「編譯」美國參議院新冠疫情應對的聽證會概要

【編譯】美國參議院新冠疫情應對的聽證會概要

「編譯」美國參議院新冠疫情應對的聽證會概要


基本信息

當地時間3月3日上午十點到十二點半,美國參議院衛生、教育、勞工與薪酬委員會( Health, Education, Labor and Pensions Committee)舉辦了美國應對新冠病毒疫情的專題聽證會:Hearing on an Emerging Disease Threat: How the U.S. Is Responding to COVID-19。聽證會共三個階段

第一階段,主持人(一般是該委員會主席和Ranking Member兩位議員)介紹組織本場聽證會的目的和相關信息、提出認為應該考慮或討論的話題,並介紹受邀前來作證發言的證人,證人一般是相關領域的高級別專家,同時也是許多實際工作的直接參與者。第二階段:證人逐一按照提前準備的材料或主題發言。第三階段是問答,出席聽證會的議員向特定證人提問,證人回答。最後主持人會對正常聽證會進行口頭總結。

以下為聽證會要點。

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第一階段

1. 委員會主席Senator Alexander開場發言

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1.1 聽證會目標:為(疫情當前)公眾應該做什麼、國會應該做什麼獲取精準的信息(accurate information)。

1.2 概括介紹當前疫情總體形勢:引用《紐約時報》星期日(3月1日)的頭條文章概括:新冠病毒對全球公共衛生構成極大的潛在威脅,但目前大多數美國人面臨的直接風險較低。

1.3 回顧和介紹近幾屆國會及政府的相關工作(僅只要與本場聽證會最直接相關的要點如下)

2018年,特朗普總統啟動了《國家生物防禦戰略》,該戰略為各機構之間的協調製定了框架,由美國衛生與公眾服務部(HHS)部長擔任生物防禦指導委員會主席,並幫助識別在防備和應對方面的差距。隨著新型冠狀病毒情況的發展,該委員會將繼續協調機構間的響應,推進聯邦政府與州和地方政府以及私營部門合作,並根據需要調整其定位。

在HHS內,疾病控制和預防中心(CDC),防備和應對助理部長(ASPR),國家過敏症和傳染病研究所(NIAID),美國食品和藥物管理局(FDA)都扮演關鍵角色。

宣佈本週國會投票提供更多緊急資金用於應對疫情(據美國媒體消息,4日眾議院已經通過83億美元的新冠疫情緊急響應資金法案,5日參議院也迅速通過了該法案,6日上午總統特朗普已簽署)

1.4 提出相關話題

1.4.1 藥品製造與原料藥的對外依存度:必須評估美國對中國,也包括對對印度、對其他所有國家的依存度。具體依存程度現在不清楚,數據很老,需要重新評估。

1.4.2 疫情的經濟影響很複雜,舉例:田納西州一家企業(Alexander議員代表田納西州)在中美第一階段貿易協議簽署之後,本來從中國拿到了更大的訂單,但因疫情發生後原料和產品的物流都受到嚴重影響,企業面臨經濟損失,可能影響就業崗位。

同時,20%的美國進口商品來自中國,武漢封城和中國的相關防疫措施對美國也有巨大影響。

1.5 介紹專家證人

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截圖裡從左至右分別為以下四位專家

Dr. Anne Schuchat:美國疾控中心(CDC)副主任,30年公共衛生工作經驗,參與多次流行疾病防控工作。

Dr. Anthony Fauci:國立衛生研究院(NIH)過敏症與傳染病研究所(NIAID)主任,從里根總統時代至今一直在NIH工作,參與過1980年代HIV和1990年代以來所有流行疾病應對,為六任總統提供防疫建議,被一些媒體稱為“美國鍾南山”。

Dr. Robert Kadlec:美國衛生與公眾服務部(HHS)防備與響應助理部長(ASPAR),豐富的軍隊工作經歷,曾任布什總統特別助理,負責與美國國務院、國防部的溝通協調。

Dr. Stephen Hahn:美國食藥監局(FDA)局長(Commissioner),曾任德克薩斯大學安德森癌症中心(Anderson Cancer Center)主任。

2. 委員會高級成員(ranking member)Senator Murray開場發言

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2.1華盛頓州民眾的諸多疑問與不滿(Murray參議員代表華盛頓州)

2.1.1 沒有渠道進行病毒測試,測試之後遲遲等不到結果

疑問:政府本來有數月的時間做準備,但現在無法響應民眾在檢測方面的訴求、無法給出明確的答覆,這絕對不可接受。什麼時候檢測能力能提上來,能在所有州實驗室都提供檢測?

由於檢測能力嚴重不足,病毒持續擴散的範圍根本無法確定?

2.2.2 專家和政府官員發出衝突的信息,非常令人不安(專家說可能很嚴重,必須認真對待;總統說風險低、沒問題)——聯邦政府充滿了政治和意識形態化的衝突信息,非常希望Dr. Fauci沒有受到行政力量的干預,保持專家的獨立性。

2.2.3

美國公眾有權力得到基於事實和科學的信息,需要能夠信任專家和專業工作者,後者應該在完全透明的基礎上為公眾提供基於證據的防疫建議和精確的信息。

2.2.4 必須對醫療健康體系做持續改良、考慮許多方面的問題:

醫療體系承載力受衝擊暴露出地方醫院和醫療體系服務能力不足,對醫護人員和專業人員的保護不足;

保障防護裝備、藥品和醫療設備的充足供應;

公共衛生教育、科普和公共溝通:消除陰謀論、偏見、偽信息,避免歧視;

費用問題:沒有保險的人感染病毒怎麼辦?疫苗還有一年多才能研發出來,(疫苗的)價格如何讓大多數人可負擔?

社區、學校、企業、機構和家庭防疫措施怎麼做?

低收入人群(沒有固定收入、沒有保險、甚至無家可歸)無力保護自己,甚至沒有固定住所自行隔離,因此無法避免傳染別人。華盛頓州的居民被告知如果生病待在家裡兩週,低收入的人怎麼辦?必須及時響應家庭和企業遇到的實際問題。

第二部分:專家陳述發言

1. Dr. Anne Schuchat

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介紹CDC在防疫體系中的角色:病毒研究與測試,制定確診、檢測等的標準,面向各類人群和機構出具指導建議(guidelines),與WHO合作進行國際疫情監測、返回國際防疫領導力,向各州、各地方公共衛生部門提供技術指導,總結國外經驗等,偏整體上的研究、技術指導與國際合作。

CDC的響應戰略:多渠道、多手段降低病毒傳播速度,遏制措施與消除措施並舉(containment and mitigation),發佈旅行限制建議、追蹤感染者的感染、向地方和州提供一線技術指導支持。

疫情仍在隨時演變(evolving and dynamic ),美國有幾個地區已有社區傳播。

希望民眾認真對待疫情,目前對普通公眾的風險仍然較低。仍在不斷評估和地方溝通考慮防控措施,通過以往應對流感的經驗和情況、從別國學習不斷更新應對行動方案,例如新加坡做得好,特別是提前準備做得好,保護易感人群是首要原則。

2. Dr. Anthony Fauci

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疫情中的干預措施(Interventions):不僅美國公眾、全球公眾都希望瞭解的信息。

從中國提供的四萬多病例的數據看,80%的感染病例不需要醫學干預就會自愈,15~20%需要支持性的醫學幫助、入院治療。

干預措施分三類:

1) 治療手段(特效藥,Therapy),適用於需要醫學干預的已感染病例。瑞德西韋已開始在中國做大規模的雙盲試驗,美國也在做瑞德西韋和其他幾種藥物的雙盲試驗,幾個月才能出結果。不敢保證這個或其他可能的特效藥會有用,但一旦真的有用會有顯著效果。

2) 疫苗(Vaccine),對未感人群的保護本次新冠疫情以來已將已有的技術用到極限,因而疫苗研發也已經是極限速度

——迅速從獲知病毒基因序列並公開,即刻開始研究疫苗、儘快開展臨床試驗。最快一期臨床試驗可在六週或兩個月內開始,再需要至少三個月確定疫苗安全且有效;然後再進行二期臨床試驗,多個步驟完成至少要一年到一年半。會定期向公眾通報進度。什麼時候能出疫苗無法確定,希望每個步驟都順利。

3) 公共衛生措施,對所有人都適用,特別是易感人群。主要是CDC的工作範疇。

3. Dr. Robert Kadlec

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美國在採取“全政府方式”(“Whole government approach”) 應對和防控。

本部門職責主要包括:支持醫療系統的治療工作和醫學干預手段(特效藥和疫苗)的研發,支持檢測工具研製和生產與研究,與私營部門合作合作研發疫苗(下有BARDA),協調醫療體系、公共衛生部門和應急部門的防疫工作。

目前在評估兩個潛在的疫苗:2009年流感流行時賽諾菲、埃博拉時期Jassen分別研發的兩種。

Ebola時期建立的national Treatment network(類似國內的小湯山、雷神山火神山醫院)集中收治感染病人對流性疾病防控至關重要(vital),這些治療點都在軍事基地內(從武漢撤回的美國公民也在加州的軍事基地集中隔離觀察)。

聯邦緊急事務管理局(Federal Emergency Management Agency, FEMA)昨天剛激活了緊急事件管理網絡(Incident Management Network),這是首次正式啟動,近兩年內進行過多次演練

,最近一次是今年三月在日本做過類似撤僑的演練。

對華盛頓州的支持:已經為當地醫護人員提供了國家戰略儲備中的防護用品,協調專家團隊指導援助evergreen(首個死亡病例所在的養老院)的工作。

在推進養老院(nursing home)和長期照護(long term care)機構的預防體系改進和人員保護工作。

4. Dr. Stephen Hahn

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首先代表15000位FDA員工向所有逝去的同胞和他們的家人表示慰問。

藥品供應:FDA在聯繫追蹤美國製藥商並要求他們分析整個供應鏈,1月24日以來已聯繫追蹤180多家藥企,詢問是否存在短缺。上週有一家報告一種藥品出現短缺,FDA已立即公開通報公眾並將該藥品列入短缺藥品清單,正在積極解決。好消息是很快能解決問題,且這種藥品有足夠的其他藥物可替代,不能披露具體企業名字。

FDA沒有權力要求藥企提供信息,但藥企都很合作。

最新消息:今天(3日早上)印度剛剛公佈,將減少26種原料藥(API,藥品中的主要有效成分)向美國的出口(佔印度向美國總出口原料藥的10%),因為剛剛宣佈,具體影響尚需評估。

醫療器械、設備和防護用品目前沒有報告短缺,已通過口罩緊急使用方案以保護醫護人員。昨天通過一項緊急使用授權(EUA)批准一次性口罩生產,改善供應。

病毒檢測方面,除CDC授權的實驗室以外,已向第二批、紐約州的兩個實驗室緊急批准開展檢測的許可,會快速提升測試能力。

積極與一家CDC緊密合作的製造商合作,這週末可大幅增加試劑盒產量,大幅提高檢測能力。

第三階段:問答

主席:因為Dr. Fauci和Dr. Schuchat要跟副總統和其他參議員工作午餐,要求每位參議員提問加回答時間不超過5分鐘,大約十二點半結束。非常感謝專家們,知道他們疫情以來全部嚴重缺乏睡眠,感謝他們花時間前來聽證會。所有參議員提問前都首先感謝專家願意為美國人民服務並以專業、認真的精神服務。

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除主席和高級成員以外,當天出席聽證會的17位參議員全部提問議員的問題存在重複,將問答內容分類整理要點如下。

1. 新冠疫情與流感的異同

新冠是未知的新病毒,人類對其的瞭解很少,也沒有特效藥或疫苗,所以對各國都造成很大挑戰。

美國流感情況:今年流感季節全國有3000萬人感染流感,病死率分大年小年,低的時候一兩萬人因流感去世,最高的時候死亡超過7萬人。美國今年的流感季應該已經過了最高點,開始下行。

普通公眾如何防護?仍在流感季,除了無疫苗可接種,普通公眾的防護措施與預防流感的措施差不多,戴口罩沒必要,感染者和醫護人員需要戴。

過敏季節很快到來,為避免打噴嚏等症狀引起恐慌,需要教育公眾。

2. 檢測質量、試劑盒產量與檢測能力

之前的檢測試劑盒有質量問題,正在快速改善。聯邦政府已成立獨立調查組開展調查,但現在的重點是快速解決問題、提升檢測能力。

之前州的公共衛生實驗室的檢測結果需要先到CDC再確認,每個州都在建立檢測流程,建立起來就不用了。到本週末所有州都能做檢測,但確實要優先給真正需要的人檢測。

美國做病毒檢測的實驗室分好多種,CDC體系內的是Public health labs,數量和檢測能力只佔整個實驗室體系的很小一部分。例如今年流感季public health labs共檢測了3萬多份樣本,而臨床(醫院或診所)實驗室Clinical labs檢測了100多萬份樣本。因此CDC希望FDA儘快批准臨床實驗室開展測試。

FDA:在與多傢俬人公司溝通,同時放開Business labs檢測,到這週末會有100萬份的檢測能力:共25000份試劑盒,每個試劑盒能做400份測試,同時越來越多的製造商聯繫FDA表示能製造試劑盒,每天都在增加。接下來也會給大學裡的research/academic labs

開放檢測。所有類型的試劑製造商都在CDC的一個平臺上彙總信息,是他們估計的生產能力。

儘量不濫用檢測試劑,CDC已經拓寬了需要檢測人群的guideline(檢測標準),有某些呼吸道疾病就算嚴重也不需要做病毒檢測。

3. 信息披露

3.1 為什麼3月2日起從CDC網站刪掉了檢測人數信息,不再披露?之前公佈的信息既包括人數、也包括人次(部分早期病例做過多次檢測),容易引起誤解。主要是本週起各州、各類實驗室都可以開始檢測,CDC不再能實時掌握全國信息,因此請各州公共衛生部門公佈各州信息,以免不及時和造成誤解。

4. 特效藥

問Dr. Fauci:瑞德西韋有沒有前途?有,還在雙盲試驗,一旦試驗證明有效就會有效。

重病例用了什麼抗病毒藥物?有用嗎?沒什麼作用。

5. 防護用品供應

如果真的演變成很嚴重的大流行,防護用品(PPE)的國家戰略儲備(Strategic National Stockpile, SNS)只能滿足10%的總需求;且戰略儲備只是為醫護人員準備的,沒有為社會公眾儲備的口罩。

6. 疫苗什麼時候才能大規模生產?誰生產?

Dr. Fauci:2日總統、副總統和多家藥企公司CEO剛剛會面討論疫苗問題。最終是由製藥公司生產,政府必須與私營部門合作。

美國有足夠的、能隨時投入使用的疫苗生產能力嗎?夠嗎?隨時能用的生產能力?不應該有一個麼?應該有一個,正在建設一個。議員:國會撥款。

7. 藥品或疫苗短缺及國內生產能力

據統計,為美國市場提供原料藥(API)的產能只有28%在美國國內,72%在國外,其中13%在中國。但是藥品的供應鏈極其複雜,去年FDA的藥品短缺報告裡推薦供應鏈質量評分系統建設,現正在建設該系統,是長期工作。

有議員提出,既然抗生素有很多種,抗病毒藥物也應該開發很多種不同價格的,滿足各類人群需要。

8. 檢測手段改進

檢測能力越大,實際感染情況當然越準確,但現在只能優先給最需要的人。

以後如果研發出快速血液檢測工具,理論上能檢測每個人的血液裡有無抗體,那才能知道真正的“分母”(所有感染者包括無症狀、自愈的)。

9. 目前出現的問題

你們1月初或12月底就知道了,為什麼現在都沒有有效的診斷辦法?華盛頓州怎麼會這樣?之前投入的資金幹什麼了?

CDC:一知道中國疫情就對養老院、長期照護機構等發出了警示性的防護指導。CDC3萬多員工大部分並不是做應對新冠病毒的工作,CDC在防控季節性流感方面的人手更多,對新病毒還缺乏瞭解,人們都不熟悉。

HHS內部員工舉報員工未被合理培訓、教育和保護的問題,正在調查,具體不清楚。但必須認真調查、保護吹哨人。

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(一位議員在提問過程中站起來走向大屏幕,向專家們表示,不管屏幕上現實的哪方面需要幫助,都可以隨時向他提出來)

10. 防控可能遇到的具體問題

27% 的美國人經濟上無法承受兩週在家隔離、沒有工資不工作,美國也沒有帶病休假照付工資的法律。

學校是否關閉——學校關閉與否由地方決定,CDC只能提出指導建議關閉學校要考慮很多因素,影響太複雜,(防疫)儘量不影響正常學習和生活。2009年流感期間,學校關閉了幾周就恢復了,只是取消了集中活動。還是要把重點放在保護易感人群,儘量不影響家庭政策生活和學校活動。

11. 欠發達地區防疫困難

Alabama 等偏僻地區的醫療機構怎麼防護和服務當地社區,如何確保他們有足夠的資源支持?遠程問診(Telemedicine)可能有幫助,但Telemedicine不一定有保險覆蓋,需要跟政策部門CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)協調。(最新通過的83億美元緊急響應資金裡包括5億多美元是用於遠程醫療的費用報銷的。)

可否建設線上問診門戶網站或開通全國熱線電話?已經有一個全國熱線電話, CMS在建設線上問診系統。

12. 感染途徑追蹤

邊境對入境旅行人士的檢測比例是多少?不知道。

有沒有用google位置數據追蹤接觸史?沒有。提問的議員希望用起來。

13. 疫情是否會隨著天熱消失

一般來講呼吸道疾病和病毒是季節性的,可能會也可能不會。這是個新病毒,不能保證天氣熱了就一定會消失。明年也可能再出現(有可能成為季節性呼吸道流性疾病)。

14. 虛假信息和謠言

病毒是人為製造出來對付美國的說法明顯是謠言,為什麼這麼難闢謠?

Dr. Fauci:專家應該更多、更大聲說話。一有新疾病人們就容易恐慌,一恐慌就容易相信謠言。清晰地記得37年前在國會聽證會上,解釋HIV不是CIA製造出來消滅特定人群的工具,也是類似的謠言。

15. 公職人員(elected officials)的職責

議員、總統、副總統要負責減緩疫情傳播、支持州政府和地方政府的響應,同時提供完整、精確的信息給社會公眾。

有一位較年長的議員指出Quarantine politics——應該把那些將新冠疫情政治化的人隔離14天。表態議員們要支持專家,不用問那麼多具體問題。很多議員都年齡較大,呼籲國會要團結,兩黨要團結,國會要支持政府和專家的工作。

16. 如何直觀地理解疫情現在到底有多嚴重?

無法確定,疫情期間必須持續把握一個微妙的平衡,不能過度也不能不足。既不能讓過多人因為恐慌一下都湧向醫院導致醫療機構崩潰,也不能使某些人忽略疫情造成大範圍連續傳染。

主席Alexander和高級成員Murray總結

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現在疫情形勢嚴峻,公眾能夠信任專家至關重要。我們知道總統和聯邦政府可能對你們幾位施加了一些壓力,我們要問,美國人民能否相信你們作為專家提供的信息一定是透明的、準確的、獨立的,不受科學以外其他任何因素影響?

四位專家逐一回答:絕對能。

非常感謝所有專家的辛苦工作和專業精神。大多數人同意美國是全世界公共衛生領域準備體系最好、水平最高的國家,專家們的工作證實了這一點。



指導:東波

編譯、排版:Sophie

封面和正文圖片都來自聽證會視頻截圖




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