就在上述消息发布后不久,6月1日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布关于注销5个药品注册批准证明文件的公告,涉及两款儿童药,其中就包括西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮混悬液(吗丁啉),另外一款儿童药为上海强生制药有限公司的小儿伪麻美芬滴剂(艾畅),这两款药物均为强生集团旗下产品。
![多款药物被下“儿童禁用”令 强生注销两款明星药](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
企业回应
对于主动注销药品,西安杨森和上海强生也分别在公司官网上进行了说明。
西安杨森官网表示,公司即日起停止吗丁啉在中国大陆生产和供应。作出停止生产和供应该产品的决定是因为公司调整了西安全新供应链创新中心的生产重心。吗丁啉10mg片剂仍然可以在中国继续作为非处方药和处方药使用,用于缓解消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛等症状。
同时,上海强生制药有限公司发布公告表示,于即日起停止小儿伪麻美芬滴剂(商品名:艾畅)在中国大陆的生产和供应。该决定基于公司目标,即公司将持续评估产品组合,以确保集中资源开发和生产能够满足中国患者重大医疗需求的药物。
值得一提的是,这两款药物在企业主动注销之前,也面临着市场的质疑。
而吗丁啉在欧美一些国家已经被禁用或限用,2016年,国家食品药品监督管理总局官方网站发布《总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》。
多个药品遭调整
除了吗丁啉和艾畅之外,国家药监局今年来,对多款药物的儿童使用范围进行修订,对有的药物下达了“儿童禁用”令。
今年5月29日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告,其中明确提出该药品儿童禁用。而据媒体报道,柴胡注射液可谓是世界上第一种中药注射剂,使用历史可上诉至上世纪40年代。目前,国内柴胡注射液的批准文号总共有77个。
今年4月28日,国家药监局发布关于修订参麦注射液说明书的公告,其中明确指出新生儿、婴幼儿禁用。
千亿元市场或重塑
全面二胎政策实施以来,新生儿数量增长加快,儿童患病、就诊率处于较高水平,让儿童用药市场也迎来投资市场关注。民生证券发布的研究报告认为,2015年我国广义儿童药市场规模超过1200亿元,预计将保持10%以上的增速。
另外,冀连梅药师还指出一个现象是,所谓的儿童用药大都集中在感冒领域,并且存在滥用的情况。“一个儿童一年感冒六七次属于常见现象”。大部分感冒药集中在提高免疫力、抗病毒、清热解毒。“很多药物只是缓解症状,不能阻止病情发展。此外,大多数感冒是可以自愈的”。
在冀连梅药师发布的一系列文章中,除了匹多莫德引起市场关注外,其还披露了脾氨肽、羧甲淀粉钠等药物存在滥用的情况。冀连梅药师还提醒社会关注阿糖腺苷在儿科的滥用情况和发生的严重不良反应。“阿糖腺苷不能用于十四岁以下儿童,中药注射液也应将儿童使用排除在外”。冀连梅药师介绍。
值得一提的是,面对医保控费的压力,针对药品的不合理使用,监管部门也出台了一系列政策进行防控,包括建立辅助用药监控目等等。在业内人士看来,一系列措施的实施,有望使得神药退出历史舞台。
“监管部门放出来的信号有助于保障老百姓的用药安全。”冀连梅药师认为。
閱讀更多 樂學網 的文章