一年內被“點名”不下五次,河北全泰藥業中藥飲片質量堪憂

一年內被“點名”不下五次,河北全泰藥業中藥飲片質量堪憂

  3月17日,吉林省藥品監督管理局發佈《吉林省藥品質量公告(2020年第1期)》,公開該局在藥品質量抽查檢驗中發現的17批次不合格產品。其中,河北全泰藥業有限公司(以下簡稱全泰藥業)標示生產的人參(人參片)(生產批號1907002)檢查發現有機氯類農藥殘留量不合格。

  企業官網信息顯示,全泰藥業位於安國市南仕莊村北,成立於2014年,目前年生產中藥飲片1000多噸,生產品種共有593個。

  記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統檢索發現,近一年來,該企業標示生產的多批次、多品種中藥飲片因質量問題出現在藥監部門發佈的藥品質量公告中,產品不合格項目包括含量測定、性狀、檢查等,並存在染色嫌疑。僅2019年5月以來,該企業就被國家藥品監督管理局和上海、河北、重慶等地藥監部門多次“點名”。

  2019年5月,國家藥品監督管理局發佈《關於23批次藥品不符合規定的通告(2019年第22號)》。其中,經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為全泰藥業生產的地黃(生地黃)(批號1712004)梓醇含量測定不合格。

  同年7月,上海市藥品監督管理局發佈2019年第6期藥品質量抽檢通告中的不符合規定產品包括,全泰藥業標示生產的黃芩(批號1812003),不合格項目為性狀、炮製和金胺O,其中金胺O的檢出提示產品中含有染色物質。

  10月,河北省藥品監督管理局發佈《河北省藥品質量公告(2019年藥品監督抽檢第3期)》,公佈2019年7~9月藥品監督抽驗中不符合標準規定藥品情況。其中,標示全泰藥業生產的牡丹皮(批號1903002)性狀項不符合規定。值得注意的是,這批次產品的被抽樣單位為全泰藥業。

  11月,重慶市藥品監督管理局發佈關於45批次藥品不符合規定的通告,全泰藥業標示生產的車前草(批號1709001)經檢驗含量測定不符合規定。同月,山東省藥品監督管理局發佈2019年第6期藥品質量抽檢通告,全泰藥業標示生產的穿心蓮(生產批號1712001)上榜,不合格項目為檢查-葉,浸出物,含量測定。

一年內被“點名”不下五次,河北全泰藥業中藥飲片質量堪憂

圖為企查查網站顯示的行政處罰信息。

  該企業還有其他質量“前科”——企查查網站信息顯示,全泰藥業2019年以前因生產銷售劣藥,多次被處以行政處罰,行政處罰的歷史可追溯至2016年9月,而這家企業2015年2月才獲得藥品GMP證書,具備生產資格。

文/中國醫藥報記者落楠

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