如果正確執行13年前的計劃,那麼在肺炎疫情流行期間,美國本來可以更好地應對呼吸機危機。
13年前,一群美國衛生官員提出了一項計劃,以解決他們認為美國衛生系統的一個重要缺陷:缺乏呼吸器。
支持呼吸的設備通常往往笨重,昂貴且數量有限。該計劃是建造大量低成本的手持式呼吸器,以應對流感大流行或其它危機。
這個代號為Aura的項目是在美國目睹許多全球流行病之後發起的,例如SARS,MERS,禽流感和豬流感。
預算已通過。聯邦政府簽署了合同並執行了計劃。
但是後來出了問題。一家價值數十億美元的醫療設備製造商在加利福尼亞購買了一家小公司,該公司被僱用來設計新設備。最後,該項目沒有生產任何呼吸機。
這導致推遲了價格更便宜的呼吸機的開發,從而使醫院,州和聯邦政府無法儲備設備。美國政府於2014年成立了另一家公司,其呼吸機僅在去年獲得批准,尚未交付。
美國的國家戰略儲備有數千臺呼吸機,但不足以應對肺炎疫情流行。
今天,肺炎疫情正在摧毀美國的衛生系統。呼吸機的稀缺性變得如此嚴重,醫生不得不在誰可以使用該設備之間進行選擇。
製造新一代更便宜,更易於使用的呼吸機的努力的停滯增加了公共衛生風險。它還顯示了在最大化公司利潤與政府為未來危機做準備的目標之間的對立。
“我們看到了問題,並嘗試進行創新以找到解決方案。美國疾病控制與預防中心(CDC)前主任托馬斯·弗裡登(Thomas R. Frieden)說,該計劃已經取得了一定進展,但還遠遠不夠。
計劃的偏離
在經歷了許多全球流行病之後,美國衛生官員已考慮儲備疫苗,抗病毒藥物,防護裝備等。
2006年,美國衛生與公眾服務部成立了一個新部門,即生物醫學研究與開發局,其任務還包括為化學,生物和核襲擊做準備,例如傳染病。
在運營的第一年,該機構試圖增加呼吸機機的數量。據估計,大規模疫情流行還需要另外70,000臺設備。
在美國可獲得的呼吸裝置既笨重又昂貴,並且還需要醫療專業人員的技能。2007年11月召集了一個專家小組,要求購買價格在3,000美元以下的新型,易於使用的呼吸機。
許多公司已經提交了參與Aura項目的申請。研究機構選擇了位於加利福尼亞的一家小型公司紐波特醫療儀器公司。該合同於2010年簽訂。
紐波特是一家專業製造呼吸機的公司。當時,他們的呼吸機價格仍然在10,000美元左右,而將其降到3,000美元並不是一件容易的事。但是,紐波特公司的高管們仍然認為,可以通過增加全球銷量來做到這一點。
2011年,紐波特將3臺呼吸機轉移到華盛頓進行評估。當時,美國衛生部仍認為該項目將獲得批准,並準備在2013年投入大規模生產。
2012年情況發生了迅速變化。領先的醫療設備公司之一的Covidien收購了紐波特,然後對開發廉價呼吸機失去了興趣。該項目涉及的人員被調往其他地區。
2014年,Covidien提議取消開發廉價呼吸機的項目,因為它認為這無法為該公司帶來利潤。美國政府批准並尋求與菲利普(Phillips)達成協議,以生產新的呼吸機。
直到2019年7月,FDA才為Philips Trilogy Evo呼吸機授予許可。該設備計劃在2020年中期之前出貨約10,000臺。
3月15日,美國傳染病和過敏中心主任Anthony Fauci博士說,該國的庫存目前有12700臺呼吸機可供部署。美國政府試圖將這種機器的生產能力提高到16,660臺,但仍不到疫情大流行估計數量的四分之一。
這迫使飛利浦加快呼吸機制造訂單。
美國衛生部的一位代表說:“我們目前沒有任何Trilogy Evo呼吸機,但很快就會有庫存。”
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