7年獨佔+稅收減免!這個新冠肺炎孤兒藥獲FDA強力加持

據報道,美國食品和藥品管理局(FDA)官網數據庫顯示,吉利德科學(Gilead Sciences, Inc.)開發的在研抗病毒療法瑞德西韋(Remdesivir)獲批孤兒藥資格(Orphan Drug Designation),其適應症為新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。

獲批孤兒藥資格意味著美國將為瑞德西韋提供綠色通道,加速審批過程。同時,孤兒藥身份可以為製藥公司提供在該適應症上為期7年的市場獨佔期(exclusivity),即7年內任何藥廠不得仿製該藥物用於在獲批適應症領域進行治療。此外,在藥物開發過程中,製藥企業還能夠獲得與合格臨床測試相關的稅務抵免。

更重要的是,FDA的舉動讓瑞德西韋更加成為人類抵抗新冠肺炎疫情的希望之一,隨著各國臨床實驗結果的陸續出臺,相關關聯公司值得密切關注。

相關公司方面,

博騰股份:公司於2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir(瑞德西韋)提供定製研發生產(CDMO)服務,20年2月,公司已收到吉利德科學關於相關抗病毒藥物中間體的正式業務詢盤。

永太科技:公司尋求與吉利德(GILD.US)在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)的中間體未來採購合作,美國首例新冠病毒確診病例在接受瑞德西韋作為用藥診療之後病情出現迅速緩解。

$永太科技$

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