翰宇藥業:公司口罩產品獲得歐盟CE認證

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主營業務:化學合成多肽藥物的研發、生產和銷售

產品類型:多肽製劑、多肽原料藥、客戶肽(定製服務)、藥品組合包裝類產品、器械類產品、固體產品

產品名稱:多肽製劑 、 多肽原料藥 、 客戶肽(定製服務) 、 藥品組合包裝類產品 、 器械類產品 、 固體類產品

全資子公司成紀藥業於近日收到ICR(International Certification Registrar)的通知,成紀藥業的防護和醫用口罩產品獲得了歐盟CE認證。本次成紀藥業生產的口罩產品獲得歐盟CE認證,表明相關產品取得了海外銷售資質,有利於進一步增強公司及子公司的國際綜合競爭力。

2020年3月16日公告:截至目前已有5條口罩生產線交付成紀藥業。成紀藥業嚴格按照國內外醫療器械的標準來建設車間、控制產品質量,已擁有二類醫療器械生產許可證,及十萬級別即D級潔淨區的口罩生產車間,其生產的一次性醫用口罩和一次性防護型口罩目前正在申報歐盟CE認證、美國FDA認證和準備相關的出口備案等工作,預計上述事項完成後,即可出口。

公司堅持專注於多肽藥物研發生產的同時,積極進行業務拓展和產業化佈局,迅速佈局醫療器械業務,以及互聯網+慢病管理的業務,實現“藥品+器械+互聯網健康服務”結合發展,同時還堅持加大對高端化學藥以及生物藥物的投入,爭取長遠經營,全面發展,形成更為突出的企業競爭優勢。


翰宇藥業:公司口罩產品獲得歐盟CE認證


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