3歲以下禁用!這種醫生常開的「神藥」已明確不能隨便吃!

瓜媽說:

匹多莫德,很多麻麻應該不陌生。

這是一種號稱能提高寶寶抵抗力的“神藥”,深受很多藥店、醫院的追捧,寶寶生任何病時可能都會建議吃。據說,國內一年要狂賣約40億。

真有那麼神嗎?自從後臺有麻麻問我,匹多莫德到底能不能提高寶寶抵抗力後,我就一直關注著這個藥。

我還特地讓Cindy去意大利打聽了,匹多莫德的確是官方認證的藥物,但是隻能開給3歲以上的寶寶。土根發燒感冒,醫生開過安慰劑,但從來沒有開過這個藥。

3歲以下禁用!這種醫生常開的“神藥”已明確不能隨便吃!

去年底,我尊敬的藥師冀連梅,發聲質疑匹多莫德不安全。隨後,新華社記者寫了調查報道。

我發現,雖然報道沒有否定匹多莫德的療效,但是有一點很明確:在原產地意大利和歐洲都是用於3歲以上兒童,3歲以下的寶寶還沒有明確可否使用。

3歲以下禁用!這種醫生常開的“神藥”已明確不能隨便吃!

還有一點,我之前寫提高寶寶抵抗力也說過(為什麼我的孩子總生病?怎麼才能增強他的抵抗力?):增強寶寶抵抗力,營養均衡、適量運動、規律作息等才是王道,而用藥只能是輔助,並且還只是輔助少數情況

因為我不是學醫的,所以在沒更權威的說法前,我不好隨便發聲,就一直滿心問號地等更權威的說法。前兩天,終於等到了——

CFDA(國家食品藥品監督管理總局)發佈公告,要求匹多莫德修訂說明書:

3 歲以下的兒童列入禁用範圍,適用情況的範圍也大大縮水

對於藥的不良反應也要深入研究。

3歲以下禁用!這種醫生常開的“神藥”已明確不能隨便吃!

這下,我終於可以確定地跟大家說——

匹多莫德不是提高寶寶抵抗力的神藥!

3歲以下不能吃!

3歲以上也不能隨便吃!

明明白白看清匹多莫德

1匹多莫德的“身世”

匹多莫德最早是 1993 年在意大利上市的,原來叫“普利莫”。目前,在歐洲、亞洲和美洲等20多個國家銷售。在原產國意大利得到官方認證、經過中國藥監部門批准,至少證明匹多莫德是經過動物實驗(好吧,動物)、多期臨床試驗等檢驗程序等正規藥物。

匹多莫德在國外一直不溫不火,來到中國後卻火得不行,成了兒童“神藥”,2000年後國內還出現了仿製藥。

2療效到底有沒有到達“神藥”級別?

療效肯定有的,但關鍵是用在誰身上。

在新華社那篇報道里,北京某大型公立三甲醫院的兒科醫生表示:“從臨床經驗來看,至少對於免疫力極低下的情況,包括接受放化療的腫瘤患兒、感染病毒後免疫力嚴重降低的小寶寶等,臨床顯示使用匹多莫德對於這些孩子利大於弊。”

看到沒,是用在放化療的腫瘤患兒、感染病毒後免疫力嚴重降低的小寶寶身上。但是,事實上,匹多莫德之前在國內的適用範圍“寬泛”太多了。

這是在這次修改前匹多莫德的適應症:

本品為免疫調節劑,適用於機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);

耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);

泌尿系統感染;

婦科感染;

並可用於預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度;

可作為急性感染期的輔助用藥。

3歲以下禁用!這種醫生常開的“神藥”已明確不能隨便吃!

因此,不少醫生和家長會把該藥歸為增強免疫力的藥,隨意給寶寶吃,小到感冒發燒、大到肺炎,甚至溼疹

都推薦吃。

而修改後的現在的適應症變得非常窄,嚴格限定在:

用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

增加了“最長使用時間不超過60天”的限定。

同時將“婦科感染,預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度;可作為急性感染期的輔助用藥”等內容刪除了。

一直努力堅持真相的冀連梅藥師表示:兒童的很多疾病屬於急性感染,這種修訂能有效避免兒童急性感染時的濫用。

“而且,現在適應症雖然限定在“慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療”,但要關注到最後“輔助治療”這四個字。這強調了該藥不再是首選的治療選擇,只是在沒有更佳有效的治療方案時的備選治療方案,大大降低了它的治療地位。

3副作用其實不少,當補藥絕對不行!

以前匹多莫德說明書在不良反應項目中的描述很模糊:

到目前為止,應用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應報道。

而這次修改後要求說明書新增加了超多內容,

表示上市後監測和文獻資料可觀察到以下不良反應:

1. 消化系統損害:偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口乾、腹脹、食慾異常、胃灼熱等,罕見肝臟氨基轉移酶升高等;

2. 皮膚及其附件損害:偶見可致皮膚過敏(包括皮疹和瘙癢)、皮膚潮紅等;嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍;

3. 神經系統損害:偶見頭暈、頭痛、眩暈等;

4. 其他:偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等,罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

艾瑪,一下子加了這麼多副作用,看得我有點心驚。

3歲以下禁用!這種醫生常開的“神藥”已明確不能隨便吃!

4更嚴重的問題:3歲以下兒童禁用!

今年1月,意大利兒科傳染病專家蘇珊娜·埃斯波西託在接受新華社記者的採訪時表示:匹多莫德在意大利及歐洲都是 3 歲以上兒童使用,我們需要更多的研究來證明在6個月到3歲的兒童中是否可以使用

看懂沒?也就是人家不會給3歲以下寶寶用!

但是這次修訂前,國內 3 歲以下的寶寶也會被開匹多莫德,而且常常被要求幾個月長期吃!

這次修訂後,3歲以下寶寶禁用匹多莫德。

之前給3歲以下寶寶吃過的爸媽們,肯定會緊張啊,不知道誰會給個說法!

關於寶寶免疫力,再說幾句

我之前已經寫過的 ,都在 《為什麼我的孩子總生病?怎麼才能增強他的抵抗力?》這篇了,這裡就不多囉嗦了。不過,還是再強調幾點:

1經常生病也不一定代表寶寶抵抗力差

很多寶寶每年可能要感冒發燒8~10次,2~3次腹瀉,再加上中耳炎、肺炎、手足口、結膜炎等寶寶容易生的病,身心俱疲的爸媽就會感覺寶寶怎麼老在生病啊……然後家裡老人可能就會說:寶寶抵抗力不好才老生病,要想辦法馬上增強抵抗力,趕緊吃點藥或吃點補的!

對此,小兒科普界權威裴醫生完全不贊同:

二歲以內的孩子平均每年8~10次感冒;寶寶上幼兒園後因為群居交叉感染,一兩個月感冒一次很正常,並不意味著這些孩子就是抵抗力差或者免疫能力低下。

不存在免疫缺陷的孩子並不存在免疫失衡,對一個免疫平衡的孩子用了免疫增強劑,等於破壞了本來的平衡,結果可能有害無益。”(沒錯,他對匹多莫德也沒啥好感)

兩歲孩不到的土根回到意大利上幼兒園沒兩天,又感冒發燒了。這在意大利兒科醫生眼裡,這很正常,不用焦慮,連血也沒給驗。

事實上,寶寶的免疫力只有在不斷和各種病菌交手,才能不斷升級,但這需要時間。寶寶生病的確很折騰,但仍然需要我們耐心、再耐心。

2吃藥、保健品都不是增強寶寶抵抗力的“王道”

不管是匹多莫德,還是益生菌(益生菌真的是萬能的嗎?No!只有兩種情況吃才有用!吃錯了還有害!)、丙種球蛋白、牛初乳、蛋白粉、各種微量元素補充劑等統統不是增強寶寶抵抗力的“立竿見影”的法寶,不要把所有希望寄託在它們身上。

而且有些補過量可能反而對寶寶身體有害

再複習下增強寶寶抵抗力的王道措施,要堅持當成系統工程去慢慢建立:

1、母乳餵養;

2、飲食營養均衡;

3、適量運動;

4、規律、優質睡眠;

5、按時接種疫苗;

6、勤洗手,良好的個人衛生習慣;

7、不濫用抗生素。

雖然CFDA(國家食品藥品監督管理總局)已經對匹多莫德發佈了權威公告,但是有可能一些醫院、藥店依然不知道,還會繼續推銷,所以,我們要多個心眼:

3歲以下寶寶禁用;

用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療;

用藥最長不超過60天。

寫在最後:

研究寶寶健康科普一段時間後,我突然有這樣的感受:

我們都很關注寶寶健康,現在醫療條件好,但某種程度上,卻也容易寶寶稍微有點不舒服就認為是生病了,覺得一定需要吃藥、治療。

而事實上,寶寶卻未必真有那麼多必須、馬上、立刻治療的病。

比如,寶寶的身體是在不斷生長髮育過程中,有些只是暫時“沒長好”:

食物過敏導致的溼疹只是腸道功能沒發展好,發育完善了,自然而然就好了;

有些即便有疾病表現,也不用著急馬上治好,先耐心觀察、等待一段時間:

小湯包(瓜瓜小表妹)大拇指的腱鞘炎也可能是發育不夠完善,或者後天使用手指出了問題,只是堅持按摩熱敷一段時間,沒挨刀也好了;(請仔細看下寶寶的手指!這個病很常見卻極易被忽視,耽誤了搞不好寶寶得挨一刀!)

發燒雖然折騰,但卻有利於寶寶建立抵抗力,如果一發燒就如臨大敵,一定要立刻、馬上退燒,就失去了抵抗力升級的機會。

所以,建立寶寶抵抗力這種長期積累的工程,除非是嚴格意義上需要藥物幫助,功夫還是在平時點滴,心急不得。畢竟,胖子不是一口吃成的,寶寶的抵抗力也不是吃幾瓶藥就馬上建立起“鋼鐵長城”的。

如果我們太焦慮,太急於求成,就剛好給了想利用這種焦慮心情的某些並不那麼厚道的商家、醫院可乘之機。

所以,除了我常嘮叨的那句“多學習科學、正確的育兒知識”,還要再加一句——

放輕鬆!

養瓜瓜的過程中,我也難免著急,但現在漸漸學會提醒自己去體會那句經典:養育孩子,就是牽著一隻蝸牛去散步。

3歲以下禁用!這種醫生常開的“神藥”已明確不能隨便吃!

在快節奏的現代生活裡,能享受這種慢慢的過程也是種莫大的幸福。你們覺得呢?


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