強生宣佈暫停其全部新冠病毒疫苗試驗


強生宣佈暫停其全部新冠病毒疫苗試驗

美國強生製藥(Johnson&Johnson)週一宣佈,由於參與試驗的一位志願者出現無法解釋的病症,已暫時停止其包括三期臨床試驗在內的旗下所有新冠病毒疫苗試驗。


強生宣佈暫停其全部新冠病毒疫苗試驗

強生在一份聲明中說:“由於研究參與者出現原因不明的病症,我們已暫停所有COVID-19候選疫苗臨床試驗,包括3期ENSEMBLE試驗。”

聲明表示,“意外或疾病等嚴重不良事件是“任何臨床研究(尤其是大型研究)的預期部分”。

公司的規則允許他們暫停研究以確定出現的嚴重不良事件是否與所測試的藥物有關,以及是否繼續進行研究。


強生宣佈暫停其全部新冠病毒疫苗試驗

強生新冠疫苗 3期試驗於9月下旬開始招募參與者,目標是在美國和全球其他共計200多個站點招募多達60,000名志願者參與試驗,試驗由強生公司和美國國立衛生研究院(NIH)提供資金。美國政府已經向強生提供了約14.5億美元的預付資金。

美國以外其他試驗中心來自包括阿根廷,巴西,智利,哥倫比亞,墨西哥,秘魯和南非等國家。

這意味著,強生疫苗成為了世界上第十家進入臨床三期試驗的疫苗,也是美國的第四家進入三期臨床試驗的疫苗。

強生的新冠病毒疫苗與我國陳薇院士主持的疫苗和英國牛津大學/阿斯利康聯合開發的疫苗都屬於腺病毒載體重組疫苗。

不同的是,我國的疫苗使用的是人類腺病毒5作為載體,阿斯利康的疫苗是使用黑猩猩腺病毒作為載體,而強生的疫苗使用的是人類感冒腺病毒疫苗技術。


強生宣佈暫停其全部新冠病毒疫苗試驗

該疫苗也是針對新冠病毒刺突蛋白作為標靶,將這部分RNA序列植入經過基因修飾不再能夠繼續複製的感冒腺病毒遺傳物質內,使其可以表達新冠病毒刺突蛋白特異性的抗體。

強生使用這種感冒腺病毒載體技術開發的埃博拉疫苗與今年7月份獲得了歐盟委員會的市場準入。

在《自然》雜誌上發表針對獼猴的臨床前測試表明,強生的這種新冠疫苗提供了針對肺和鼻中病毒感染的完全或接近完全的保護。

我們知道,藥物的臨床三期試驗主要目標是在大樣本人群中測試其有效性,通常包括數萬參與者。

參與者的眾多導致更有可能出現嚴重不良反應,無論是與試驗藥物有關還是無關的反應。

早些時候的9月份,英國阿斯利康和牛津大學聯合開發的疫苗三期臨床試驗中因為英國的一位志願者出現無法解釋的嚴重神經系統疾病,試驗被暫停。

進入10月初,阿斯利康的疫苗已經在世界上除美國以外的試驗站點恢復了試驗。

不出意外,強生此次暫停試驗的時間也不會太長,預計試驗將很快恢復。


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