我州开展医疗器械监督抽样工作

为加强医疗器械的日常监督管理,规范医疗器械市场秩序,及时发现和控制风险,凉山州食品药品监督管理局按照《2018年度凉山州医疗器械监督抽验实施方案》扎实开展医疗器械监督抽样。

抽样以“广覆盖”为前提,覆盖了州、县、乡、村四级医疗机构及批发、零售两级医疗器械经营单位,共计26家医疗器械经营使用单位;以“重基层”为导向,在10家乡镇及村级医疗器械抽取样品18批,占抽样量44%;以“促监管”为契机,积极将抽样与监督检查相结合,确保监管不留死角。

目前,全州已完成所承担妇科检查器械类、避孕器械类、注输器械类、防护产品类、手术器械类、医用化验器具类、医用卫生材料及敷料类、医用电气设备类等八大类41批次医疗器械监督抽样,超出下达目标任务7批次,完成医疗器械抽样率120﹪,并将根据监督抽样结果,研判医疗器械质量风险,积极采取风险控制措施,保障全州医疗器械质量安全。


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