【綜合訊】3項利用瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠患者的臨床試驗結果在29日公佈，各項研究的結果不一。
瑞德西韋曾被認為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物。它是總部位於加州的吉利德科技公司研發的一款抗病毒藥物，原計劃用於治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合徵等疾病，尚未在全球任何國家獲批上市。此前，美國首例新冠肺炎確診患者在接受了瑞德西韋治療後症狀出現了立竿見影的改善，隨後該藥受到廣泛關注。
吉利德科學3月份提供的在美國製造的瑞德西韋的照片。（圖片來源：吉利德科學/美聯社）
國家衛生研究院試驗：對於減少患者康復時間具有明顯效果
綜合新華社、中新社報道，國家衛生研究院（NIH）29日公佈了一項臨床試驗的初步結果。這項隨機、對照臨床試驗自2月21日開始，有來自美國、歐洲、亞洲68個地點的1063名患者參與試驗。這些參與臨床試驗的患者病情較重，有肺部感染症狀。
初步試驗結果顯示，接受瑞德西韋治療的患者康復時間比使用安慰劑的對照組患者快31%。從康復時間中位數來看，前者為11天，後者為15天。接受瑞德西韋治療的患者病亡率為8%，而對照組患者病亡率為11.6%。
NIH表示，這項臨床試驗由一個獨立的數據和安全監測委員會負責評估。委員會27日分享了中期分析結果，認為從患者康復時間來看，瑞德西韋比安慰劑效果更好。
NIH下屬的國家過敏症和傳染病研究所主任福奇（Anthony Fauci）29日表示，這項臨床試驗數據顯示瑞德西韋對於減少患者康復時間具有明顯效果。他說，臨床試驗表明使用瑞德西韋可以幫助新冠肺炎患者更快康復，使用該藥患者平均康復時間為11天，快於未使用患者平均15天的康復時間。福奇表示，“這已經非常明顯，證明該藥物對新冠病毒有效”。
吉利德試驗：5天和10天用藥的臨床改善相似
吉利德科技公司也在29日公佈了其領導的另一項瑞德西韋三期臨床試驗結果。這項臨床試驗的患者分為兩組，分別接受了5天和10天的瑞德西韋治療。
結果顯示，在開始接受治療後的第14天，接受5天瑞德西韋治療的患者中有64.5%的人康復，接受10天瑞德西韋治療的患者中有53.8%的人康復。
吉利德公司表示，這項試驗旨在評估用瑞德西韋治療5天能否達到與10天同樣的效果，同時評估藥物不良反應及其他臨床指標。該公司還表示正在進行有關瑞德西韋的其他臨床試驗。
英國諾丁漢大學教授菲利普·巴斯評論，前述這項臨床試驗由於沒有設置不使用瑞德西韋的對照組，從中不易得出有效性等方面的結論。
位於加州海邊市的吉利德公司。（圖片來源：路透社）
武漢試驗：差異未達到統計學意義上的顯著水平
綜合新華社、上海澎湃新聞報道，英國醫學期刊《柳葉刀》29日在線發表了在湖北省武漢市進行的一項瑞德西韋臨床試驗結果。研究人員認為，效果未達到統計學意義上的顯著水平，需要更大規模研究來驗證瑞德西韋的效果。
在新冠疫情全球大流行的背景下，這項研究是全球第一項關於瑞德西韋的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗研究。這項研究是由中國國家呼吸疾病臨床研究中心、臨床醫學研究所、中日友好醫院、中國醫學科學院北京協和醫學院等25家機構的研究人員實施的。在該研究中，武漢市10家醫院的237名成年患者（年齡在18歲及以上）均於2月6日至3月12日期間住院，均接受了標準治療，包括洛匹那韋–利托那韋、干擾素和皮質類固醇等藥物。
“本試驗發現，儘管瑞德西韋安全、耐受性好，但與安慰劑相比並沒有顯著的益處。”主導這項研究的中日友好醫院副院長曹彬表示。
研究發現，瑞德西韋組的平均臨床改善時間為21天，相比安慰劑組為23天。在發病後10天內接受治療的患者中，接受瑞德西韋治療的患者似乎比接受安慰劑的患者恢復得更快（平均臨床改善時間為18天VS.23天），儘管也沒有統計學顯著差異。
研究顯示，隨機入組後28天內的病死率兩組相似，瑞德西韋組14%（22/158），安慰劑組13%（10/78）。在發病後10天之內接受瑞德西韋治療的患者中的病死率較低，為11%（8/71），而安慰劑組為15%（7/47），但差異沒有統計學顯著意義。
美中試驗結論為何迥異？曹彬：評價標準不同，瑞德西韋“上不了清華北大”
上海澎湃新聞報道，針對中美臨床試驗得出結論差異較大的疑問，曹彬稱：“這是兩項不同的研究，評價標準不一樣。”
中美的臨床試驗方案具體有何不同？上海第一財經報道，“客觀講，中國瑞德西韋研究設計更加嚴格，科學性更強。”曹彬說。從主要終點來看，美國NIH設計的指標為臨床恢復時間，中國則是設計了基於6分量表的臨床改善時間。“NIH的恢復定義比較寬泛，包括住院，但不需要氧療、出院（但可能仍有活動受限、需要吸氧），相當於我們的1-2級+回家吸氧。”曹彬表示。
《中國科學報》此前的一篇報道也提到，中國瑞德西韋重症臨床試驗入組率低，與試驗設計對患者入組條件嚴苛有關——兩項臨床試驗分別要求患者在疾病確診8天內和12天內沒有接受過其他治療。
曹彬曾在公開場合多次表示，中國的兩項瑞德西韋臨床研究與美國NIH、世界衛生組織的試驗設計相比，最大的差別就是在治療窗口期方面用了非常嚴格的標準。“美國NIH一開始用的標準和我們是一樣的，它後來改了。”曹彬說。
對於中美研究結論的差異，曹彬表示，主要是因為評價終點的不一樣。
“你說瑞德西韋有效嗎，行，他能上大學，那也算是個好孩子，但是他上不了一本，就這麼點兒事。”曹彬舉例說，“一開始我們想象瑞德西韋是清華北大的苗子，但是實際上他上不了，家長對他要求太高了。”
2月5日，瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授講解項目內容。（圖片來源：新華社）
此前，吉利德10日在頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）上發佈了瑞德西韋治療新冠肺炎的首個臨床研究結果。研究顯示，53名以個例同情用藥的方式接受瑞德西韋治療的患者中，36人（約佔68%）獲得了臨床改善。不過，該研究樣本數據量過小，且無對照組數據。
吉利德科學11日在中國官網公佈了該公司董事長兼首席執行官丹尼爾·奧戴（Daniel O'Day）的公開信。信中說，針對瑞德西韋共啟動了7項臨床試驗，其中包括中國的兩項對重症和中症患者的研究。（完）
