5個新葯獲批臨床!來自恆瑞、羅氏、禮來…


3月13日,CDE官網顯示有5家企業的5個新藥獲批臨床,分別為Tirzepatide注射液(禮來)、SHR2150注射液(恆瑞)、RO7234292注射液(羅氏)、Guselkumab注射液(楊森)和伊立替康脂質體注射液(施維雅)。


5個新藥獲批臨床!來自恆瑞、羅氏、禮來…


Tirzepatide注射液


Tirzepatide是禮來開發的一種胃抑制多肽(GIP)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑。目前該藥已經在中國獲批3項臨床試驗,分別為:1)2型糖尿病;2)超重或肥胖患者的長期體重管理;3)2型糖尿病合併高危心血管風險。


另外,Tirzepatide還對非酒精性脂肪性肝炎顯示出一定的治療潛力。著名投資機構EvaluatePharma在2019年的報告中將其列為了最具投資價值的項目之一。


SHR2150注射液


SHR2150是恆瑞開發的一款1類新藥,劑型有膠囊和注射液兩種。其中,SHR2150膠囊已於2018年12月獲得晚期惡性腫瘤的臨床默示許可。此次,SHR2150注射液也獲批臨床,用於治療晚期/轉移性惡性腫瘤。


RO7234292注射液


RO7234292(RG6042)是羅氏開發的一種反義寡核苷酸(ASO),擬開發的適應症為亨廷頓舞蹈病。該藥旨在通過靶向人亨廷頓蛋白RNA來減少亨廷頓舞蹈症患者體內致病蛋白,即毒性mHTT蛋白的產生。


Guselkumab注射液


Guselkumab是楊森開發的一種靶向針對白介素23(IL-23)的全人源化單克隆抗體,該藥已於2019/12/27在中國獲批,用於治療適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。此次,Guselkumab注射液獲得的臨床默示許可適應症為中重度活動性克羅恩病。


伊立替康脂質體注射液


鹽酸伊立替康脂質體注射劑是拓撲異構酶1的抑制劑被包載在一個磷脂雙分子層囊泡或脂質體中,由Merrimack、施維雅合作開發,此次獲得的臨床默示許可適應症為與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV)聯合用於接受吉西他濱治療後進展的轉移性胰腺癌患者。該適應症已於2015/10/22獲得FDA批准。


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