一項隨機試驗顯示，順鉑治療的肝癌患兒接受抗氧化劑硫代硫酸鈉除化療外，其顯著聽力下降的風險降低50％。
三分之一的患者在用硫代硫酸鈉治療時發生≥1級聽力損失
三分之一的患者在用硫代硫酸鈉治療時發生≥1級聽力損失，而接受順鉑治療的患者幾乎三分之二沒有抗氧化劑。新英格蘭醫學雜誌報道的國際研究小組報告稱，治療組之間3年無事件生存期（EFS）和總生存期（OS）相似，因此加入硫代硫酸鈉不會影響抗癌療效。
倫敦奧蒙德大街醫院的Penelope Brock博士及其合作者在他們的研究結果中指出：“ 硫代硫酸鈉的使用與所有Brock級別的耳毒性降低有關。” “聽到0級聽力的孩子可能沒有完全正常的聽力，但可以在很少或沒有額外幫助的情況下管理生活。”
他們補充說：“硫代硫酸鈉的防護劑量與高鈉負荷有關，這是規劃治療時需要考慮的因素。” “儘管使用了預防性止吐藥，但硫代硫酸鈉仍具有促排卵作用，噁心和嘔吐是常見的不良事件。”
接受硫代硫酸鈉治療的患者的聽力損失發生率降低50％
該調查結果反映了去年美國一項研究報告的結果，這項研究涉及使用順鉑為基礎的化療治療各類腫瘤的兒科患者。該試驗還顯示，除順鉑外，接受硫代硫酸鈉治療的患者的聽力損失發生率降低50％。調查人員表示，這一發現提供了“使順鉑誘發的聽力損失成為過去的問題的真正一躍”。
然而，美國的這項研究也提出了一個紅旗，因為事後分析確定了一個亞群患有播散性疾病的患者，其硫代硫酸鈉的存活更差。調查人員表示樂觀，認為當時正在進行的國際試驗將澄清這一發現。
順鉑單藥治療和聯合治療是幾種類型兒科癌症的標準治療方法。但是，接受鉑劑治療的兒童中有60％或更多患有顯著的與治療相關的聽力損失，這對發育，教育和生活質量產生不利影響，Brock和合著者指出。
聽力學評估發生在基線
實驗室研究和I-II期臨床試驗表明，硫代硫酸鈉具有保護作用，特別是順鉑後4〜8小時給藥。為了驗證和擴展研究結果，國際肝腫瘤策略組（SIOPEL）的研究人員設計了一項隨機III期臨床試驗，以評估含有或不含硫代硫酸鈉的順鉑化療對肝母細胞瘤患兒的療效。
該試驗涉及109名1個月至18歲的患者，他們在12個國家的52箇中心登記和隨機分組。符合條件的患者先前未經治療，無轉移，任何程度的原發性肝癌（由PRETEXT評分確定）。所有患者接受標準劑量的順鉑，並在化療後6小時隨機化以獲得硫代硫酸鈉。在四個週期的治療後或在治療結束時嘗試進行根治性手術，對於被判定為不可切除的腫瘤的情況。
聽力學評估發生在基線，整個治療和隨訪，如果可能的話，以及所有患者在3.5年的隨訪後。主要終點是最終評估時≥1級聽力損失的發生率。
結果顯示，硫代硫酸鈉組中有33％的患者出現與治療相關的聽力損失，而接受不含抗氧化劑的順鉑組中的這一比例為63％。差異表示聽力損失的相對風險下降了48％（95％CI 0.33-0.81，P = 0.0002）。中位隨訪52個月後，3年EFS在硫代硫酸鈉組為82％，對照組為79％，相應的3年OS為98％，抗氧化劑為92％，無抗生素組為92％。
作者報道，順鉑治療4個週期後，硫代硫酸鈉組中88％的患者有部分緩解或病情穩定，而順鉑單藥組為89％。此外，57名隨機分配至硫代硫酸鈉的兒童中有11名患有進行性疾病或復發，而單用順鉑治療的患兒中有10名患有進展性疾病或復發。治療結束時，91％的硫代硫酸鈉治療患者完全緩解，85％的順鉑單獨治療組患者完全緩解。
兩組中最常見的≥3級不良事件為感染和發熱性中性粒細胞減少，單用順鉑（31％，19％）發生率高於硫代硫酸鈉（23％，14％）。單獨順鉑組有15％發生3級貧血，硫代硫酸鈉組有18％發生。3/4級中性粒細胞減少症更常發生於硫代硫酸鈉（17％vs 12％），而3/4級肝酶升高更常見於順鉑單藥治療（12％vs 7％）。任何一組的患者都沒有3/4級腎臟事件。
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