患者是小白鼠嗎?談談膠質瘤臨床試驗

抗擊新冠肺炎期間,曾有一段時間一個詞比較熱“臨床試驗”。Remdesivir,因為在《新英格蘭醫學雜誌》發表的1例美國醫院使用remdesivir成功治療新冠患者的報道,成了救命神藥,諧音被叫作“人民的希望”,多項臨床試驗據此展開。還有用於治療艾滋病的克力芝(洛匹那韋和利托那韋),因為在動物實驗中表現出的對SARS和MERS冠狀病毒的抑制作用受到重視,十餘項以此為基礎的臨床試驗研究也在開展。

實際上,在高級別膠質瘤治療措施中,臨床試驗是重要的治療手段之一。

患者是小白鼠嗎?談談膠質瘤臨床試驗

近期管理的一例進入臨床試驗的患者,用藥後腫瘤縮小的復發膠質母細胞瘤患者(左圖入組前,右圖入組後)。

作為深圳唯一參加多項膠質瘤/復發膠質瘤的臨床試驗的中心,當影像診斷考慮膠質瘤特別是高級別膠質瘤時,術前溝通時我往往會將患者後續的治療方案做一介紹,並且會提到臨床試驗這一措施。偶爾會有患者問,是不是相當於當“小白鼠”?

我的回答是:既是又不是。為什麼說是?簡單來講,因為既然是臨床試驗,藥物尚處於批准上市前的驗證階段,是否有效很難保證,而且大部分臨床試驗最終結果都是失敗的,所以的確是試驗和探索性的。但是,作為經過前期驗證的臨床試驗項目,肯定是有部分有效的患者,才會進入到II,III期的階段。因此,對於複發性膠質瘤,臨床試驗是重要的治療手段。只是哪些患者有效,哪些無效,需要進一步探索。這也是臨床試驗的嚴謹性。

患者是小白鼠嗎?談談膠質瘤臨床試驗

2020年的NCCN指南,對間變型膠質瘤,推薦進入合適的臨床試驗。

患者是小白鼠嗎?談談膠質瘤臨床試驗

對多形性膠質母細胞瘤,NCCN指南也推薦進入合適的臨床試驗。

從上面兩張圖可以看出,對於高級別膠質瘤而言,臨床試驗不管是在復發和初發病例中,均作為推薦治療,這既說明目前對於高級別膠質瘤治療的治療方式的不滿意,也說明臨床試驗是治療這類疾病的希望所在。

不過,實際工作中,個人覺得首先完成標準的、相對確切治療方案,在維持治療階段,或者復發膠質瘤無法手術切除的階段,可以作為優選。

另外,臨床試驗的另一個特點是其治療和檢查的相關費用,由申辦方來支付,這對經受腫瘤困擾,經濟上相對困難的患者也是一個很好的事情。當然,實際上不考慮經濟問題的患者也常常會求助於臨床試驗,畢竟剋制腫瘤是主要的考慮。


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