好消息!首支國產13價肺炎球菌自主研發成功並獲批上市啦

  好消息!近日沃森生物研發的首支國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗“沃安欣”獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物製品批簽發證明》。

  自主研發的首支國產13價肺炎球菌!

  這款國產首支13價肺炎球菌多糖結合疫苗“沃安欣”的成功,標誌著我國多年的疫苗自主研發更上一層樓,並且填補了國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗的空白,這樣我國就可以更快的邁出國門與世界進行對話了。

  什麼是肺炎鏈球菌?

  肺炎鏈球菌是在世界範圍內引起肺炎、腦膜炎、敗血症等嚴重疾病的主要病原。典型的肺炎鏈球菌為革蘭染色陽性球菌,直徑約為1μm,會常呈雙排列。但是,有毒株在體內會形成莢膜。5%~10%正常人上呼吸道中攜帶此菌,有毒株才是引起人類疾病的重要病原菌。

  肺炎鏈球菌會誘發很多疾病,其中包括肺炎、腦膜炎、發熱性菌血症等疾病,特別是針對5歲以下的兒童。感染了肺炎鏈球菌嚴重者會導致耳聾、癱瘓、智力低下等嚴重病症,所以我們對疫苗才會如此“渴求”,這樣就不會讓它再威脅兒童們的健康了。

好消息!首支國產13價肺炎球菌自主研發成功並獲批上市啦

  國產疫苗的發展

  疫苗預防肺炎鏈球菌已有了三十年的歷史,我國一直為此不斷髮展進步,如今終於在國際競爭中又進了一步。

  此次上市的13價肺炎球菌多糖結合疫苗,打破了輝瑞這款疫苗“沛兒13”就全球範圍而言的“一家壟斷”。這款“沛兒13”中國市場每年只有300萬支到400萬支上市使用,使得其供不應求,昂貴不已啊。所以沃森生物的“沃安欣”研發成功並獲批上市,對於人們來說是好事,對於疫苗產品市場來說則形成了不小的競爭力。

  疫苗試劑與純化水

  疫苗產品的產生是離不開試劑的,試劑類藥品也是離不開純化水。純化水的好壞會直接影響最終產品的質量,試劑應用純化水應符合《藥典》的要求。

  萊特萊德生產的純化水設備採用預處理、反滲透技術、超純化處理以及後級處理等方法,將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度。為了保證純化水能夠安全使用,整個系統都採用不鏽鋼材料製成的,利用膜分離技術來提高製造效率,降低運行成本,同時還可以保證程序安全和產品質量。

  我們會一直致力於環保水處理系統以及高端醫療製藥製劑純水系統的研發,為疫苗試劑帶來更乾淨,更符合標準的純化水。


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