關於C肝高精檢測結果的解釋

所謂高精檢測,指的是高精度丙肝病毒RNA定量檢測,國際上一般都是用的羅氏 Cobas分子診斷儀及相應的試劑,目前最新的Cobas檢測對病毒的定量下限已經達到15IU/ml。羅氏Cobas的檢測結果有下面4種:

>ULOQ IU/ml(>UpperLimit of Quantification)

超出定量上限。表示檢測到了病毒,但病毒量高於能夠定量的上限,由於定量的上限在8次方(包含8次方),所以這種結果很少見。

XX IU/ml

檢測到病毒,並且能夠精確定量,病毒含量在定量下限與定量上限之間,例如1.53E+06。

檢測到病毒,但病毒量低於最低定量下限,不能被精確定量。

Target Not Detected

未檢測到病毒,病毒含量低於試劑產生擴增信號的下限,即低於最低檢測限(

TND一定就代表沒有病毒嗎?並不一定。因為試劑檢測的靈敏度都是有限的,能夠不放過一個病毒,也就是血液中只有一個病毒的核酸含量時都能產生擴增信號的試劑目前是不存在的。所以TND也可以是病毒量低到已經不能產生擴增信號了,實際上是一種“技術上檢測不到病毒”。

羅氏cobas由於其獨特的設計和嚴格的檢驗方法,目前可以保證的是:

1:完全無病毒的血液檢測結果一定是TND。

2:<15一定是檢測出了病毒。

所以健康人的血液一定是TND的。

但在臨床上,<15和TND都是算病毒學應答的,實際中治療14天<15很正常,28天時肯定就TND了,所以患者完全不必因為14天檢查結果是<15就憂心忡忡。

下面這張圖是用來描述病人高精檢測結果為TND後又出現<15(TargetDetected)的圖,臨床上稱為TDAN,從這個圖可以清晰的看到TND和<15兩者的區別,這個資料裡面也說了,出現TDAN時並不意味著會復發,絕大多數病人最後都獲得了長期的病毒學應答。

(該圖中的最低定量下限是25IU/ml,屬於羅氏上一代cobas檢測精度)

關於丙肝高精檢測結果的解釋

在服藥中高精檢測結果是TND就能停藥了嗎?不能。因為服藥中的高精陰只代表血液中的病毒基本清除乾淨,肝臟及其他臟器組織中可能還是有病毒的,只有按照治療方案用足療程才能保證將身體中的病毒徹底清除乾淨。等到停藥3個月、6個月後檢查高精依然保持陰性,才可以說治癒了,因為如果沒有治癒還殘留病毒的話,停藥這麼久病毒有很大幾率重新開始大規模複製,就不會維持高精陰的結果了。

以上說明是根據羅氏官方網站和其他國外臨床研究資料得出,如有錯誤,歡迎指正。


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