就在上述消息發佈後不久，6月1日，國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）發佈關於註銷5個藥品註冊批准證明文件的公告，涉及兩款兒童藥，其中就包括西安楊森製藥有限公司生產的多潘立酮混懸液（嗎丁啉），另外一款兒童藥為上海強生製藥有限公司的小兒偽麻美芬滴劑（艾暢），這兩款藥物均為強生集團旗下產品。
企業回應
對於主動註銷藥品，西安楊森和上海強生也分別在公司官網上進行了說明。
西安楊森官網表示，公司即日起停止嗎丁啉在中國大陸生產和供應。作出停止生產和供應該產品的決定是因為公司調整了西安全新供應鏈創新中心的生產重心。嗎丁啉10mg片劑仍然可以在中國繼續作為非處方藥和處方藥使用，用於緩解消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛等症狀。
同時，上海強生製藥有限公司發佈公告表示，於即日起停止小兒偽麻美芬滴劑（商品名：艾暢）在中國大陸的生產和供應。該決定基於公司目標，即公司將持續評估產品組合，以確保集中資源開發和生產能夠滿足中國患者重大醫療需求的藥物。
值得一提的是，這兩款藥物在企業主動註銷之前，也面臨著市場的質疑。
而嗎丁啉在歐美一些國家已經被禁用或限用，2016年，國家食品藥品監督管理總局官方網站發佈《總局關於修訂多潘立酮製劑說明書的公告》。
多個藥品遭調整
除了嗎丁啉和艾暢之外，國家藥監局今年來，對多款藥物的兒童使用範圍進行修訂，對有的藥物下達了“兒童禁用”令。
今年5月29日，國家藥品監督管理局發佈關於修訂柴胡注射液說明書的公告，其中明確提出該藥品兒童禁用。而據媒體報道，柴胡注射液可謂是世界上第一種中藥注射劑，使用歷史可上訴至上世紀40年代。目前，國內柴胡注射液的批准文號總共有77個。
今年4月28日，國家藥監局發佈關於修訂參麥注射液說明書的公告，其中明確指出新生兒、嬰幼兒禁用。
千億元市場或重塑
全面二胎政策實施以來，新生兒數量增長加快，兒童患病、就診率處於較高水平，讓兒童用藥市場也迎來投資市場關注。民生證券發佈的研究報告認為，2015年我國廣義兒童藥市場規模超過1200億元，預計將保持10%以上的增速。
另外，冀連梅藥師還指出一個現象是，所謂的兒童用藥大都集中在感冒領域，並且存在濫用的情況。“一個兒童一年感冒六七次屬於常見現象”。大部分感冒藥集中在提高免疫力、抗病毒、清熱解毒。“很多藥物只是緩解症狀，不能阻止病情發展。此外，大多數感冒是可以自愈的”。
在冀連梅藥師發佈的一系列文章中，除了匹多莫德引起市場關注外，其還披露了脾氨肽、羧甲澱粉鈉等藥物存在濫用的情況。冀連梅藥師還提醒社會關注阿糖腺苷在兒科的濫用情況和發生的嚴重不良反應。“阿糖腺苷不能用於十四歲以下兒童，中藥注射液也應將兒童使用排除在外”。冀連梅藥師介紹。
值得一提的是，面對醫保控費的壓力，針對藥品的不合理使用，監管部門也出臺了一系列政策進行防控，包括建立輔助用藥監控目等等。在業內人士看來，一系列措施的實施，有望使得神藥退出歷史舞臺。
“監管部門放出來的信號有助於保障老百姓的用藥安全。”冀連梅藥師認為。
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