一项随机试验显示，顺铂治疗的肝癌患儿接受抗氧化剂硫代硫酸钠除化疗外，其显着听力下降的风险降低50％。
三分之一的患者在用硫代硫酸钠治疗时发生≥1级听力损失
三分之一的患者在用硫代硫酸钠治疗时发生≥1级听力损失，而接受顺铂治疗的患者几乎三分之二没有抗氧化剂。新英格兰医学杂志报道的国际研究小组报告称，治疗组之间3年无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）相似，因此加入硫代硫酸钠不会影响抗癌疗效。
伦敦奥蒙德大街医院的Penelope Brock博士及其合作者在他们的研究结果中指出：“ 硫代硫酸钠的使用与所有Brock级别的耳毒性降低有关。” “听到0级听力的孩子可能没有完全正常的听力，但可以在很少或没有额外帮助的情况下管理生活。”
他们补充说：“硫代硫酸钠的防护剂量与高钠负荷有关，这是规划治疗时需要考虑的因素。” “尽管使用了预防性止吐药，但硫代硫酸钠仍具有促排卵作用，恶心和呕吐是常见的不良事件。”
接受硫代硫酸钠治疗的患者的听力损失发生率降低50％
该调查结果反映了去年美国一项研究报告的结果，这项研究涉及使用顺铂为基础的化疗治疗各类肿瘤的儿科患者。该试验还显示，除顺铂外，接受硫代硫酸钠治疗的患者的听力损失发生率降低50％。调查人员表示，这一发现提供了“使顺铂诱发的听力损失成为过去的问题的真正一跃”。
然而，美国的这项研究也提出了一个红旗，因为事后分析确定了一个亚群患有播散性疾病的患者，其硫代硫酸钠的存活更差。调查人员表示乐观，认为当时正在进行的国际试验将澄清这一发现。
顺铂单药治疗和联合治疗是几种类型儿科癌症的标准治疗方法。但是，接受铂剂治疗的儿童中有60％或更多患有显着的与治疗相关的听力损失，这对发育，教育和生活质量产生不利影响，Brock和合着者指出。
听力学评估发生在基线
实验室研究和I-II期临床试验表明，硫代硫酸钠具有保护作用，特别是顺铂后4〜8小时给药。为了验证和扩展研究结果，国际肝肿瘤策略组（SIOPEL）的研究人员设计了一项随机III期临床试验，以评估含有或不含硫代硫酸钠的顺铂化疗对肝母细胞瘤患儿的疗效。
该试验涉及109名1个月至18岁的患者，他们在12个国家的52个中心登记和随机分组。符合条件的患者先前未经治疗，无转移，任何程度的原发性肝癌（由PRETEXT评分确定）。所有患者接受标准剂量的顺铂，并在化疗后6小时随机化以获得硫代硫酸钠。在四个周期的治疗后或在治疗结束时尝试进行根治性手术，对于被判定为不可切除的肿瘤的情况。
听力学评估发生在基线，整个治疗和随访，如果可能的话，以及所有患者在3.5年的随访后。主要终点是最终评估时≥1级听力损失的发生率。
结果显示，硫代硫酸钠组中有33％的患者出现与治疗相关的听力损失，而接受不含抗氧化剂的顺铂组中的这一比例为63％。差异表示听力损失的相对风险下降了48％（95％CI 0.33-0.81，P = 0.0002）。中位随访52个月后，3年EFS在硫代硫酸钠组为82％，对照组为79％，相应的3年OS为98％，抗氧化剂为92％，无抗生素组为92％。
作者报道，顺铂治疗4个周期后，硫代硫酸钠组中88％的患者有部分缓解或病情稳定，而顺铂单药组为89％。此外，57名随机分配至硫代硫酸钠的儿童中有11名患有进行性疾病或复发，而单用顺铂治疗的患儿中有10名患有进展性疾病或复发。治疗结束时，91％的硫代硫酸钠治疗患者完全缓解，85％的顺铂单独治疗组患者完全缓解。
两组中最常见的≥3级不良事件为感染和发热性中性粒细胞减少，单用顺铂（31％，19％）发生率高于硫代硫酸钠（23％，14％）。单独顺铂组有15％发生3级贫血，硫代硫酸钠组有18％发生。3/4级中性粒细胞减少症更常发生于硫代硫酸钠（17％vs 12％），而3/4级肝酶升高更常见于顺铂单药治疗（12％vs 7％）。任何一组的患者都没有3/4级肾脏事件。
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