5月3日，瑞士製藥和檢測巨頭羅氏公司（Roche）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）為其新的Elecsys®Anti-SARS-CoV-2新冠病毒抗體檢測技術頒發了緊急使用授權（EUA）。
據華爾街日報當天報道，羅氏公司的檢測技術，可以識別出人體產生的新冠病毒抗體，從而判斷測試者是否感染過新冠肺炎。對於許多疾病，抗體在人們感染後的數週、數月甚至數年內都會留在血液中。抗體檢測是在血液樣本上進行的，這與當前用於診斷新冠病毒的拭子檢測不同。
抗體檢測被世界多國政府認為是更好了解新冠肺炎輕症和無症狀傳播的關鍵。不過，目前為止，已經商業可用的大多數檢測都還不夠準確。目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經緊急批准了約10種抗體檢測。
羅氏公司在聲明中表示，其抗體檢測技術Elecsys®Anti-SARS-CoV-2具有大於99.8%的特異性和100%的靈敏度（核酸檢測確認感染後14天）。這種檢測技術的高特異性對於可靠地判斷患者是否接觸過病毒，以及患者是否產生抗體至關重要。
抗體檢測，也叫血清學檢測，用於判斷一個人是否獲得了對病原體的免疫力。人體在應對許多疾病時都會產生抗體。在當前新冠肺炎大流行的情況下，抗體檢測需要能夠特異性地檢測出新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體，並且與其他類似的冠狀病毒不能有交叉反應，不然就可能產生假陽性結果，從而錯誤地提示免疫存在。
根據總計5272個樣品的檢測結果，羅氏Elecsys® Anti-SARS-CoV-2檢測技術的特異性為99.81%，與4種能造成人類感冒的冠狀病毒無交叉反應，這意味著它可以降低因檢測到個體中可能存在的類似抗體而出現假陽性的概率。在核酸檢測（PCR）確認感染後14天採集的樣本中，Elecsys® Anti-SARS-CoV-2能夠檢測到抗體的靈敏度為100%。
羅氏表示，該檢測可以幫助評估患者對病毒的免疫反應。隨著對新冠病毒免疫性的瞭解越來越多，該檢測可能有助於評估誰對這種病毒建立了免疫。
羅氏在聲明中還表示，公司已經開始向全球領先的實驗室發送新的抗體檢測試劑盒，此後還將進一步提升產能，為接受CE安全認證的國家以及美國的醫療系統提供服務。
