2019年国家癌症中心发布了最新中国恶性肿瘤流行病学数据，肺癌发病率和死亡率依然稳居首位。2015年，因肺癌死亡人数达63.1万例。晚期肺癌患者的5年生存率仅为5%。
免疫疗法，尤其是PD-1/PD-L1抑制剂的问世，给晚期肺癌患者带来了新希望。2015年9月，美国FDA批准PD-1抗体纳武利尤单抗用于含铂化疗失败的鳞状非小细胞肺癌治疗，开启了肺癌免疫治疗的新时代。
近期，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期肺癌的随访数据令人振奋，晚期肺癌患者5年生存率提高了3倍以上。晚期肺癌患者距离实现更长时间带瘤生存或者“临床治愈”的目标又近了一步。
O药治疗晚期肺癌患者，起效的患者5年生存率最高可达43%
2009年，纳武利尤单抗单抗开启了肺癌Ⅰ期临床试验。该试验共纳入129例接受化疗失败的晚期NSCLC患者，分别接受纳武利尤单抗1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg，每两周一次，8周为一周期。
该研究中位随访时间为58.25个月，研究结果如下：
5年总生存率为16%，鳞状（16%）和非鳞状（15%）无明显差别，其中标准剂量（3mg/kg）组5年生存率为26%。
亚组分析结果如下：
- PD-L1≥50%，5年生存率为43%
- 1%≤PD-L1<50%，5年生存率为23%
- PD-L1<1%，5年生存率为20%
22例部分缓解的患者中有12例（54.5%）活过了5年，这也就意味着在接受纳武利尤单抗治疗起效后，有12例患者基本达到了临床治愈的目标，其中生存期最久的一例患者已超88个月。
K药治疗晚期肺癌患者，5年生存率最高近30%
KEYNOTE-001研究是第一个评估帕博利珠单抗用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）有效性和安全性的Ⅰ期临床研究，共纳入102例初治晚期或转移性NSCLC患者，449例经治晚期或转移性NSCLC患者，
该研究中位随访时间为60.6个月，研究结果如下：
亚组分析结果如下：
以上数据表明，PD-L1高表达的患者无论是在一线还是二线接受帕博利珠单抗治疗均可显著获益。
I药治疗局部晚期肺癌患者，3年生存率为57%
PACIFIC研究是一项随机、双盲的多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估不可切除性Ⅲ期NSCLC在接受标准含铂放化疗后Durvalumab巩固治疗的有效性。以安慰剂为对照，共纳入来自26个国家的709例局部晚期不可手术的NSCLC患者，按2：1的比例分为Durvalumab组（n=473，静脉注射10mg/kg）和安慰剂组（n=236），放化疗后每2周一次。
2019年ASCO大会公布的3年随访结果如下：
Durvalumab组 vs 安慰剂组：
- 中位总生存期（mOS）：29.1个月 vs NR
- 36个月总生存率：57.0% vs 43.5%
经过3年的Durvalumab巩固治疗，约40%左右的局部晚期不可手术的NSCLC患者既未死亡，肿瘤也未发生远端转移，而安慰剂组仅有20%。
此外，Durvalumab巩固治疗的最新结果显示，晚期NSCLC患者在放化疗后接受Durvalumab治疗死亡风险可降低31%。
这些数据充分显示了Durvalumab在治疗局部晚期不可手术的NSCLC患者中优异的临床疗效，3年令人振奋的生存率更加坚定了临床工作者和患者迈向5年甚至更长生存期的信心。
5年随访数据充分说明了PD-1/PD-L1抑制剂改变了晚期肺癌患者的生存现状，总生存率大幅提升，同时临床治愈率也在稳步提高。随着PD-1/PD-L1抑制剂的深入研究，相信会有越来越多治疗肺癌的新药获批上市。
目前国内开展了多项PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期肺癌的临床试验，我们期待更好的疗效和更多的晚期肺癌患者获益。
*声明：本文旨在科普肿瘤医学和新药进展，任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。
