文 | 維小正
近期，美國斯坦福大學醫學院腫瘤科教授羅納德·列維研製出一種新型癌症疫苗，治癒率達97%，或將為治療淋巴癌、乳癌、大腸癌、黑色素瘤、惡性腫瘤等多種類型癌症帶來希望。
新型癌症疫苗治癒率達97%，打一針癌細胞將完全消失？
此新型癌症疫苗，曾在帶有淋巴癌細胞的90只小鼠中做實驗，87只小鼠體內癌細胞全部清除，成功率達 97%。3只癌症復發的小鼠在注射第二針疫苗後，腫瘤再次消失。
據研究報道稱，該新型癌症疫苗若成功應用於臨床，將改變以往靠化療治療癌症的痛苦方式，僅在身體局部注射微量該疫苗，已經擴散的癌症細胞或將全部清除。
相較於週期性的放射治療與其產生的副作用，該疫苗治療方法簡單，時間更短，副作用可能僅僅只是發燒和注射部位疼痛。
預計今年年底，該新型癌症疫苗將用於人類測試，實驗成功，最遲2年內獲批准正式面市。
對此，不少專家表示從科學研究上，97%的治癒率是靠譜的，具有重大意義。但是這項實驗的研究對象是小鼠，並非病人，人體和小白鼠從生物學角度來講，關聯性不大，這種藥物要用在人身上，還有很長的路要走。
近100年來，癌症疫苗的研究並未取得顯著進展
其實，近100年來，並沒有一種可靠有效預防或控制癌症的醫學方法被研究出來，癌症、腫瘤疾病、艾滋依然是人類疾病的惡魔。
1893年，被稱為“癌症免疫治療之父”的研究員 William Coley調製出一種細菌混合物，即科利毒素。
“科利毒素”曾成功治療包括乳癌、結腸癌、腎癌、肝癌、肉瘤、淋巴癌、骨髓瘤和白血病等疾病案例。
1920-1930年，放射治療被發現併成為了一種治療癌症的新方法，它產生的效果比科利毒素更可靠，此後被廣泛應用於癌症治療。
1950-1970年，癌症免疫學家 Lloyd Old 博士和其他研究人員研究出了卡介苗，該疫苗發展成為一種治療膀胱癌的免疫療法。
2010年，FDA批准了首個用於治療腫瘤的疫苗—Provenge(sipuleucel-T)。Provenge是一種所謂的治療性疫苗，用於已經被診斷出來的前列腺癌。
2016年，古巴和美國的科學家合作開發一種肺癌疫苗，早期試驗表明，這種治療方法可以幫助60歲以下的患者多活11個月。
儘管每隔一段時間都有各種抑制癌症病變的疫苗被研發出來，但這種醫學成果最先應用的實驗對象僅限於小白鼠，實際應用於人類癌症治療的有效成果並不顯著。
當然，如果羅納德·列維研製出的“新型癌症疫苗”能夠成功應用於臨床治療，這對人類生命健康無疑是莫大的福音。
但是，這也不意味著羅納德能因此在專利上獲得壟斷地位，因為各國專利法規中早有專利“強制許可”的條例。
想用特效藥專利壟斷市場？專利“強制許可”未必答應
對於事關公眾利益的藥品專利，各國政府都出臺了專利“強制許可”相關制度。
專利“強制許可”是指在未經專利所有權人同意的情況下，政府允許第三方生產專利產品或使用該專利。
癌症疫苗、抗HIV病毒藥物都是針對絕症的創新型醫藥品，關係著整個人類的生命安全。此類藥品的生產與出售關乎公共利益，一旦國家出現疫情告急，相關藥品的壟斷行為很可能受到疫情國家藥品專利“強制許可”的制約。
一、對於患者，專利“強制許可”大幅降低了藥價
2006年11月，泰國艾滋病疫情嚴峻，泰國人民急需抗HIV病毒藥物依非韋倫，而擁有該藥物專利權的默克公司並不想降低該藥品的價格，於是泰國政府實施專利“強制許可”，允許從印度進口或在本地生產類似的防治艾滋病的藥品。
2007年2月，首批依非韋倫仿製藥在泰國上市，其200mg和600mg的藥品價格分別從235美元和730美元降至83美元和248美元。
2006－2008 年，泰國政府批准了多個藥品專利實施強制許可，包括心血管藥物波立維以及弗隆、塔西法和泰索帝 3 個抗腫瘤藥物。
2013年，基於專利藥未滿足公眾需求、價格不合理和銷售範圍侷限（印度僅 4 個城市售賣）三個理由，印度政府允許 Natco 公司仿製生產拜耳治療腎癌和肝癌藥物 Nexavar（多吉美，甲苯磺酸索拉非尼），以此換來了該藥價格 97% 的下降幅度。
二、對於政府，專利“強制許可”是一種有效的談判手段
2001年，“9·11”事件後，美國暴發了炭疽疫情，治療炭疽病毒的藥品西普羅(Cipro)專利權歸德國拜耳公司所有，為應對可能爆發的炭疽熱危機，民眾呼籲對該藥品專利實施強制許可。
裝有大量炭疽桿菌粉末的信封
後來，美國以專利“強制許可”為籌碼與拜爾公司談判，最終藥價降低了50%。
加拿大、歐洲、巴西等國家，在抗艾滋病藥物、炭疽病毒藥物方面，也都將專利“強制許可”作為降低專利藥價格的談判手段 。
今年4月，國務院出臺了《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》，明確了我國的藥品專利強制許可路徑。
維正觀點
作為一種制度性威懾，專利“強制許可”在公共利益與專利所有權人利益之間形成一種平衡關係，抑制著專利被壟斷後可能導致的暴利行為。
所以，當能治療癌症、艾滋病的特效藥或者疫苗真的出現時，其專利權享有人很難抬高藥品價格、壟斷市場。
畢竟，與個體或少數公司的利益相比，公眾安全是更重要的議題。
（本文中使用圖片均來源網絡）
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