7月9日，位於紹興濱海新城的歌禮藥業有限公司裡，新生產的抗丙肝1類創新藥戈諾衛，開始陸續發往全國各地醫院。
“6月8日，戈諾衛獲得國家藥品監督管理局批准上市。6月27日，浙一醫院李蘭娟院士開出第一張戈諾衛處方。”該公司綜合事務副總監王漸炯透露，從獲批上市到開出第一張處方僅用了19天，新藥到達患者手中的速度之快讓整個創新團隊興奮不已。
由海歸人才吳勁梓博士創立的歌禮藥業，2014年8月落戶濱海新城，深耕的第一個領域就是對人類健康有著巨大威脅的重大傳染性疾病——慢性丙肝。4年時間歌禮藥業開發成功的1類靶向丙肝創新藥，是中國本土企業開發的首個抗丙肝創新藥，並獲得了“十三五”國家科技重大專項“重大新藥創制”專項立項支持。
創新藥研發投入高、風險高、週期長。通常一種創新藥的研發平均需要10年左右時間，花費至少10億美元。但從2015年9月獲批臨床試驗大批件，到2018年6月獲批上市，戈諾衛僅用了33個月，刷新了1類新藥上市記錄。“這光靠企業單打獨鬥是不夠的。”吳勁梓說，落戶濱海新城後，從廠房代建到新藥申報、再到GMP認證準備等各環節，濱海新城都提供了“保姆式”服務，為加快新藥上市進程提供了有力保障。
我國大約有2500萬丙肝患者，至今尚無疫苗可以有效預防。在歌禮藥業的抗丙肝創新藥研發出來之前，國內臨床採用的主要是以干擾素為主的治療方案。這種方案治療週期長，不良反應顯著，且治癒率只有60%左右。戈諾衛在中國大陸完成的臨床Ⅲ期試驗結果顯示，經過12周治療，丙肝治癒率提升至97%。除已獲批的戈諾衛外，歌禮藥業還開發出了兩款丙肝創新藥，其中一個抗丙肝1類創新藥——拉維達韋已完成II/III期臨床研究，計劃於今年第三季度遞交新藥上市申請。基於這兩款創新藥，歌禮藥業可為丙肝患者提供首箇中國原研全口服無干擾素治療方案，丙肝治癒率將進一步提升至99%。
據瞭解，歌禮藥業聯合浙江省醫學會等單位，主導發起了“浙江無丙肝行動計劃”。目標是到2020年底，浙江省內丙肝治療覆蓋面達到50%，獲得治療的丙肝感染人群中90%獲得治癒，讓浙江領先全國，成為第一個無丙肝省份。目前，“浙江無丙肝行動計劃”已經在省內17家醫院先行啟動，將為全國消除丙肝積累經驗。
文字源自紹興日報
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