在CRO行業逐漸由歐美髮達國家向新興市場轉移、國內創新藥產業爆發、仿製藥一致性評價等多重利好因素推動下，我國CRO行業快速成長，行業內企業數量不斷增多，據統計截止2017年底，國內處於存續狀態的CRO公司總共有500多家。
從區域分佈來看，新思界發佈的《2017年全球CRO行業市場現狀調研報告》指出，我國CRO企業主要分佈在東部北京、上海、江蘇等地區，主要原因在於這些地區醫藥產業相對集中，創新產業相對活躍，人才、技術等資源較集中。
在國內CRO企業中，臨床前CRO與臨床CRO約各佔一半，此外還有少數企業已經形成了綜合性服務外包能力。臨床前CRO代表企業主要包括康龍化成、睿智化學、昭衍新藥、中美冠科等；臨床CRO領域代表企業主要有泰格醫藥、博濟醫藥、方恩醫藥等。綜合型企業如藥明康德等通過自行設立或併購等方式，服務鏈已延伸至新藥開發絕大部分環節，初步形成了綜合性、一體化外包服務能力。
2016年中國主要CRO企業及業務構成
資料來源：新思界產業研究中心統計整理
新思界投資分析師指出，目前國內CRO企業數量逐漸增多，市場競爭有所加劇，本土CRO企業除了面臨來自其他本土企業的競爭之外，還面臨著來自國外企業的競爭。上世紀90年代起，海外主要CRO公司就通過自行設立或併購等方式佈局中國區業務，儘管本土企業擁有較為明顯的成本優勢，但海外CRO公司憑藉豐富的項目經驗、嚴格的質量控制和完善的業務培訓體系，在獲取高附加值的訂單方面更具競爭力。
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