高血壓患者小心了 台灣食藥署剛發通報6款降壓藥疑含致癌物

高血壓患者小心了 臺灣食藥署剛發通報6款降壓藥疑含致癌物

中國製造的原料藥疑似含致癌物,經臺灣衛福部食藥署調查發現,臺灣有6款治高血壓藥品使用該款原料藥,共有46批、1,049萬顆問題藥,食藥署要求藥廠1個月內下架,改用其他原料藥。衛福部食藥署藥品組副組長祁若鳳7月8日說,6款藥品市佔率約3%到4%左右,民眾不要擅自停藥,應讓專業醫師評估更換其他藥物。

高血壓患者小心了 臺灣食藥署剛發通報6款降壓藥疑含致癌物

冰島藥廠阿特維斯(Actavis)委託浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的藥品,疑因生產線出問題,被添加有致癌疑慮的“N-亞硝基二甲胺”(NDMA),阿特維斯緊急在全球召回5款含纈沙坦(Valsartan)成分的藥品。

降血壓藥疑含致癌物 食藥署:臺灣未進口

祁若鳳說,阿特維斯藥廠在臺灣並沒有藥物許可證,這5款回收藥品都未進口臺灣,經清查71張許可證,其中6張使用該款原料藥,為確保人民用藥安全,7月7日已經通知廠商停止供應,同時下架產品,應於8月7日下架回收。

高血壓患者小心了 臺灣食藥署剛發通報6款降壓藥疑含致癌物

6款降血壓藥分別是生達化學制藥的舒心樂膜衣錠160毫克及80毫克,瑪科隆的科適壓膜衣錠80/12.5毫克,永信製藥的樂速降膜衣錠160毫克及80毫克以及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠160毫克。

高血壓患者小心了 臺灣食藥署剛發通報6款降壓藥疑含致癌物

祁若鳳表示,原料藥valsartan的成分沒問題,卻被驗出含有“N-亞硝基二甲胺”物質,很可能是加工過程中出了問題,才產生不純物質。她強調,不純物質在動物實驗中,證實有致癌性,但是人體實驗有限,無法確認,基於民眾用藥安全保障,要求廠商下架停止供應藥品,更換原料來源。

高血壓患者小心了 臺灣食藥署剛發通報6款降壓藥疑含致癌物

高血壓患者擅自停藥 不利控制病情

她說,對於高血壓患者應該到醫院就診,經專業醫師評估,更換其他廠牌藥品或其他成分藥品取代,按照醫囑服用藥物,不要自行停藥,擅自停藥,不利病情控制,將造成病情惡化.


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