《遼寧省人民政府辦公廳關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）日前正式出臺。《實施意見》針對促進仿製藥研發、提升仿製藥質量療效、完善支持政策三方面提出了具體要求，旨在推動藥品整體價格下降，讓患者能用上更多質優價廉的藥品。
近年來，我國仿製藥行業快速發展，產業規模不斷擴大，數量品種不斷豐富。然而，我國仿製藥質量差異較大，高質量藥品市場主要被國外原研藥佔領。
“為滿足廣大人民群眾對高質量仿製藥的需求，近些年，我國相繼出臺了一系列政策切實提高藥品質量。前不久，《國務院辦公廳關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》出臺，明確將在生產、採購、醫保支付、稅收等多方面給予高質量仿製藥以支持，通過完善支持政策全面推進仿製藥研發並提升質量療效。”省衛生計生委藥械處處長張強說。
我省根據實際，在全國率先出臺關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見，提出了實操性很強的具體細化措施，特別是在完善支持政策方面，明確了相關部門的職責。
《實施意見》明確提出，及時將仿製藥納入我省藥品集中採購並明顯標註，特別是那些新批准上市的仿製藥，自批准上市之日起，省衛生計生委要會同相關部門及時進行論證，從企業申報到直接掛網採購將由原來的半年甚至更久壓縮至一個季度內完成。通過國家質量和療效一致性評價的仿製藥在藥品集中採購平臺進行明顯標註，便於醫務人員和患者選擇使用。
為了推進仿製藥與原研藥可替代，讓患者用到質優價廉的藥品，我省要求各級公立醫療衛生機構將與原研藥質量和療效一致的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。對於同品種藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品。其他未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品，已在遼寧省藥品集中採購平臺掛網採購的，原則上暫停掛網採購資格。各級醫療衛生機構在2018年底前，可臨時增加採購使用通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品。
此外，基本醫療保險藥品目錄按照通用名管理，避免發生過度推薦某種藥物的情況，確保批准上市的仿製藥和價格高的進口原研藥同等納入醫保支付範圍。
名詞釋義
原研藥
指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲准上市，需要花費15年左右的研發時間和數億美元，目前只有大型跨國企業才有能力研製。由於投入大、週期長、風險高，因此原研藥在專利保護期內的價格比較高。在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。
仿製藥
以原研藥為參考對比，在劑量、安全性、效力、質量、作用及適應症上相同的一種仿製藥品。只需生物等效性，價格明顯低於原研藥。
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