醫療物資“出海”監管趨嚴 達安基因:對公司沒有影響

中證網訊(記者 傅蘇穎)達安基因董秘張斌4月1日接受中國證券報記者獨家採訪時表示,公司檢測試劑產品於3月13日獲得註冊證,三部委聯合發佈的政策對公司沒有影響。公司的產品目前以國內市場為主,國外出口方面,有部分產品通過慈善機構渠道向國外進行了捐贈,其它的業務正在擴展中。3月31日晚間,商務部會同海關總署、藥監局發佈公告,自4月1日起,要求出口的相關醫療物資必須已取得國家藥品監管部門的相關資質,符合進口國(地區)質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。


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