證券代碼：002424 證券簡稱：貴州百靈 公告編號：2018-137
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司
關於與中國中醫科學院廣安門醫院簽訂《技術開發（合作）合同》的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
風險提示：鑑於藥物研發項目的複雜性、風險性和不確定性，各階段研究均具有風險性，公司將及時履行信息披露義務，請投資者注意投資風險。
1、公司的“糖寧通絡膠囊”將由中國中醫科學院廣安門醫院作為主體向北京市食品藥品監督管理局申請《北京市醫療機構製劑註冊批件》，存在不能通過相關審批的可能性風險；
2、本合同的履行不會對公司目前經營產生重大影響。
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“甲方”）於 2018年 10月 16日與中國中醫科學院廣安門醫院（以下簡稱“廣安門醫院”或“乙方”）簽訂《技術開發（合作）合同》（以下簡稱“合同”）。 為支持民族醫藥發展，甲乙雙方擬共同參與苗藥“糖寧通絡膠囊” 醫療機構製劑項目的研究和開發，雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意願的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規定，達成如下協議，並由雙方共同恪守。
根據《公司章程》及公司相關制度的規定，以上合同的簽署不需要通過公司董事會及股東大會的審議。本合同的簽訂不構成關聯交易，也不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。
一、交易對方基本情況
法定代表人：王階
地址：北京市西城區北線閣5號
中國中醫科學院廣安門醫院(暨中國中醫科學院第二臨床醫藥研究所)始建於1955年，是國家中醫藥管理局直屬的集醫療、教學、科研和預防保健為一體的三級甲等中醫醫院，是中央幹部保健基地，全國“示範中醫醫院”，北京市醫療保險A類定點醫院，首都文明單位標兵，中央國家機關文明單位標兵，首都衛生系統文明單位標兵，中央國家機關平安先進單位，ISO9001質量管理認證單位，是世界衛生組織傳統醫學合作中心組成單位，衛生部西醫學習中醫教學基地，國家中醫藥管理局批准的全國中醫腫瘤醫療中心和全國中醫糖尿病專病及中醫肛腸病專病中心以及中醫急診基地建設單位，國家中醫藥管理局中醫藥重點學科（中醫腫瘤病學、中醫內分泌病學、中醫肛腸病學、中醫心病學、中醫心理學、中醫痺病學）及腫瘤扶正培本重點研究室建設單位，國家中醫藥管理局和北京市中醫管理局指定為中醫藥治療艾滋病定點醫院以及北京市艾滋病抗病毒治療承擔單位。
二、合同主要內容
第一條、本合同合作研究開發項目的要求如下：
1.研發目標：甲乙雙方按《醫療機構製劑註冊管理辦法》（試行）（局令第 20 號）的要求共同開發“糖寧通絡膠囊”，申請《北京市醫療機構製劑註冊批件》，獲得《北京市醫療機構製劑註冊批件》後，依據北京市對醫院製劑的管理制度，在乙方配製和使用，申報所需的文件根據北京市食品藥品監督管理局最新政策執行。
2.技術內容：
（1）甲方按照北京市食品藥品監督管理局申報要求提供全部資料，涉及需要乙方協助完成的實驗另籤協議。
（2）如目標無法達成時，則本合同自動終止。甲方不再追回已投入的所有費用，乙方不再退還甲方已經支付的所有費用，甲方不得向乙方提出任何的賠償、補償費用。
3.技術方法和路線：
按照國家藥品監督管理局《醫療機構製劑註冊管理辦法》（試行）（局令第 20 號）的相關要求及相關指南要求進行，申報所需的文件根據北京市食品藥品監督管理局最新政策執行。
第二條、合作雙方分工承擔如下工作：
1.甲方的權利與義務：
（1）負責提供醫療機構製劑註冊申報所需的研究資料，授權乙方無償使用糖寧通絡膠囊相關知識產權，按合同規定向乙方支付相關費用。
（2）甲方保證所提供的申報註冊用的醫療機構製劑研究資料的真實性和完整性，否則承擔相應責任；
（3）甲方有義務告知乙方全部的合作風險。
2.乙方的權利與義務：
（1）基於甲方提供的申報資料，乙方向北京市食品藥品監督管理局申報辦理醫療機構院內製劑註冊；
（2）醫療機構製劑文號歸乙方所有，乙方對該醫療機構製劑享有完全的處置權；
（3）乙方有權知悉糖寧通絡膠囊的完整處方信息及研究開發中存在的不良事件等風險。
第三條、雙方確定，甲方應按北京市食品藥品監督管理局管理規範提供直接接觸製劑的包裝材料註冊證；原輔料及包裝材料等所有生產所需的材料的質量標準文件，資質證明文件、檢驗報告書、加蓋公章或發票專用章的發票複印件等，並對所提供的證明性文件的真實有效性負責。
第四條、甲方應確保本項目涉及的知識產權不侵犯任何第三方的合法權益。如發生第三方指控本項目技術侵權，由甲方承擔相應法律責任，併為由此對乙方造成的損害承擔賠償責任。
第五條、本合同履行中，在臨床研究中發生的與研究相關的不良事件，甲方應配合乙方採取必要措施保證受試者的安全，由此而發生的治療費及相關補償費用等由甲方承擔，如造成乙方的損失，甲方應承擔相應的賠償責任。
第六條、在本合同履行過程中，若因作為研究開發標的的技術已經由他人公開（包括以專利權方式公開），甲方應在十五個工作日內通知乙方解除合同。逾期未通知並致使乙方產生損失的，乙方有權要求予以賠償，甲方應承擔相應的賠償責任。
第七條、合作雙方確定，因履行本合同所產生的研究開發成果及其相關知識產權權利及具體相關利益的分配辦法如下：
1.甲方擁有糖寧通絡膠囊的專利權的申報權，授權乙方使用不再另外收費。
2. 由雙方共同署名，按照國家、省、市等各種課題經費申請類別申請的各種研究基金，獲得的經費不計入本合同約定的經費中。
3. 雙方共同完成的有關技術成果和獎勵等，原則上以雙方的貢獻度為依據，由雙方友好協商署名順序。
4. 在糖寧通絡膠囊目前已確定適應症範圍內所產生的知識產權，如處方優化、有效物質篩選等，由雙方共有。
第八條、合作雙方確定，甲方向乙方支付研究開發和申報所需經費伍拾萬圓整。
以下付款僅限於註冊申報，如開展其他實驗及研究具體支付方式和時間另行簽署補充協議。
1.合同簽訂後 10 個工作日內，甲方向乙方支付人民幣合同款的90%，即肆拾伍萬圓整。
2. 乙方向北京市食品藥品監督管理局提交申報資料後的10 個工作日內（以受理通知書日期為界），甲方支付乙方人民幣合同款的10%，即伍萬圓整。
3.如在研發過程中實際開支超出上述款項，則甲方需在10 個工作日內按實際支出金額支付相關款項（以乙方函件日期為準）。
三、對本公司的影響
“糖寧通絡膠囊”是公司基於貴州苗藥開發的醫療機構製劑，已按《醫療機構製劑註冊管理辦法》（試行）（局令第20號）的要求，完成臨床前研究工作，具有良好的成藥性，已經獲得貴州省和湖南省《醫療機構製劑註冊批件》。經過臨床實踐和觀察證實，糖寧通絡膠囊對Ⅱ型糖尿病患者具有良好的療效。
本次公司與廣安門醫院共同參與醫療機構製劑“糖寧通絡膠囊”項目的研究和開發，將進一步擴大糖寧通絡膠囊適用的醫療機構範圍，為公司增加新的利潤增長點，提高公司的競爭力和持續盈利能力，對公司的戰略佈局起到積極作用。
合同的履行對公司短期財務狀況、經營成果不會產生較大影響。
四、備查文件
1、《技術開發（合作）合同》
特此公告。
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司
董 事 會
2018年10月16日
股票代碼：002424 股票簡稱：貴州百靈 公告編號：2018-138
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司
關於控股股東進行股票質押式回購交易的公告
貴州百靈企業集團製藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日接到控股股東姜偉先生函告，獲悉姜偉先生所持有本公司的部分股份被質押，具體事項如下：
一、股東股份質押的基本情況
1、股東股份質押的基本情況
■
2、股東股份累計被質押的情況
截止公告披露日，姜偉先生持有本公司股份754,470,816股，佔公司總股本的53.46%。其所持有上市公司股份累計被質押731,902,898股，佔其所持公司股份的97.01%，佔公司總股本1,411,200,000股的51.86%。
二、備查文件
1、中國證券登記結算有限責任公司股份凍結明細。
閱讀更多 中國證券報 的文章
