康方生物即將登錄港交所 抗體藥物在研管線豐富

作者:閆炎

繼3月23日明星藥企諾誠健華-B港股上市後,康方生物-B也於4月14日啟動申購,不日將正式登錄港交所,成為2020年在港交所上市的第二家生物科技企業。

根據招股書,康方生物主要致力於滿足腫瘤、免疫等治療領域的醫療需求,是一家臨床階段生物製藥公司。在藥物研發、生產方面,康方生物自建了ACE平臺。據瞭解,該平臺涵蓋全面的藥物研發和開發功能,包括靶點驗證、抗體藥物的發現與開發、CMC和符合GMP要求生產。

依託該平臺,康方生物打造了豐富的創新抗體藥物在研管線,涉及20 多個藥物開發項目。其中,12個抗體處於臨床階段,6個雙特異性抗體(2個處於臨床階段)及4個抗體獲得FDA的IND批准。

據瞭解,康方生物已向全球領先製藥公司默克授權一種CTLA-4抗體(AK107),該抗體完全由康方生物自主研發,是國內首家。此外,康方生物近期與中國生物製藥主要附屬公司正大天晴建立合作伙伴關係,共同開發及商業化其PD-1抗體候選藥物(penpulimab (AK105))。

目前,康方生物尚未有產品實現商業化,整體處於虧損狀態。據招股書披露,2017年~2019年,康方生物營業收入分別為0.40億元、0.03億元和0.71億元,淨利潤分別為-0.1億元、-1.54億元和-3.46億元。

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  製圖:金融界 數據來源:巨靈財經

進一步來看,在所有成本費用開支中,研發費用佔比較高。根據招股書,2017年~2019年,康方生物投入的研發費用分別為0.62億元、1.61億元和3.08億元。其中,2019年研發費用佔當年虧損總額的比接近90%。

近幾年來,全球及中國生物製劑市場均處於快速增長狀態。弗若斯特沙利文資料顯示,單克隆抗體是整個生物製劑市場中最大的分部之一。按銷售收入計, 2018年單克隆抗體佔全球生物製劑市場的55.3%。不過,需要注意的是,能否及時完成候選藥物的開發及取得監管批准,以及能否成功將產品商業化等,都將影響企業的收入和盈利,而上述工作均存在一定的不確定性。


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