大疫出良药 连花清瘟在抗疫实践中凸显中医药优势

大疫出良药 连花清瘟在抗疫实践中凸显中医药优势

以岭药业生产车间

《中国的中医药》白皮书明确表述,中医药除在常见病、多发病、疑难杂症的防治中贡献力量外,在重大疫情防治和突发公共卫生事件医疗救治中也发挥了重要作用。

实践证明,在抗击非典型肺炎、甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、新冠肺炎等严重疫情中,中医药可谓功不可没。

此次抗击新冠肺炎中,国家卫健委筛选了包括连花清瘟在内的“三药三方”列入新冠肺炎诊疗方案,其疗效也得到世界卫生组织及众多国家认可。

代表性药物连花清瘟从2003年上市后,一直用于我国重大公共卫生事件的防治,其疗效得到了基础实验及临床研究的证实,已获得国家层面20多次推荐,特别是在治疗新冠肺炎时的临床表现获钟南山、李兰娟、张伯礼等专家院士的肯定,被国家卫健委列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(第四至第七版),是被推荐频次最多的中成药。

目前,连花清瘟成为重要的援外药物,在国际联合抗疫中凸显了中医药优势,加快了中医药国际化步伐,成为推动人类命运共同体理念的重要载体。

大疫出良药 连花清瘟在抗疫实践中凸显中医药优势

援助抗疫一线

连花清瘟多成分多靶点发挥作用 突显中医药优势

中国工程院院士张伯礼表示,大疫出理论,大疫也出良药,历朝历代都有对疫病的总结,都有治疗疫病的好方药出现。

以岭药业在“非典”期间研发的连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗,提出“积极干预”治疗对策,制定“清瘟解毒,宣肺泄热”治法。组方吸取历代医家治疗疫证的用药精华,以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁,汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验。麻杏石甘汤,宣肺泄热、止咳平喘;银翘散,清瘟解毒、辛凉宣肺,两个药方针对疫病发热咳嗽、喘促气短用药。现代药理研究发现,两个药方都具有良好的退热、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛凉宣肺与泄热,可以解决新冠肺炎患者的体温持续不降;清肺止咳平喘,可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止,呼吸困难;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠状病毒的复制,抑制病毒感染引起的系统性炎症反应。从中医的角度认识,整个组方卫气同治,表里双解;先证用药,截断病势;整体调节,多靶治疗。

连花清瘟处方中除应用麻杏石甘汤与银翘散之外,具有三大用药特点。

首先采用大黄通腑泄肺,肺与大肠相表里,让“疫毒”从大便排出,使邪有出路;使用大黄另一价值是先证用药,截断病势。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄,这是瘟邪秽浊聚集在肠道,并不妨碍应用大黄逐邪外出,这也正是中医通因通用之法。现代药效研究证实大黄具有抑制肺部炎症,改善肺功能作用。

第二,运用藿香芳香化湿、避秽化浊。本次新冠肺炎有一个突出特点,就是湿邪浊毒偏重,病人表现为食欲极差,大便粘滞不爽,藿香正可以避秽化浊,改善食欲不振、湿困脾胃的状况。况且藿香一药也是藿香正气散中最主要的药物。

第三,连花清瘟中还有关键的一味药是红景天,具有补肺平喘活血作用,可以提高人体抗疲劳、耐缺氧能力,以应对新冠肺炎患者普遍表现的乏力、气短、血氧含量低造成的多脏器损害。同时红景天增强免疫的作用可以改善患者淋巴细胞及亚群偏低造成的机体抗病能力下降,提高机体的抗病康复能力。

近年来,在我国历次病毒传染性公共卫生事件中,连花清瘟都被纳入国家级诊疗方案。

在此次抗击新冠肺炎过程中,由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任顾问,武汉大学人民医院、武汉金银潭医院等全国9个省份,20余家医院共同参与了“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”。这是中成药率先开展涉及全国新冠肺炎收治医院的大样本临床研究。

研究结果显示主要临床症状消失率、临床症状持续时间,治疗组均优于对照组。应用连花清瘟可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续时间和治愈时间,提高临床治愈率,缩短核酸转阴时间,在减少转重型比例方面显示出良好趋势。

5月4日,钟南山院士表示:“经过实验后,我有底气、有证据表明连花清瘟真的有效。”

中药具有多成分、多靶点、调节方式多样的特点,采用西医单靶标、单成分的研究思路来研究中药,被认为很难体现中药的系统性,不能科学解释中药复方的药效物质基础及组方规律等问题。

为解决这些困境,专家们尝试新的检验方法,从相互联系的角度来研究问题。

广东汕头大学化学系、南京中医药大学、中科院上海药物研究所新药研究国家重点实验室、香港中文大学(深圳)生命与健康科学学院等研究团队采用虚拟筛选的计算机辅助药物设计方法研究了连花清瘟抗新冠病毒的作用,结合网络药理学首次研究了其抗炎、免疫的分子机制。

他们将连花清瘟中21种化合物和新冠病毒的主要蛋白酶对接打分,结果显示芦丁、连翘脂苷E、金丝桃苷的分数均优于西药洛匹那韦。其中,金丝桃苷可能是对新冠病毒主要蛋白酶最可能的抑制剂。

通过网络药理学分析,研究团队认为,连花清瘟可通过关键分子激活的抗病毒、抗炎等协同作用减轻新冠肺炎的症状。因此,连花清瘟不仅具有抗病毒作用,还具有抗炎、免疫的作用机制,体现了多靶点特性。

这一治疗特性在防治流感过程中就已经得到良好体现,业界评价这是一个既传承中医治疗外感热病规律,又融合现代医学防治流感研究的创新药物。

2012年,“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”在国家科技奖励大会上获得2011年度国家科技进步二等奖。这是我国第一个获得国家大奖的抗流感中成药,也是以岭药业自2000年以来第五次获得国家科技大奖。2020年1月10日,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得了2019年度国家科技进步一等奖,是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖,也是以岭药业获得的第六项国家科学技术奖。

大疫出良药 连花清瘟在抗疫实践中凸显中医药优势

抗疫期间,以岭药业捐赠连花清瘟胶囊

为国内外抗疫发挥重要作用 有力推动中医药国际化

疫情就是集结令,中医药奔赴抗疫一线。

2020年1月27日,疫情爆发初期,国家中医药管理局就以临床急用实用效用为导向,紧急启动“防治新型冠状病毒感染的肺炎中医药有效方剂筛选研究”专项。此后,“三药三方”在临床疗效观察中脱颖而出,被国家卫健委列入诊疗方案后向全国推荐使用。国家工业和信息化部也将其作为疫情防控重点保障物资清单中的医疗应急保障物资,供应各地抗疫一线。

为让患者早用药早治疗,1月22日,以岭药业就已经向中国红十字会总会捐赠价值1000万元的连花清瘟胶囊,发往武汉等地支持疫情防控。随后,以岭药业向国内外多批次捐赠连花清瘟,为国内外抗击疫情发挥了重要作用。

在疫情肆虐之时,武汉新冠肺炎指挥部医疗救助组下发通知,要求武汉各定点救治医疗机构确保所有患者服用中成药,在火神山、雷神山及所有方舱医院等医疗机构也普遍应用,使轻型、普通型患者得到有效治疗,大大减缓了轻症向重症的转化几率。

张伯礼院士所负责的武汉江夏方舱医院564个患者都使用了连花清瘟等中成药,没有一例轻转重患者,并向武汉全部方舱医院推广服用了中成药,转重率基本维持在2%—5%左右,而没有中药干预的轻转重比例在10%左右,轻转重后,采用中西医结合治疗效果优于单纯西药治疗。

同期,连花清瘟获湖北、广州、浙江、山东等全国20多个省份推荐使用。3月23日国新办发布会公布数据,全国新冠肺炎确诊病例中,有74187人使用了连花清瘟等中医药,占91.5%,其中湖北省有61449人使用了中医药,占90.6%,中医药总有效率达90%以上。

“给中医中药一块阵地,我就给你演一出好戏”,中医药防治病毒的疗效给了张伯礼院士十足的信心。

因连花清瘟等“三药三方”的普遍使用,我国在三个月的时间里有效控制了疫情。但疫情在国际上失控蔓延,在无疫苗、无特效药的紧急情况下,连花清瘟等“三药三方”积极参与到海外抗疫中。

2019年5月25日,中医药被世界卫生组织纳入《国际疾病分类》,中医药正式接入国际主流医学分类体系,这将有利于世卫组织等国际机构对中医药的数据收集,进一步评价疗效和安全性,为科学救治世界上更多的患者服务。2020年3月8日,世界卫生组织在其应对新冠肺炎的指南中删除了“人们不应当使用传统草本药物”的条款,为中医药走向世界开启了一扇门,进一步加快了中医药走向世界的步伐。

提起中医药国际化,不得不提国际络病学大会。自2005年开始,国际络病学大会至今已成功举办了15届,大会的连续举办,加强了国内外专家学者的学术交流,提升了络病理论及中医药学的国际影响力。

疫情期间,以岭药业捐赠了价值约350万元的连花清瘟支援伊拉克、意大利等国家抗击疫情,为全球抗疫注入了中国力量。

为保障国外留学人员健康安全,国家相关部门紧急采购了70 万盒连花清瘟,交由驻各国大使馆放进“健康包”分发给未回国的海外留学生。

事实上,以岭药业生产的中医药早就进入了国外市场。连花清瘟在有些国家已经销售多年。2016年9月,连花清瘟胶囊美国FDA二期临床研究启动,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。截至目前,连花清瘟胶囊已取得了巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡等8个国家和中国的香港、澳门地区的注册批文,并且已同时在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家启动注册工作。

而以岭药业的专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒等通络中药已纷纷进入越南、新加坡、匈牙利、巴西、马来西亚、莫桑比克等国际市场,并在国际市场广受好评,被评为“中国医药企业制剂国际化先导企业”。

目前,以岭药业广泛开展了国际间的中医药研究合作,与美国哈佛医学院、耶鲁大学等科研院校加强交流对接,已同英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学联合成立了医学研究中心,在加拿大、欧洲成立了络病分会,络病理论已经成为世界了解中药文化的一个重要窗口。

优化资源扩大生产 确保疫情期间产品供应

新冠肺炎疫情期间,为保障连花清瘟的市场供应,以岭药业全体员工春节假日不休息,优化资源,加班加点生产。政府部门在财政、金融、项目审批、物流运输、安全生产等多方面给予扶持。药监部门特事特办,支持企业扩产,快速审批公司所有生产线都转产连花清瘟胶囊/颗粒,生产高峰时期,达到日产5300万粒规模。

3月28日,公司变更募集资金用途,将化学制剂国际产业化项目的部分募集资金2.55亿元用于连花清瘟系列产品产能提升项目,这一项目实施后将进一步提高连花清瘟产品产业化能力,实现新增年产连花清瘟胶囊75亿粒、连花清瘟颗粒9.9亿袋、连花清瘟片21亿片生产规模。

疫情发生以来,连花清瘟在国内外市场销量大幅攀升,冲高了公司业绩。2020年4月28日,以岭药业发布的2020年第一季度报告显示,公司营业收入、净利润均实现了50%以上的增长,营业收入达23.34 亿元,同比上年度增加 50.56%;归属于上市公司股东的净利润4.38亿元,同比增加51.88%;经营活动产生的现金流量净额为 13.41亿元,同比增加 265.70%。

连花清瘟成为国家应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物,发挥了中医药在突发公共卫生事件应急处置中的作用,而且作为国家确定的援外药物,为中医药走出国门起到了示范作用。

中医药已经上升为国家战略加快传承与创新,中医药振兴正在路上。


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