智通財經APP獲悉，日前，輝瑞(PFE.US)和禮來(LLY.US)聯合宣佈，美國FDA接受其皮下注射止痛藥tanezumab的生物製品許可申請(BLA)，治療因中重度骨關節炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。
OA由骨骼兩端具有保護功能的軟骨磨損導致，是一種進展型的關節疾病。tanezumab是一款人源化神經生長因子(NGF)單克隆抗體，也是首款得到FDA快速通道資格的NGF抑制劑。tanezumab的研究目前主要針對OA疼痛、重度慢性腰疼(CLBP)以及由於癌症骨轉移引起的疼痛這三類疼痛的治療。
該項BLA的遞交是基於39項1至3期臨床試驗的積極數據，這些試驗評估了tanezumab在治療18000例患者中的療效與安全性，其中包括3項評估中重度OA患者的3期試驗。
輝瑞全球產品開發團隊負責人Ken Verburg博士表示，近十多年來，沒有治療這種使人衰弱的OA療法出現。如果獲得批准，tanezumab將成為治療這些患者的first-in-class療法。禮來生物醫學總裁Patrik Jonsson先生則稱，期待與FDA緊密合作，將tanezumab儘快帶給中重度OA患者。
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