如今，免疫市場不再是進口藥品的天下，國內企業在這一領域取得的成績使人刮目相看，在2018年和2019年相繼上市的三款國產PD-1產品，受到了大家的肯定並在臨床中廣泛應用。雖然三款藥品獲批的適應症以黑色素瘤和淋巴瘤為主，但其在其他領域的應用前景非常值得期待，2019年世界肺癌大會就對其在肺癌領域的初步探索進行了報道，引起全球範圍的關注。
特瑞普利單抗聯合化療用於EGFR-TKI治療失敗的晚期或復發伴EGFR敏感突變非小細胞肺癌的研究成果以口頭彙報形式在2019WCLC期間發佈，該研究由上海胸科醫院周彩存教授牽頭，為前瞻性、開放、多中心、單臂、Ⅱ期臨床研究，研究共納入了40例患者，接受特瑞普利單抗 聯合培美曲塞/卡鉑治療4或6個週期，之後接受特瑞普利單抗聯合培美曲塞的維持治療，截止至2019年7月，整體患者ORR為50.0%，DCR為87.5%，其中包括20例部分緩解和15例疾病穩定（1例未確認PR），中DOR為7.0個月，中位PFS達7.0個月。
卡瑞利珠單抗也在NSCLC二線治療做了嘗試，大會報道了一項評估卡瑞麗珠單抗單藥用於不同PD-L1表達水平的經治、晚期或轉移性NSCLC患者的Ⅱ期臨床研究，研究納共入了146例既往接受過治療的IIIB-IV期非小細胞肺癌患者，結果顯示，卡瑞利珠單抗治療的客觀緩解率達到了18.5%，DCR為53.4%，中位PFS為3.2個月，中位OS為19.4個月。研究觀察了PD-L1表達<1%，1-25%，25-50%，以及大於50%的四個人群分層，卡瑞麗珠單抗單藥治療與患者腫瘤PD-L1表達水平呈正相關。在25-50%區間（N=11）獲得最大緩解率為45.5%，整體患者3級以上不良事件的發生率為20.5%。
卡瑞麗珠單抗在一線的Ⅲ期臨床研究也獲得了初步成果，在這項卡瑞利珠單抗一線聯合化療治療EGFR/ALK陰性晚期非鱗NSCLC患者的隨機對照研究中，作為主要研究終點ITT人群的中位PFS為11.3個月，顯著優於化療組的8.3個月，而在PD-L1陽性人群的中位PFS分別為15.2個月Vs9.9個月，同樣顯著優於化療。本次報告OS結果尚未成熟，ORR在聯合組和化療組分別為60.0%和39.1%，安全性方面兩組的3-4及不良反應分別為66.8%和51.2%。
點評：國內的這幾項研究，包括前文提到的信迪利單抗聯合安羅替尼的探索性研究，從設計理念到實驗結果看都體現了較高水平，科瑞普利單抗在突變陽性患者TKI耐藥後獲得了7個月的PFS，為這一人群提供了新的治療選擇，卡瑞利珠單抗在一線和二線的數據如果去和國際上KeyNote189/010等同類型研究做跨研究比較，結果也均不亞於這些研究的數據，同時免疫加抗血管雙靶向聯合也成功地探索了一種新的治療模式，為新藥直接深度融合展開了新的方向。這些研究均是以國內自主研發品牌的身份亮相國際舞臺，可謂百花齊放，群雄逐鹿，隨著國內研發水平的提高，生物製劑特別是免疫抑制劑成為了國內製藥企業綜合實力的集中展現，希望未來會有更多精彩的研究和豐富的成果展現給大家。
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