大疫出良藥 連花清瘟在抗疫實踐中凸顯中醫藥優勢

大疫出良藥 連花清瘟在抗疫實踐中凸顯中醫藥優勢

以嶺藥業生產車間

《中國的中醫藥》白皮書明確表述,中醫藥除在常見病、多發病、疑難雜症的防治中貢獻力量外,在重大疫情防治和突發公共衛生事件醫療救治中也發揮了重要作用。

實踐證明,在抗擊非典型肺炎、甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、新冠肺炎等嚴重疫情中,中醫藥可謂功不可沒。

此次抗擊新冠肺炎中,國家衛健委篩選了包括連花清瘟在內的“三藥三方”列入新冠肺炎診療方案,其療效也得到世界衛生組織及眾多國家認可。

代表性藥物連花清瘟從2003年上市後,一直用於我國重大公共衛生事件的防治,其療效得到了基礎實驗及臨床研究的證實,已獲得國家層面20多次推薦,特別是在治療新冠肺炎時的臨床表現獲鍾南山、李蘭娟、張伯禮等專家院士的肯定,被國家衛健委列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(第四至第七版),是被推薦頻次最多的中成藥。

目前,連花清瘟成為重要的援外藥物,在國際聯合抗疫中凸顯了中醫藥優勢,加快了中醫藥國際化步伐,成為推動人類命運共同體理念的重要載體。

大疫出良藥 連花清瘟在抗疫實踐中凸顯中醫藥優勢

援助抗疫一線

連花清瘟多成分多靶點發揮作用 突顯中醫藥優勢

中國工程院院士張伯禮表示,大疫出理論,大疫也出良藥,歷朝歷代都有對疫病的總結,都有治療疫病的好方藥出現。

以嶺藥業在“非典”期間研發的連花清瘟是運用中醫絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規律及治療,提出“積極干預”治療對策,制定“清瘟解毒,宣肺洩熱”治法。組方吸取歷代醫家治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經驗。麻杏石甘湯,宣肺洩熱、止咳平喘;銀翹散,清瘟解毒、辛涼宣肺,兩個藥方針對疫病發熱咳嗽、喘促氣短用藥。現代藥理研究發現,兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與洩熱,可以解決新冠肺炎患者的體溫持續不降;清肺止咳平喘,可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的複製,抑制病毒感染引起的系統性炎症反應。從中醫的角度認識,整個組方衛氣同治,表裡雙解;先證用藥,截斷病勢;整體調節,多靶治療。

連花清瘟處方中除應用麻杏石甘湯與銀翹散之外,具有三大用藥特點。

首先採用大黃通腑洩肺,肺與大腸相表裡,讓“疫毒”從大便排出,使邪有出路;使用大黃另一價值是先證用藥,截斷病勢。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄,這是瘟邪穢濁聚集在腸道,並不妨礙應用大黃逐邪外出,這也正是中醫通因通用之法。現代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎症,改善肺功能作用。

第二,運用藿香芳香化溼、避穢化濁。本次新冠肺炎有一個突出特點,就是溼邪濁毒偏重,病人表現為食慾極差,大便粘滯不爽,藿香正可以避穢化濁,改善食慾不振、溼困脾胃的狀況。況且藿香一藥也是藿香正氣散中最主要的藥物。

第三,連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天,具有補肺平喘活血作用,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,以應對新冠肺炎患者普遍表現的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天增強免疫的作用可以改善患者淋巴細胞及亞群偏低造成的機體抗病能力下降,提高機體的抗病康復能力。

近年來,在我國曆次病毒傳染性公共衛生事件中,連花清瘟都被納入國家級診療方案。

在此次抗擊新冠肺炎過程中,由鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士擔任顧問,武漢大學人民醫院、武漢金銀潭醫院等全國9個省份,20餘家醫院共同參與了“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”。這是中成藥率先開展涉及全國新冠肺炎收治醫院的大樣本臨床研究。

研究結果顯示主要臨床症狀消失率、臨床症狀持續時間,治療組均優於對照組。應用連花清瘟可改善新冠肺炎確診患者發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀,明顯改善肺部CT特徵,縮短症狀持續時間和治癒時間,提高臨床治癒率,縮短核酸轉陰時間,在減少轉重型比例方面顯示出良好趨勢。

5月4日,鍾南山院士表示:“經過實驗後,我有底氣、有證據表明連花清瘟真的有效。”

中藥具有多成分、多靶點、調節方式多樣的特點,採用西醫單靶標、單成分的研究思路來研究中藥,被認為很難體現中藥的系統性,不能科學解釋中藥複方的藥效物質基礎及組方規律等問題。

為解決這些困境,專家們嘗試新的檢驗方法,從相互聯繫的角度來研究問題。

廣東汕頭大學化學系、南京中醫藥大學、中科院上海藥物研究所新藥研究國家重點實驗室、香港中文大學(深圳)生命與健康科學學院等研究團隊採用虛擬篩選的計算機輔助藥物設計方法研究了連花清瘟抗新冠病毒的作用,結合網絡藥理學首次研究了其抗炎、免疫的分子機制。

他們將連花清瘟中21種化合物和新冠病毒的主要蛋白酶對接打分,結果顯示蘆丁、連翹脂苷E、金絲桃苷的分數均優於西藥洛匹那韋。其中,金絲桃苷可能是對新冠病毒主要蛋白酶最可能的抑制劑。

通過網絡藥理學分析,研究團隊認為,連花清瘟可通過關鍵分子激活的抗病毒、抗炎等協同作用減輕新冠肺炎的症狀。因此,連花清瘟不僅具有抗病毒作用,還具有抗炎、免疫的作用機制,體現了多靶點特性。

這一治療特性在防治流感過程中就已經得到良好體現,業界評價這是一個既傳承中醫治療外感熱病規律,又融合現代醫學防治流感研究的創新藥物。

2012年,“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”在國家科技獎勵大會上獲得2011年度國家科技進步二等獎。這是我國第一個獲得國家大獎的抗流感中成藥,也是以嶺藥業自2000年以來第五次獲得國家科技大獎。2020年1月10日,“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得了2019年度國家科技進步一等獎,是該年度醫藥衛生界唯一的國家科技進步一等獎,也是以嶺藥業獲得的第六項國家科學技術獎。

大疫出良藥 連花清瘟在抗疫實踐中凸顯中醫藥優勢

抗疫期間,以嶺藥業捐贈連花清瘟膠囊

為國內外抗疫發揮重要作用 有力推動中醫藥國際化

疫情就是集結令,中醫藥奔赴抗疫一線。

2020年1月27日,疫情爆發初期,國家中醫藥管理局就以臨床急用實用效用為導向,緊急啟動“防治新型冠狀病毒感染的肺炎中醫藥有效方劑篩選研究”專項。此後,“三藥三方”在臨床療效觀察中脫穎而出,被國家衛健委列入診療方案後向全國推薦使用。國家工業和信息化部也將其作為疫情防控重點保障物資清單中的醫療應急保障物資,供應各地抗疫一線。

為讓患者早用藥早治療,1月22日,以嶺藥業就已經向中國紅十字會總會捐贈價值1000萬元的連花清瘟膠囊,發往武漢等地支持疫情防控。隨後,以嶺藥業向國內外多批次捐贈連花清瘟,為國內外抗擊疫情發揮了重要作用。

在疫情肆虐之時,武漢新冠肺炎指揮部醫療救助組下發通知,要求武漢各定點救治醫療機構確保所有患者服用中成藥,在火神山、雷神山及所有方艙醫院等醫療機構也普遍應用,使輕型、普通型患者得到有效治療,大大減緩了輕症向重症的轉化幾率。

張伯禮院士所負責的武漢江夏方艙醫院564個患者都使用了連花清瘟等中成藥,沒有一例輕轉重患者,並向武漢全部方艙醫院推廣服用了中成藥,轉重率基本維持在2%—5%左右,而沒有中藥干預的輕轉重比例在10%左右,輕轉重後,採用中西醫結合治療效果優於單純西藥治療。

同期,連花清瘟獲湖北、廣州、浙江、山東等全國20多個省份推薦使用。3月23日國新辦發佈會公佈數據,全國新冠肺炎確診病例中,有74187人使用了連花清瘟等中醫藥,佔91.5%,其中湖北省有61449人使用了中醫藥,佔90.6%,中醫藥總有效率達90%以上。

“給中醫中藥一塊陣地,我就給你演一出好戲”,中醫藥防治病毒的療效給了張伯禮院士十足的信心。

因連花清瘟等“三藥三方”的普遍使用,我國在三個月的時間裡有效控制了疫情。但疫情在國際上失控蔓延,在無疫苗、無特效藥的緊急情況下,連花清瘟等“三藥三方”積極參與到海外抗疫中。

2019年5月25日,中醫藥被世界衛生組織納入《國際疾病分類》,中醫藥正式接入國際主流醫學分類體系,這將有利於世衛組織等國際機構對中醫藥的數據收集,進一步評價療效和安全性,為科學救治世界上更多的患者服務。2020年3月8日,世界衛生組織在其應對新冠肺炎的指南中刪除了“人們不應當使用傳統草本藥物”的條款,為中醫藥走向世界開啟了一扇門,進一步加快了中醫藥走向世界的步伐。

提起中醫藥國際化,不得不提國際絡病學大會。自2005年開始,國際絡病學大會至今已成功舉辦了15屆,大會的連續舉辦,加強了國內外專家學者的學術交流,提升了絡病理論及中醫藥學的國際影響力。

疫情期間,以嶺藥業捐贈了價值約350萬元的連花清瘟支援伊拉克、意大利等國家抗擊疫情,為全球抗疫注入了中國力量。

為保障國外留學人員健康安全,國家相關部門緊急採購了70 萬盒連花清瘟,交由駐各國大使館放進“健康包”分發給未回國的海外留學生。

事實上,以嶺藥業生產的中醫藥早就進入了國外市場。連花清瘟在有些國家已經銷售多年。2016年9月,連花清瘟膠囊美國FDA二期臨床研究啟動,成為全球第一個進入美國FDA臨床研究的治感冒抗流感複方中藥。截至目前,連花清瘟膠囊已取得了巴西、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡等8個國家和中國的香港、澳門地區的註冊批文,並且已同時在中東、非洲、拉丁美洲等多個國家啟動註冊工作。

而以嶺藥業的專利產品通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊、養正消積膠囊、津力達顆粒等通絡中藥已紛紛進入越南、新加坡、匈牙利、巴西、馬來西亞、莫桑比克等國際市場,並在國際市場廣受好評,被評為“中國醫藥企業製劑國際化先導企業”。

目前,以嶺藥業廣泛開展了國際間的中醫藥研究合作,與美國哈佛醫學院、耶魯大學等科研院校加強交流對接,已同英國卡迪夫大學、荷蘭萊頓大學聯合成立了醫學研究中心,在加拿大、歐洲成立了絡病分會,絡病理論已經成為世界瞭解中藥文化的一個重要窗口。

優化資源擴大生產 確保疫情期間產品供應

新冠肺炎疫情期間,為保障連花清瘟的市場供應,以嶺藥業全體員工春節假日不休息,優化資源,加班加點生產。政府部門在財政、金融、項目審批、物流運輸、安全生產等多方面給予扶持。藥監部門特事特辦,支持企業擴產,快速審批公司所有生產線都轉產連花清瘟膠囊/顆粒,生產高峰時期,達到日產5300萬粒規模。

3月28日,公司變更募集資金用途,將化學制劑國際產業化項目的部分募集資金2.55億元用於連花清瘟系列產品產能提升項目,這一項目實施後將進一步提高連花清瘟產品產業化能力,實現新增年產連花清瘟膠囊75億粒、連花清瘟顆粒9.9億袋、連花清瘟片21億片生產規模。

疫情發生以來,連花清瘟在國內外市場銷量大幅攀升,衝高了公司業績。2020年4月28日,以嶺藥業發佈的2020年第一季度報告顯示,公司營業收入、淨利潤均實現了50%以上的增長,營業收入達23.34 億元,同比上年度增加 50.56%;歸屬於上市公司股東的淨利潤4.38億元,同比增加51.88%;經營活動產生的現金流量淨額為 13.41億元,同比增加 265.70%。

連花清瘟成為國家應對呼吸道傳染性公共衛生事件的代表性藥物,發揮了中醫藥在突發公共衛生事件應急處置中的作用,而且作為國家確定的援外藥物,為中醫藥走出國門起到了示範作用。

中醫藥已經上升為國家戰略加快傳承與創新,中醫藥振興正在路上。


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