这次的“假疫苗事件”所指的问题疫苗是无效疫苗还是无效有毒疫苗?

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严格意义上,都不是。

首先说狂犬病疫苗。在药监局通告中是表述的是“企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备”,而非“效价不合格”或者“存在质量问题”等。而生产记录造假,并不一定会产生效价不合格或者有毒,而这批犬病疫苗也没有流入市场,所以暂时待定。

而不合格的百白破疫苗其实就是非常明确地效价不合格了,但据相关检验毒性并未超过其他正规产品。也就是说,这是一款无效,或者低效但无毒的疫苗产品。事情发生后,相关厂家生产的不合格疫苗已经陆续被各地卫生部门封存。

已经打了不合格疫苗怎么办?中国疾控中心专家今天进行了相关解读:

按照知情同意、自愿免费原则开展补种考虑补种增加的异常反应发生风险,受种儿童接种百白破疫苗的总剂次不超过5剂次。具体补种程序为接种过1剂次不合格疫苗的儿童,补种1剂次;接种过2剂次或3剂次不合格疫苗的儿童,按照总剂次不超过5剂次的原则,补种2剂次或1剂次。接种间隔参照当地百白破疫苗补种实施方案。

另外健识君提示一下,狂犬病疫苗出事后,相关部门已经紧急签发了仅500万瓶其他企业的合格狂犬病疫苗,以保证接种需求。


健识局


这次事件所涉及的长春长生生产的两种疫苗,既不是无效疫苗,也不是有毒疫苗,而是低效无毒疫苗。

首先我们看看狂犬疫苗,公告写的清清楚楚,企业生产操作细节违规了。具体细节,据说是擅自改用大发酵罐,并且隐瞒,并且修改生产记录?等等。总之没有说毒性问题。疗效呢,换一个生产发酵体积,可能影响疗效(也可能不影响),但总不至于一点疗效也没有。

我们再看看另一种疫苗,百白破疫苗,这是一种主要面向3月龄-6周岁儿童接种的,用于预防百日咳、白喉和破伤风的疫苗。吉林省食药监管理局发行政处罚决定书,长春长生所生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,疫苗有效性不符合规定。也没说毒性问题。

国家的药品检测机构中检院,对各企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性检验,但是对有效性指标,是随机抽取5%进行检验。所以长生的疫苗的安全问题是不需要考虑的,是经过中检院检测的。

那么别的企业的疫苗会有毒性问题么?答案是有!幸亏有国家的药品检测机构中检院,对各企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性检验。

比如2017年,中检院就发布年报,发现三种进口狂犬疫苗疗效有问题,一种狂犬疫苗有毒性!

这都是狂犬疫苗!狂犬病死亡率百分之百!如果这些疫苗成了漏网之鱼,上市了,会有多少被疯狗咬过的人死去!


司大勇


西门观点:狂犬病疫苗‘’记录造假‘’,百白破‘’效价测定‘’不达标。应该都属于无效疫苗而非无效有毒疫苗。

这次爆出的疫苗问题,性质是非常恶劣的,暴露出的问题和可能引发的后果是很严重的,影响是巨大的,国家主席习近平作出重要指示,国务院总理李克强提出要求:坚决查处,一查到底。

现在,民众急需了解对疫苗事件的具体准确的情况,特别是涉及到自己的孩子问题,更是让无数家产生长焦急甚至恐慌心理。那么,这次疫苗事件所涉及的问题疫苗属于什么情况呢?

首先看长春长生生物公司生产的预防和救治狂犬病的狂犬疫苗,全称为‘’冻干人用狂犬病疫苗‘’:

生产时间不知,发现问题时间为2018年7月15日,由国家药品监督管理局组织对长春长生生物公司进行飞行(突击)检查时发现。

疫苗存在问题:

生产‘’记录造假‘’。什么叫‘’记录造假‘’?简单说,就是生产过程中有关疫苗的批次、生产日期、生产操作细节、发酵设备等记录造假。

可能产生的后果:具体会产生什么后果,还应该听取有关专家解读,但我想如果是生产批次或日期造假,就可能存在过期失效问题,后果非常严重,如果被带有狂犬病毒的狗咬伤后,注射了失效疫苗,有可能造成被咬者死亡的结果。如果是操作细节、发酵设备造假,至少会降低疫苗预防效果,也可能造成严重后果。

所幸的是,据国家药品监督管理局调查组发布消息称,所查记录造假疫苗没有出长上市,全部产品已经得到有效控制,而且国家已经吊销该企业生产此种疫苗的资格。

其次看长春长生公司和武汉生物公司生产的问题疫苗“百白破”:

“百白破”疫苗的功能主要是预防百日咳、白喉和破伤风。2017年11月3日,原国家食品药品监督管理局公布:长春长生生物公司和武汉生物公司上产的批号为(201605014-01)、(201607050-2)的包百破疫苗存在“效价指标”不合规。

什么叫“效价指标不合规”?

简单说,就是所生产的疫苗临床效力不达标。比如,国家规定“效价”指标是最低是20%,而这两家企业生产的百白破疫苗只有21%或者低于20%。也就是说,预防效果很低或者说就没有。达不到预防效果,白接种。

白接种不是说白花钱,白花钱事小,但没有预防效果或者说很低问题就大了。比如,本来早已消失的百日咳、白喉、破伤风会卷土重来。我们知道,如果患了这几种病非常麻烦,严重者有可能危及生命。

民众如何确定自己的孩子是否接种了这两家企业生产的问题百白破疫苗?如果使用了该怎么办?

第一,看自己孩子接种记录本上的百白破批号,二是到你孩子所接种的医院或者疾控中心去询问。你的孩子无论是使用了问题疫苗还是没有使用问题疫苗,都要遵照工作人员的建议和安排,切记不要擅自补种。

根据国家有关部门的答复,“记录造假”的狂犬病疫苗和“效价不达标”的百白破,虽然没有效果,但本身对人体没有影响,两种问题疫苗都应该属于“无效疫苗”而非“有

无效有毒”疫苗。

如今,长春长生公司董事长高俊芳以及17名有关人员已经被公安机关抓捕控制,等待他们的是法律的严惩!但是,让老百姓更为担心的是,虽然存在记录造假的狂犬病疫苗尚未上市,存在“效价不达标”的两个批次的百白破疫苗也已经被发现并在进行善后处理工作,但像长春长生公司短时间内两次造假,武汉生物公司大量造假的两家公司,以前所生产的疫苗有无问题,还有全国其他疫苗生产企业生产的疫苗有无问题仍然是个未知数,斯却让老百姓非常担忧。希望有关部门加大查出力度,不仅对这两家公司严查严惩,而且能对全国所有有关企业来一次彻底清查,让老百姓吃一颗定心丸!

谢谢您的关注,期待您的看法!


西门白甫


问题疫苗的危害到底是什么? 有的人在大谈疫苗无效,但也无害,孩子扎了疫苗没啥事。 这是逻辑谬误,这是偷换概念。

疫苗是药物,是要治病救人的,疫苗的问题就不是疫苗本身的问题,而是它的治病救人药效问题。

拿狂犬病疫苗为例:疫苗无效,疫苗无害我都相信,大不了就等于扎了几针凉白开,这是一些人的观点。 但是,因为疫苗无效而耽误治疗的问题,才是这个疫苗事件的核心问题,问题的关键不是疫苗本身是否有害,而是因此带来的耽误治疗,这才是大问题。

那些专家不要把问题集中在疫苗本身是否有害上,而应关心无效疫苗因为无效而带来的损害。比如狂犬病疫苗。

我们看问题,要把握核心,把握关键,不要偷换概念。 如果疫苗无效,也无害,孩子打了这种疫苗没啥事,那么,是不是不打疫苗也没事呀? 人最两层皮,不能两头堵。

至少不能在说疫苗重要性的时候,一针都不能少,现在疫苗无效,又说,少打两针也没事,这是无耻。


韩东言


疫苗事件我们要行动,我们给政府提建议:一、把恶犬全部关进笼子;二、公布疫苗事件的全部真相;三,公布全部责任人及处罚决定;四、制定并公布杜绝此类事件的相关整改措施,本措施要接受全民监督和历史检验。全民顶起!

疫苗事件我们要行动,我们给政府提建议:一、把恶犬全部关进笼子;二、公布疫苗事件的全部真相;三,公布全部责任人及处罚决定;四、制定并公布杜绝此类事件的相关整改措施,本措施要接受全民监督和历史检验。全民顶起!

疫苗事件我们要行动,我们给政府提建议:一、把恶犬全部关进笼子;二、公布疫苗事件的全部真相;三,公布全部责任人及处罚决定;四、制定并公布杜绝此类事件的相关整改措施,本措施要接受全民监督和历史检验。全民顶起!


天不藏奸A


注射了长春长生百白破有问题的疫苗,若是根据官方通报的问题来看,应该不会对人体造成伤害的,先不要太担心了,一般疫苗产生的不良反应,多在接种后的 24~48 小出现,后期再发问题以及留有后遗症的可能性很小。具体可以了解一下,当时的情况。

有关百白破疫苗事件,具体是2017年底的事情,有两个涉事问题生产企业,1.长春长生生物科技有限公司和2.武汉生物制品研究所有限责任公司。

国家食品药品监管理总局新闻发言人已经向媒体公布了涉事问题疫苗的流向和生产批号,宝宝的打防疫针的绿本子上都是有记录的,具体可以核对一下。

涉事百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。

具体带来的问题可能是会影响免疫保护效果,对人体是没有危害的,大家也不要太惊慌。


陈舟医生


: 假预苗毒害婴幼儿,我们在谴责别人没有人性,我们又何尝不是?我们又为这些孩子做了什么?难道我们就只会做沉默的懦夫?人人都在关心追究责任 罚款 股票大跌 药企危机,却没人看到这是儿童预苗的安全危机?药品安全危机?生化化学细菌危机?谁又在真的关心这些受害的孩子们?谁来为这些受害者负责?谁来拯救这些孩子们?难道就让这些孩子们自认倒霉 听天由命吗 自生自灭吗?这就是活生生的反人类的生物化学细菌武器,如此反人类的假预苗化学生物细菌武器 却被一些人说成是安全的对人体没有伤害的,是谁在背后力挽狂澜?最后石沉大海 逍遥法外?


一转身一辈子27464787


长春长生公司这次"假疫苗事件"涉及的是百白破疫苗和狂犬病疫苗。百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风三种病的疫苗,属于减毒疫苗。也是抗原疫苗,属于主动免疫。而狂犬疫苗是灭活疫苗,也是主动免疫。这些疫苗需要司法机关委托权威鉴定机构进一步做岀鉴定结论,到底是假药,还是劣药。生产假药罪和生产劣药罪量刑是不一样的,前者最高可判处死刑,后者最高无期徒刑。


SirJanzen


好像通报的结果是无效疫苗,反正我们自己又没办法检测,怎么说就怎么信呗!不过疫苗不同于一般药品,它是预防疾病的,当时打了是看不出来效果的,只有等你发作了,你才知道疫苗有问题,并且疫苗一般预防的疾病都是比较难治的,或是没办法治的,像狂犬病,一旦发作就无药可医,想想就觉得恐怖。


崔大乘


不符合注册标准,达不到预订用途就是不合格产品,是不允许上市的。如果根据现在国家发布的情况来看,说简单点就是一瓶疫苗内本来规定装规定的单位效价,但是少装了,也不要那么紧张,只是有可能达不到效果吧!肯定不会对人体带来危害。


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