截止4月1日，全球新冠肺炎確診病例超過77萬人，死亡超過3萬8千人。隨著疫情的發展，對新冠病毒的檢測成為當前全球戰“疫”的重中之重。

高效及時完成病毒檢測是早發現、早隔離、早治療的重要基礎，關係到疫情的防控成效，市面上隨之也出現了五花八門的檢測方法和配套試劑盒，那麼這些試劑盒究竟有什麼不同呢？

1、怎麼評價檢測試劑盒的好壞？

試劑盒就是裝了試劑的盒子，它本身並不能檢測新冠病毒，是給檢測新冠病毒的儀器設備提供檢測樣本用的。這些試劑盒採樣後一般都需要送到相關設備裡做檢測才能知道結果。

試劑盒的好壞的標準：

一是靈敏度，不能太遲鈍，導致感染了也檢測不出來；

二是特異性，不能出現假陽性，把沒感染的的也判斷成感染了。

這兩個是關鍵指標，一個檢測試劑盒是否過關，主要就看這些指標。

2、為什麼有的檢測需要1天，有的最快2分鐘出結果？

目前，市面上的新冠病毒檢測試劑盒主要有兩種：

3、檢測越快就是越好麼？

近期大火的美國雅培5分鐘新冠病毒檢測儀刷屏了。美國時間3月27日，雅培公司宣佈該公司的便攜式新冠病毒檢測儀獲得了FDA批准，通過尋找新冠病毒基因組的碎片來診斷，當碎片濃度較高時，僅需5分鐘就能檢出，徹底搜索得到陰性結果需要13分鐘。

乍一看，感覺是大突破，但是仔細分析就會發現一些隱藏的細節。雅培公司便攜式設備的好處是小巧方便，非常適合小診所。

缺點是低通量和靈敏度差。1次僅能檢測1個樣本，按照單個樣本檢測時長5分鐘並沒有優勢，因為以往的新冠核酸檢測方法採用的是高通量，一次就可以檢測上百份樣本，算下來平均下來1個樣本出結果的時間才5秒鐘。

靈敏度方面不可忽視，華大基因執行總裁尹燁提到：“一般的核酸檢測需要先滅活（這個環節就需要30分鐘），為了提高準確度，需要對核酸提取純化，再循環經歷擴增所需的變性、退火等等步驟多次，才能檢測出結果，這是導致診斷時間偏長的主要因素。這樣的方法檢測到的靈敏度會很高，即使100copy/mL的病毒載量通過擴增也可被檢出，假陽性率較低，所以獲得了WHO、FDA、以及中國衛健委等權威的認可，作為新冠病毒確診的金標準。

雅培提出的快速檢測方法為了追求減少時間，在循環擴增等環節會大大縮水，靈敏度自然大打折扣，5分鐘能夠檢出的，需要等到病毒的載量達到5000copy/mL甚至更高才能檢出感染，這個時候病人已經被感染好多天，漏檢率會升高。”

檢測成本方面，快速檢測因為通量小，儀器和試劑的成本往往會達到RT-PCR檢測的5倍以上。對於大規模檢測來說並不合算。

4、中國獲批上市的新冠病毒檢測試劑盒有哪些？

目前，國家藥監局已經應急批准23個新型冠狀病毒檢測產品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個，抗體檢測試劑8個。涉及上市公司包括華大基因、海特生物、明德生物、達安基因、萬孚生物、邁克生物、麗珠集團等。

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