皮肤黄,眼睛黄,黄疸来了,怎么办?
不要怕,茵栀黄口服液,专业退黄,呵护健康。
上一话《新生儿黄疸:宝妈宝爸站起来,退黄战黄别手软!》中,小叨君科普过,茵栀黄口服液是新生儿黄疸的首选中成药(忘记或未看者,请戳链接脑补。)。
那么,茵栀黄口服液到底是何方大圣,是否大有来头,是否实至名归,是否安全有效?
别急,来,听小叨君从历史、有效性和安全性三方面给你扒。
茵栀黄口服液历史
茵栀黄口服液于1997年~2002年间就已上市,使用将近二十年,至今,只有北京华润高科天然药物有限公司一家在生产。
单独撩一下这个神奇的北京华润高科天然药物有限公司(以下简称“华润高科”)。
华润高科是华润三九医药股份有限公司旗下的一个子公司,原为北京第四制药厂延庆药厂,2000年被北京双鹤药业股份有限公司收购,更名为北京双鹤高科天然药物有限责任公司,2011年又被华润三九医药股份有限公司收购,最后更名为北京华润高科天然药物有限公司。
其实,茵栀黄还有其他剂型,如茵栀黄注射液、茵栀黄片、茵栀黄胶囊、茵栀黄软胶囊、茵栀黄颗粒等,但药店最常见的还是茵栀黄口服液。
茵栀黄的配方(茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、金银花提取物)也大有来头,可追溯至二千多年前张仲景《伤寒杂病论》中茵陈蒿汤的配方(茵陈、栀子、大黄)。
茵栀黄口服液功效
欲读懂茵栀黄口服液的功效,请先看一下其各成分的药性和功用:
茵陈
栀子
黄芩
金银花
功能主治
清热解毒,利湿退黄。
用于肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤;急慢性肝炎见上述症候者。
再看,以上四味均是性寒药材,所以宝宝或成人服用茵栀黄口服液后,容易拉肚子,不过,也有可能是拉肚子治好了黄疸,因为过多的胆红素可以随大便排出。
对于网上种种鼓吹或诋毁茵栀黄口服液疗效的言论,小叨君不予评论,直接恭请文献君。
不过,这些论文的病例均较少,仅有一百多例而已。
茵栀黄口服液安全性
虽然文献君证明茵栀黄口服液具有一定效果,且副作用通过加服其他药物可缓解,但2016年8月23日国家食品药品监督管理总局(SFDA)发布的《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号) 》再次将茵栀黄口服液推上风口浪尖。
具体是酱紫滴。
茵栀黄注射液原来的说明书中,不良反应及禁忌事项均为尚不明确,而该公告要求新增不良反应及禁忌事项,并增加警示语,具体如下:
应增加警示语,内容如下:
警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【不良反应】项应当包括:
- 过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
- 全身性损害:畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。
- 消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气、胃不适等,有胃肠道出血个案报告。
- 呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。
- 心血管系统:心悸、胸闷等。
- 精神及神经系绕:头晕、头痛、抽搐等。
- 用药部位:皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。
- 其他:有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。
【禁忌】项应当包括:
- 对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
- 新生儿、婴幼儿禁用。
- 孕妇禁用。
原本,茵栀黄注射液说明书上,不良反应及禁忌事项均为尚不明确,但从该公告可知,茵栀黄注射液在使用过程中已经出现了诸多不良反应,有些甚至危害生命(如过敏性休克可导致死亡),故而药监局不得不公开要求修订说明书,提醒广大人民群众。
多说一句,在我国,大家对中药推崇备至,国家对中药的审批也不太严谨,等病人在使用过程中出现明显副作用时,国家才会要求对其说明书进行修订或者直接撤市禁用,茵栀黄注射液只是其中一例。
目前,茵栀黄注射液已经明确禁用于新生儿、婴幼儿及孕妇,但是茵栀黄口服液还在这三类人群中广泛应用,难怪这一公告出来就导致人心惶惶。
在茵栀黄口服液说明书中,不良反应及禁忌也均为尚不明确,但以后是否会重蹈茵栀黄注射液的覆辙,不好说。
只能说,现在大部分医生对茵栀黄口服液的安全性比较放心,服用后未观察到明显副作用或副作用较少,如有,医生及药学服务人群理论上会上报国家药品不良反应中心,随后国家食品药品监督管总局(CFDA)作出反应,并发出公告。
总之,截至目前,茵栀黄口服液具有一定疗效,副作用也可控。
奋战在退黄战黄一线上的宝妈宝爸们,请遵医嘱用药。
文字:小叨
插图:大白
蚂蚁药事,做有温度的药物科普!
小叨君,中国药科大学药物制剂专业毕业,曾在药厂做过生产、验证以及检验,现在药店小药师一枚,爱生活,爱科普,爱分享。
大白,英专自由职业者一枚,不爱社交爱分享,不爱热闹爱翻译。
我们是一群一群小蚂蚁,我们在一步一步往前走。
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