有副作用,

副作用明确也≠这个药可以滥用。

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专家冀连梅明确表示

不建议儿童服用蒲地蓝。

宝宝曾用过蒲地蓝怎么办?

修改说明书是进步,却惹得很多爸妈焦虑:

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大可不必担心!

新说明书中的过敏反应——恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒等过敏反应,一般来说,在服药后的24-48小时,就会出现一过性的症状表现,目前还没有数据证实会有后遗症,今后注意即可。


除了蒲地蓝,下面这些药还能用吗?

以下这些儿科药物“熟面孔”,含有伪麻黄碱、右美沙芬,不推荐使用!

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下面两种药,也很眼熟吧!

千万慎用哦!

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美国儿科学会明确表示:感冒咳嗽药

2岁以下禁用,6岁以下不推荐!

2007 年,美国就从市场上撤下了所有 0~2 岁的婴幼儿感冒咳嗽药。


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英国药品及保健品管理署等一些权威机构,以及加拿大卫生部,美国 FDA 也有相关公告。


因此,不光是蒲地蓝要慎用,其他感冒咳嗽药,小宝宝也要慎用。

有慎用药物,那有适用药物吗?


1、鼻塞、鼻涕多

生理盐水喷鼻或滴鼻

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2、发烧

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(一般38.5℃以上,或精神状况极度不佳时使用)

3、过敏

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如需其他药物,例如抗生素等,

需医生诊断给药,

切勿擅自用药哦!


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