截止4月1日，全球新冠肺炎确诊病例超过77万人，死亡超过3万8千人。随着疫情的发展，对新冠病毒的检测成为当前全球战“疫”的重中之重。

高效及时完成病毒检测是早发现、早隔离、早治疗的重要基础，关系到疫情的防控成效，市面上随之也出现了五花八门的检测方法和配套试剂盒，那么这些试剂盒究竟有什么不同呢？

1、怎么评价检测试剂盒的好坏？

试剂盒就是装了试剂的盒子，它本身并不能检测新冠病毒，是给检测新冠病毒的仪器设备提供检测样本用的。这些试剂盒采样后一般都需要送到相关设备里做检测才能知道结果。

试剂盒的好坏的标准：

一是灵敏度，不能太迟钝，导致感染了也检测不出来；

二是特异性，不能出现假阳性，把没感染的的也判断成感染了。

这两个是关键指标，一个检测试剂盒是否过关，主要就看这些指标。

2、为什么有的检测需要1天，有的最快2分钟出结果？

目前，市面上的新冠病毒检测试剂盒主要有两种：

3、检测越快就是越好么？

近期大火的美国雅培5分钟新冠病毒检测仪刷屏了。美国时间3月27日，雅培公司宣布该公司的便携式新冠病毒检测仪获得了FDA批准，通过寻找新冠病毒基因组的碎片来诊断，当碎片浓度较高时，仅需5分钟就能检出，彻底搜索得到阴性结果需要13分钟。

乍一看，感觉是大突破，但是仔细分析就会发现一些隐藏的细节。雅培公司便携式设备的好处是小巧方便，非常适合小诊所。

缺点是低通量和灵敏度差。1次仅能检测1个样本，按照单个样本检测时长5分钟并没有优势，因为以往的新冠核酸检测方法采用的是高通量，一次就可以检测上百份样本，算下来平均下来1个样本出结果的时间才5秒钟。

灵敏度方面不可忽视，华大基因执行总裁尹烨提到：“一般的核酸检测需要先灭活（这个环节就需要30分钟），为了提高准确度，需要对核酸提取纯化，再循环经历扩增所需的变性、退火等等步骤多次，才能检测出结果，这是导致诊断时间偏长的主要因素。这样的方法检测到的灵敏度会很高，即使100copy/mL的病毒载量通过扩增也可被检出，假阳性率较低，所以获得了WHO、FDA、以及中国卫健委等权威的认可，作为新冠病毒确诊的金标准。

雅培提出的快速检测方法为了追求减少时间，在循环扩增等环节会大大缩水，灵敏度自然大打折扣，5分钟能够检出的，需要等到病毒的载量达到5000copy/mL甚至更高才能检出感染，这个时候病人已经被感染好多天，漏检率会升高。”

检测成本方面，快速检测因为通量小，仪器和试剂的成本往往会达到RT-PCR检测的5倍以上。对于大规模检测来说并不合算。

4、中国获批上市的新冠病毒检测试剂盒有哪些？

目前，国家药监局已经应急批准23个新型冠状病毒检测产品，其中新冠病毒核酸检测试剂15个，抗体检测试剂8个。涉及上市公司包括华大基因、海特生物、明德生物、达安基因、万孚生物、迈克生物、丽珠集团等。

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關鍵字: 美国雅培 试剂 传染病