號稱“生物製藥界的蘋果”，吉利德(Gilead)恐怕是美股最特殊的一家制藥公司，
故事只是源自2011年的一場併購，對象是當時只有82名員工的Pharmasset製藥公司，但併購價格卻高達110億美元。能夠如此高價被收購的原因就是Pharmasset握有的丙肝治療藥物PSI-7977，它在上市後被命名為Sovaldi，更是一粒讓美國醫療體系顫抖的天價藥。2014年“丙肝神藥”上市，Sovaldi一炮走紅，市值暴漲五倍，一度直達1500億美元。第二代丙肝神藥Harvoni更是在2015、2016年在全球藥品銷售額榜單中均佔據第二位，戰鬥力爆表。2015年7月，吉利德市值高達1600億美金，躍居全球前10藥企。
但2017年全球藥物和藥企成績單，阿達木單抗(Humira)憑藉184億美元的銷售額繼續雄踞榜首，而之前出盡風頭的丙肝神藥Harvoni和Sovaldi則從前十名中消失。Harvoni飲恨敗北於阿達木單抗。由於在丙肝治療領域超高的市場佔有率(75%)和超高的治療費用，丙肝神藥自此跌下神壇(醫藥市場，從來都伴隨著殘酷的競爭，沒有誰是永遠的贏家…)。
吉利德
我曾經跨過山和大海 也穿過人山人海
我曾經擁有著一切 轉眼都飄散如煙……
119億美元能否再創銷售神話？
迴歸現實，“一藥在手，何愁不有”的悠閒日子已經一去不復返了，面對苟且的生活，怎可任其衰敗。於是在2017年的七夕，吉利德再下賭注：斥資119億美元現金收購Kite Pharma的在研CAR-T細胞產品，牢牢抱住腫瘤免疫的大腿。
然後，見證奇蹟的時刻到來了！
距完成收購剛剛兩週時間。美國FDA宣佈批准了Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市，這是美國FDA批准的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物，全球第二款獲批的CAR-T產品。Gilead表示，Yescarta的定價為373,000美元，比其競爭對手-諾華的Kymriah要低102,000美元(Kymriah定價475,000美元)。
價格可以說是很貴了，所以這款自帶明星光環的CAR-T細胞產品Yescarta好賣嗎？ (畢竟是119億美元的賭注，先給自己定個小目標，銷售額一定要做上去！)
美國醫保同意為CAR-T買單
天價的產品卻讓很多患者望而卻步！但美國醫保CMS放了大招：2018年4月，美國醫保CMS(美國醫療保險和醫療補助服務中心)宣佈，同意為高昂的CAR-T療法費用買單，將向醫院支付數十萬美元，用於CAR-T療法治療特定的癌症患者。具體而言，CMS會為接受吉利德CAR-T治療的患者支付40萬美元，為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元，除去醫保承擔的絕大部分治療費用外，患者還需支付20%的治療費。
而這一舉措無疑會大大推動CAR-T細胞的臨床應用。隨著CMS打開了為患者CAR-T治療承擔費用的大門，這似乎意味著會有更多的國家會將此項治療納入醫保範圍。
商業化團隊易主
新負責人大有來頭
2018年7月9日，吉利德公司Kite宣佈，Michael Amoroso將加入該公司，擔任高級副總裁兼細胞療法全球商業化負責人，監督銷售和市場營銷，醫生和患者服務以及“市場準入”——支付者談判等方面。
同時，為了強調Yescarta推出的重要性，Amoroso將直接向吉利德首席執行官John Milligan彙報工作。而吉利德以前的全球商業運營主管James Meyers已於2月“意外退休”。
不難猜出，這位Amoroso先生肯定大有來頭！
在Eisai(日本藥企衛材)的美國製藥子公司擔任腫瘤業務團隊的美國商業化高級副總裁， 負責為公司批准上市的產品，研發管線資產和即將進入商業化的後期產品創建和推動商業戰略。
在加入衛材之前，Amoroso曾在Celgene(新基)公司工作了六年，並擔任過許多腫瘤學職位，以商業化負責人的身份為公司的CAR-T項目進行全球營銷。在此職位上，他幫助新基開發了一個細胞治療商業化業務模式，涉及淋巴瘤和骨髓瘤患者的專業製造和客戶服務。
在加入Celgene之前，Amoroso先生曾在Sanofi SA(賽諾菲)擔任營銷和銷售領導職位，從事腫瘤學和其他治療領域的工作。
對此，Milligan博士評論道：“Michael Amoros為Kite團隊帶來了腫瘤學領域和癌症產品商業化方面的重要專業知識，這一經驗將有助於我們在尋求建立現有產品組合的基礎上，擴大我們在美國和全球細胞療法的商業版圖，順利將新產品推向市場。
Yescarta銷售挑戰
2018年8月，Amoroso將正式入職。隨之而來的還有嚴峻的挑戰，包括付款人保險的滯後。自去年10月份，吉利德推出Yescarta治療淋巴瘤後，由於Medicare (聯邦醫療保險)和商業支付者在個性化細胞療法的付費程序上停滯不前，因此治療產品供給緩慢。公司沒有達到銷售分析師預期的1000萬美元銷售額(去年)，今年的期望更是上升到4000萬美元。而競爭對手諾華在5月份獲得FDA批准其CAR-T細胞產品Kymriah治療淋巴瘤時，Yescarta又多了一個困難。
但吉利德還指望著Yescarta能夠將公司拉出2018年到迄今為止的艱難時期。畢竟，丙肝明星產品的銷售額已經持續在走下坡路。
令人高興的是，就在上個月，歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)支持Yescarta治療DLBCL和原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)。然而吉利德仍將與諾華公司競爭，因為諾華的Kymriah也得到了CHMP的支持，但這一支持使Yescarta獲得了歐盟委員會的批准。而且吉利德已經為Yescarta歐洲上市做好了充分的準備。
Kymriah和Yescarta兩款CAR-T細胞產品同時獲歐洲藥品管理局支持，誰會率先在歐上市？丨醫麥新觀察
新增117000平方英尺細胞工廠
助力Yescarta歐洲上市
2018年5月，Gilead宣佈，將在荷蘭的阿姆斯特丹機場為其CAR-T細胞產品Yescarta找到一個新的歐洲製造點。
Kite表示，它已經在荷蘭霍夫多普SEGRO Park 阿姆斯特丹機場租賃了的117000平方英尺的工廠設施。雖然沒有說明它將投資多少生產業務，但表示它預計在2020年全面投入運營時將有300名員工。
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結語
另外，據Nature Reviews雜誌預測，2026年全球惡性血液腫瘤市場規模有望超200億美元，其中CAR-T市場有望超11億美元，CAR-T治療兒童及年輕成人急性淋巴細胞白血病和瀰漫性大B細胞淋巴瘤將分別佔據44%、46%的市場份額。 在其他血液腫瘤領域(慢性淋巴細胞性白血病、濾泡性淋巴瘤、套細胞瘤、多發性骨髓瘤)，CAR-T也將佔據少量市場份額。
作為新上市的優秀治療用藥，我們也希望CAR-T能夠在全世界範圍內推廣，從生產定價到醫保政策，到患者等這一整個鏈條都值得重新審視。也許，正如有些分析家所言，我們用房貸而不是降低房價讓人可以買得起房子，我們也能用金融化的藥貸讓患者可以付得起天價藥。吉利德未來在能否在生產製造和支付程序進一步完善的前提下，創下CAR-T銷售神話，我們拭目以待。
參考出處：
https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-s-kite-taps-eisai-oncology-vet-amoroso-to-helm-car-t-commercial-strategy
https://www.businesswire.com/news/home/20180709005263/en/
http://www.gilead.com/
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