本次临床招募板块，将为大家介绍一种人源化抗PD-L1单克隆抗体：SHR-1316注射液。
SHR-1316注射液是以PD-L1为靶点，通过抑制PD-1和PD-L1的结合解除PD-L1介导的免疫抑制效应，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用，主要用于恶性肿瘤的治疗。
目前，美国已上市的同类产品(抗PD-L1抗体)Tecentriq®由罗氏公司开发，2016年5月获美国FDA批准上市，规格为20mL：1200mg，用于膀胱癌中的尿路上皮癌的二线疗法与NSCLC二/三线治疗(ALK重排和EGFR阳性的NSCLC为三线，其余为二线)。
下面一起来看看招募要求！
1、临床试验内容
适应症：小细胞肺癌广泛期
试验分期：III期
招募城市：长春、成都、长沙
试验组：SHR-1316+注射用卡铂+依托泊苷注射液
对照组：卡铂+依托泊苷
2、主要招募标准
1.18-75岁，ECOG 0-1
2.小细胞肺癌广泛期，没有接受过抗肿瘤治疗
3.既往未接受过一线针对ES-SCLC的系统治疗或者免疫检查点抑制剂的治疗
4.既往行手术治疗并行以治愈为目的的辅助治疗如放疗、化疗，且从确诊Ⅳ期SCLC到末次化疗、放疗或放化疗后有至少6个月的无治疗间期
5.存在可测量病灶：既往照射病灶在放疗后出现明确疾病进展，并且该既往病灶不是唯一病灶的情况下，才可以认为该病灶为可测量病灶
6.血常规、肝肾功能、凝血功能正常
3、主要排除标准
1.筛选期和既往影像学评估，经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检测发现活动性或未治疗的CNS转移灶
2. 有软脑膜疾病
3. 有临床症状的第三间隙积液需要反复引流，如经抽水或其他治疗仍无法控制的心包积液、胸腔积液和腹腔积液
4. 无法控制的或症状性高血钙症
5. 既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗。
6. 有严重的心血管疾病，如2级以上心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定性心律失常、随机前3个月内发生的心肌梗死或脑血管意外
7. 随机前1周内，接受过全身免疫抑制药物治疗。
8. 已知有精神疾病、酗酒、无法戒烟、吸毒或药物滥用等情况
4、入组益处
1.入组患者可接触到前沿治疗方式，可能会产生较好的临床生存获益。
2.患者将免除入组期间与该项目相关的医药费用和检查费用，极大减轻患者的经济负担。
3.入组全程有专业医生陪同，将获得专业规范的治疗及随访
注：以上所有招募条件均为主要参加标准和排除标准，具体入组标准要依照研究者根据项目判定。
如果您对入排标准不理解、想了解更多关于该临床试验的信息或想申请该临床试验组，私信我们或评论回复“招募”，获取更多帮助。
