「熱點」廣西封存九萬多支狂犬疫苗!造假疫苗事件,你需要知道的都在這……

近日,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗事件牽動人心。

長春長生公司的狂犬疫苗被通報

7月15日,國家藥品監督管理局發佈通告稱,其在飛行檢查中,發現長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生公司)凍幹人用狂犬病疫苗生產,存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

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藥監局官網截圖

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有關情況公告

國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,目前全部產品已經得到有效控制。

針對大家關心的幾個問題

普法君進行了梳理

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廣西緊急封存9萬餘支疫苗

因產生的凍幹人用狂犬病疫苗存在記錄造假等違法行為,長春長生公司日前發出召回通知,請求各地疾控部門立即停用並封存該公司的狂犬疫苗。

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7月19日,據廣西疾病預防控制中心瞭解到,

目前,廣西多地疾控部門已就地封存由長春長生生產的狂犬疫苗,封存總量為93384支。

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廣西的情況如何?

這個疫苗市面還在流通嗎?

……

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廣西疾控中心也就大家關心的問題

作出了回應

問:

涉事疫苗有沒有進入廣西?

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答:根據國家藥品監督管理局發佈的通告,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。廣西境內沒有涉事疫苗。

問:

廣西是否有銷售長春長生生產的狂犬病疫苗?

答:有。目前,進入自治區公共資源交易中心第二類疫苗採購系統的狂犬病疫苗生產企業共有11家。至2018年7月18日,採購系統中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業配送量為48萬支,約佔32%左右。

同時提醒,夏季是狂犬傷人事件的高發季節,如果被貓或犬咬傷或抓傷須及時接種狂犬病疫苗。目前我區人用狂犬病疫苗供應充足,不會影響狂苗接種。具體接種地點請與當地疾控中心聯繫。

問:

疫苗召回是什麼情況?

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答:由長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區)召回93384支。

問:

我已經接種過長春長生的狂犬疫苗,還剩兩個劑次沒有接種怎麼辦?

答:根據中國疾病預防控制中心印發的《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》(以下簡稱“技術指南”),目前我國狂犬病疫苗接種推薦兩種接種程序,一種是“五針法”,即第0、3、7、14和28天各接種1劑,共接種5劑(所有疫苗均可使用);另一種是“2-1-1”程序,即第0天接種2劑(左右上臂三角肌各接種1劑),第7天和第21天各接種1劑,共接種4劑(目前為止,我國只有成大速達和瑞必補爾可使用“2-1-1”程序)。按照技術指南要求,狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫,儘量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。

如果您已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,按照技術指南,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成後續劑次接種。

問:

我之前已經全程接種了長春長生的狂犬疫苗,之前的批次會不會有問題?

答:國家對於疫苗的監管是非常嚴格的,有一套完備完善的疫苗監督體系,所有疫苗拿到批簽發合格證之後才可以上市。而且,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。所以,已經注射過該廠家生產的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心。

問:

長春長生生產的其他疫苗有沒有問題?

答:根據國家藥品監督管理局公告,並未提及長春長生生產的其他疫苗有問題。所有疫苗拿到批簽發合格證之後才可以上市,長春長生生產的其他疫苗也是需要獲得批簽發合格證之後才可以上市流通的,合格的疫苗當然可以正常使用。

最新情況通報

山東查明長春長生公司

百白破疫苗流向

涉及這8個市

7月22日,據山東省疾控中心獲悉,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。

山東省疾控中心負責人向記者介紹,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公佈長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東省立即行動,第一時間停止接種,並在三天內查明瞭相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪

等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。

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為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免於發病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起,截至目前,全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(佔總人數的96.93%)使用其它

企業生產的合格百白破疫苗,完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。

據瞭解,2017年11月3日,原國家食品藥品監管總局新聞發言人介紹,該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。雖然監測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高,省衛生計生委仍要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注,及時發現問題,妥善處置,確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求,近期對多數兒童進行後續補種,其他兒童在接種間隔時間到期後開展補種。

山東省疾控中心負責人還介紹,經過核查,2018年7月15日,受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。

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最新動態

李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強總理就疫苗事件作出批示

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此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

對於問題疫苗

一定要一查到底,依法嚴懲!

綜合自:央視新聞、廣西新聞網、中國政府網


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