黃麴黴毒素控制逐步從嚴
抽檢不合格現象依舊頻發
醫療機構用藥風險頗高
黃麴黴毒素是黃麴黴、寄生麴黴等產生的代謝產物。當中藥材及中藥飲片加工後未能及時乾燥或儲藏不當時，往往容易被黃麴黴或寄生麴黴汙染而產生此類毒素。其中，在溼熱環境下產生黃麴黴毒素的機率最高。
2010版《中國藥典》規定5種中藥材須進行黃麴黴素檢測，而現行的2015版《中國藥典》將這一檢測範圍擴大為19種中藥材。一邊是中藥法規對黃麴黴毒素控制的逐步從嚴，而另一邊，在實際的藥品監察過程中，依舊問題不斷。
據國家國家食品藥品監督管理總局網站披露，2017年對全國各省市中醫院、中醫診所及部分藥店進行中藥飲片質量抽檢，通報了遠志、柏子仁、胖大海、三七4個品種，共計22批次中藥飲片存在黃麴黴毒素限量超標問題。
今年上半年，湖北省藥監局、上海市藥監局先後公佈，來自湖北、上海、安徽、河南、江西、北京、福建等省市的25家中藥飲片企業所生產的35批次中藥飲片經抽檢黃麴黴毒素限量指標不合格。
無論是醫療機構、藥店或醫藥企業，如果購買、使用和銷售存在黃麴黴毒素超標的中藥飲片，都將面臨莫大的質量風險和運營管理隱患。
黃麴黴常規加熱難消解
長期服用超標的此類飲片
或可致急、慢性中毒！甚至癌症！
早在1993年，黃麴黴毒素就被世界衛生組織(WHO)的癌症研究機構劃定為1類致癌物，是一種毒性極強的劇毒物質。黃麴黴毒素的危害性在於對人及動物肝臟組織有破壞作用，嚴重時可導致肝癌甚至死亡。
黃麴黴毒素的毒性遠遠高於氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以黃麴黴毒素B1毒性最大。當人超量攝入時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管增生。當長期少量攝入時，可造成慢性中毒，生長障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。黃麴黴毒的致癌力極強，是目前已知最強致癌物之一。
穩定性是黃麴黴毒素容易造成以上危害的一個重要原因。黃麴黴裂解溫度為280℃，對於中藥材及飲片而言，常用的炮製加工溫度較難將其破壞，且其在水中溶解度較低，無法用清洗、浸潤等方式對其進行稀釋。
準確限定黃麴黴毒素含量是保障用藥安全有效和中藥進一步走向國際化的重要基礎。黃麴黴毒素超標問題近年來已成為影響中藥質量提升，妨礙中藥產品進入國際市場的關鍵所在。面對世界範圍內對植物藥領域黃麴黴毒素限量的要求，國內中藥產業需要進一步嚴格規範對該指標的管控。
盛實百草精標飲片
兩檢黃麴黴毒素
雙重保障，安全更放心
2015年版《中國藥典》對遠志、大棗、柏子仁、胖大海等19個品種的中藥材規定了黃麴黴毒素的限量標準，但在中藥飲片市場上存在黃麴黴毒素超標隱患的品種卻不止如此，更多品種的中藥飲片有著補充檢測黃麴黴毒素限量的實際需求。
為確保中藥飲片在黃麴黴毒素限量方面的有效控制，盛實百草對標國際標準，在《中國藥典》相關檢測要求基礎上，對延胡索、三七、白花蛇舌草等8個品種追加黃麴黴毒素限量檢測，保證精標飲片黃麴黴毒素B1不超過5μg/kg；黃麴黴毒素B1、黃麴黴毒素G2、黃麴黴毒素G1、黃麴黴毒素B2總量不超過10μg/kg。同時，對以上飲片進行兩次黃麴黴檢測，分別在藥材原料階段及炮製結束後進行，防止加工過程中可能產生的汙染被遺漏。
用科學數據驗證中藥品質，保障出廠的精標飲片產品黃麴黴毒素含量得到嚴格控制。我司檢測中心已通過CNAS實驗室認證，擁有先進的檢測技術與儀器設備，為檢查結果的準確性提供了保障。
盛實百草致力於打造行業最高檢測標準，為出廠的中藥產品提供多元化、多種類的檢測項目，已在質量檢測環節逐漸形成獨樹一幟的市場優勢。
中藥現代化智能倉儲管理
嚴格規範的炮製加工規程
杜絕黃麴黴汙染藥材及飲片
黃麴黴真菌廣泛的存在於大氣、水體、土壤等環境之中。因而在藥材生長、採收，產地初加工及飲片炮製和倉儲階段都有可能受到黃麴黴毒素汙染。其中，以倉儲階段感染黃麴黴的情況最為普遍，而過高的氣溫和溼度，會大幅增加黃麴黴汙染飲片的幾率。
盛實百草倉儲物流中心，具備行業內領先水平的中藥材及飲片貯藏條件，室內氣溫及溼度恆定可控，常年保證氣溫在15℃以下，溼度在60%以下，杜絕黃麴黴等菌種的滋生與傳播。同時根據倉儲品類型及環境要求，細化佈局，避免中藥材及飲片、原料與成品的交互接觸，傳播感染黴菌。
由於地域氣候條件、軟硬件設施及工作人員的差異，中醫診療機構及獨立藥店通常難以長時間大體量儲存中藥飲片，有在使用過程中逐漸產生黃麴黴毒素的可能。因此，選擇有質量穩定保障的，委託倉儲能力的飲片企業進行長期合作，不失為一個解決以上問題的良策。
此外，對柏子仁、檳榔、酸棗仁等植物種子類中藥飲片，盛實百草特別注意加工炮製過程中對飲片的及時乾燥。同時對車間內的溫度、溼度嚴格控制，以免溼熱的環境誘發黃麴黴滋生。還須對黴壞、變色、破損的飲片進行選別篩除，減少黴菌傳染源，保證產品安全與品質。
盛實百草精標飲片以“安全性”為導向，重視對飲片中黃麴黴毒素的控制。從源頭監管，以檢測驗證，讓您所選用的產品安全放心有保障。
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