藥監局點名蒲地藍!兒童感冒藥成重災區,你家寶寶吃過多少?

正值秋末感冒季,作為兒科網紅中成藥的蒲地藍口服液,人手一盒!但是,國家食藥監總局10月29日發佈了修改蒲地藍消炎製劑說明書的公告。具體內容,爸媽們都瞭解下~



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可是,10月29日,國家藥監局發佈了關於修改蒲地藍消炎製劑說明書的公告。

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正值秋末感冒季,作為兒科網紅中成藥的蒲地藍口服液人手一盒!

▼兒童最常用的是這種口服液

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▼片劑、膠囊,則常用於成人

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寶寶各種上呼吸道感染:

流涕、發燒、咳嗽等,

都會來一盒!

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兒科主任醫生表示:蒲地藍並不是沒有副作用,不能濫用!

究竟為什麼蒲地藍那麼受歡迎?全因為魔性的“消炎”兩字!

“感冒,不消炎怎麼能好?!”事實上,引起炎症的原因很多,如果隨意用“消炎藥”,危害反而更大!

所以,修訂說明書,勢在必行!

蒲地藍說明書做了哪些修改?

在此之前,蒲地藍說明書中不良反應、禁忌和注意事項這三項,都是尚不明確。


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而修改說明書之後,則為:

該製劑有以下不良反應報告:

噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。

【禁忌】項應包括

對本品及所含成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.孕婦慎用。

2.過敏體質者慎用。

3.症見腹痛、喜暖、洩瀉等脾胃虛寒者慎用。


如何理解修改說明書?

修改藥品說明書,是基於較大數據樣本的不良反應報告評估得出,增加警示語,並對不良反應、禁忌和注意事項等進行修訂,

並不意味著蒲地藍完全不能用。

不過,我們來看看在說明書上提到的三類“慎用”人群:

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特定的孕媽媽人群先不談。

過敏體質的寶寶相對來說佔了兒科診室大多數。而脾胃虛寒,更是自己無法精確判斷的中醫徵象,很難確定自己能不能用蒲地藍。

由此看來,蒲地藍對寶寶的風險尤甚!

尚不明確≠沒有副作用,

副作用明確也≠這個藥可以濫用。

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專家冀連梅明確表示

不建議兒童服用蒲地藍。

寶寶曾用過蒲地藍怎麼辦?

修改說明書是進步,卻惹得很多爸媽焦慮:

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大可不必擔心!

新說明書中的過敏反應——噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈、皮疹、瘙癢等過敏反應,一般來說,在服藥後的24-48小時,就會出現一過性的症狀表現,目前還沒有數據證實會有後遺症,今後注意即可。


除了蒲地藍,下面這些藥還能用嗎?

以下這些兒科藥物“熟面孔”,含有偽麻黃鹼、右美沙芬,不推薦使用!

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下面兩種藥,也很眼熟吧!

千萬慎用哦!

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美國兒科學會明確表示:感冒咳嗽藥

2歲以下禁用,6歲以下不推薦!

2007 年,美國就從市場上撤下了所有 0~2 歲的嬰幼兒感冒咳嗽藥。


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英國藥品及保健品管理署等一些權威機構,以及加拿大衛生部,美國 FDA 也有相關公告。


因此,不光是蒲地藍要慎用,其他感冒咳嗽藥,小寶寶也要慎用。

有慎用藥物,那有適用藥物嗎?


1、鼻塞、鼻涕多

生理鹽水噴鼻或滴鼻

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2、發燒

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(一般38.5℃以上,或精神狀況極度不佳時使用)

3、過敏

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如需其他藥物,例如抗生素等,

需醫生診斷給藥,

切勿擅自用藥哦!


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