03.07 國家為什麼要制訂輔助用藥目錄?因為醫生有創收的動力去突破紅線

國家為什麼要制訂輔助用藥目錄?因為醫生有創收的動力去突破紅線

“4+7”帶量採購的影響還在發酵,從市場預期的情況看,很多治療性藥物都會開始規模降價,那麼這一大批品種必然也沒有費用去給回扣,大量醫藥代表也要裁員!

但其實回扣的形成並不完全是藥企為了多賣藥的單方面行為,中國已經形成了相當大的一批醫生群體、以各種創收和藥品回扣,心安理得地當成了自己的合理應得收入,美其名曰不能充分體現勞動價值而獲得的補償,換句話說,不惜讓患者多掏一萬塊,國家多掏五千塊,只為自己多掙一兩千塊!(相關閱讀: )那麼由於輔助性用藥,特別是中藥,很多沒有一致性評價問題,因為沒有對應原研藥,也不存在帶量採購的市場博弈,所以今明兩年將會受益,因為醫生有創收的動力,一塊收入由於各種集採和招標沒有了,那麼就從另外一塊補!

所以國家醫改操盤是必須要對輔助用藥和一些除了回扣沒有任何價值的安全無效藥進行整體限制,因為人性的貪婪與醜陋是不可想象的!(相關閱讀: )否則騰籠換鳥就成了笑話,國家不可能讓節約下來的寶貴資金去幹那些事!

國家為什麼要制訂輔助用藥目錄?因為醫生有創收的動力去突破紅線

所以按照節奏,控制輔助用藥濫用的實施已箭在弦上,去年12月國家衛健委發佈《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》(國衛辦醫函〔2018〕1112號 ),就做好輔助用藥臨床應用管理有關工作提出要求,各省的輔助用藥目錄也陸續公佈。

國家衛健委發佈的《通知》,其中最受人關注的一點就是要“制訂目錄,明確醫療機構輔助用藥範圍”:

1、制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛生健康行政部門組織轄區內二級以上醫療機構,將本機構輔助用藥以通用名並按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,並上報省級衛生健康行政部門。每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少於20個。各省級衛生健康行政部門彙總轄區內醫療機構上報的輔助用藥目錄,以通用名並按照使用總金額由多到少排序,將前20個品種信息上報國家衛生健康委。國家衛生健康委制訂全國輔助用藥目錄並公佈。

2、制訂省級和各醫療機構輔助用藥目錄。各省級衛生健康行政部門在國家公佈的輔助用藥目錄基礎上,制訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少於國家輔助用藥目錄。

輔助用藥,就是藥物適應症不明確,或者說適應症太寬泛,在治療中僅僅起到輔助作用,對於疾病的治療,並沒有起到關鍵的治療作用,而且還在市場上大量使用。近年,“輔助用藥”、“輔助治療藥物”用語在各類報道及政策要求中頻繁出現,可見,國家層面對輔助用藥、臨床用藥的監測卻已堅定決心。不久前發佈的新版《國家基本藥物目錄》調出的藥物也可以看出,曾發生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的品種,耗資巨大又沒有明確療效的所謂神藥、輔助用藥是調出重點。

江蘇、福建、河南多省市陸續出臺輔助用藥名錄,明確限制使用輔助藥。而且從收集的名單看很多醫院上報品種重合度很高,大家都對輔助用藥有一定共識。根據目前業內流出的一張73個輔助用藥初選品種情況表來看,該表根據各省列入輔助藥品的次數,對產品入選國家輔助用藥名錄的概率進行排名。

我們根據這份目錄,繼續向下挖掘,查找這些輔助用藥的適應症、藥企、藥企數量、年銷售額、市場份額等等數據,數據來源是各企業年報以及相關新聞資訊,旨在從這份輔助用藥初選品種,來看輔助用藥對醫藥市場的影響以及藥企有哪些獲益受損。

輔助藥用藥品種的適應症

從納入各省輔助用藥名錄的適應症來看,納入名錄的中藥注射液以心腦血管用藥、腫瘤用藥為主,其他輔助類以免疫調節、神經營養劑、心腦血管用藥為主。尤其是活血化瘀類中藥,在排名前十個輔助用藥中佔了六個。可見各省市都對活血化瘀類中藥加強監管,當發現藥品療效不明確而市場銷量巨大後,把這類藥物列入輔助用藥。並很可能推進入選到國家輔助用藥目錄內。

輔助用藥適應症

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輔助用藥的細分市場份額

仔細分析這73個品種的市場份額,我們看到,其中42的品種的市場份額是100%或者佔到80%以上。也就是這些品種壟斷了品種細分市場,尤其是注射用血栓通、丹紅注射液、喜炎平注射液等,獨佔市場年銷售額接近50億,甚至達到79億元。這麼巨大一塊市場蛋糕,卻沒有其他企業一起生產銷售瓜分。是技術壁壘無法逾越,還是做大市場的法力高超?

市場份額佔100%或絕大部分的藥品

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與上述藥企獨佔市場的情況相反,一些品種生產企業眾多。有的7家企業生產同一個品種,有的生產企業更多,例如天麻素注射液有28家企業生產,注射用水溶性維生素生產企業多達35家。那麼,為什麼有的輔助用藥品種,蛋糕大企業獨家佔有,有的輔助用藥生產企業趨之若鶩競爭激烈呢?

多個廠家成產的輔助用藥

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在醫保控費高歌猛進的時候,輔助用藥成為眾矢之的,無論是醫保目錄調整層面限制,還是控制藥佔比層面,這類品種首當其衝。進院難度增加、大降價或出局已不可避免。因此,國家輔助用藥目錄一旦發佈,必將會影響到部分企業的“蛋糕”。那麼藥企在輔助用藥上如何佈局的?藥企的輔助用藥品種數量多嗎?輔助用藥的銷售額佔到藥企整個銷售的比重有多大?尤其是一些企業的核心產品就是輔助用藥,而且是大品種銷售額高,是企業的支柱,這些企業和品種有哪些?

市場銷售額超10億的輔助用藥品種

由於國家版輔助用藥目錄將參考各省級的目錄,而各省級的目錄除了考慮藥品治療作用等因素外,還要考量藥品的年度使用金額。也就是,在此之前在銷售額越大的“神藥”,被點名的機率越高,也越可能入選國家版輔助用藥目錄。之前“神藥”們引以為傲的銷量和銷售額將成為他們危機的深淵。

下面我們從藥企廠家和市場銷售的角度來看這,這些輔助用藥品種的銷售額和對藥企的重要性。我們看到有以下24個廠家的品種年銷售額超過10億,甚至廣西梧州製藥的注射用血栓通年銷售額高達79億。這也意味著,對於小型藥廠而言,單靠一個輔助用藥品種就能撐起一家企業,讓企業部門運作起來。

年銷售額超10億的產品

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作為企業主要銷售來源的品種

而實際情況也是如此,在上面超過10億的品種列表中,有些企業的主要市場銷售額就來源於這一個輔助用藥品種,可以說該品種就是企業的核心產品。如果這些產品列入國家輔助用藥目錄,那麼這類企業的市場將急劇縮減,甚至退出市場。這類產品和企業有:廣西梧州製藥的注射用血栓通,江西青峰藥業的喜炎平注射液,上海凱寶藥業的痰熱清注射液。

國家為什麼要制訂輔助用藥目錄?因為醫生有創收的動力去突破紅線

還有一些超10億的輔助用藥品種雖然不是企業的主要銷售來源,但也佔到了藥企市場的半壁江上。如果列入輔助用藥,這類藥企將會元氣大傷,如果不採取其他措施,整個藥企的銷售額將銳減大半。

國家為什麼要制訂輔助用藥目錄?因為醫生有創收的動力去突破紅線

另外一些輔助用藥品種,銷售額雖然不到10億,和其他品種相比是個小品種,但也是藥企的主要支撐,甚至是藥企唯一的品種。可見這類藥企市場銷售額小,產品線單一,如果僅有的產品被列入輔助用藥,藥企的抗風險能力較弱,後繼沒有新產品藥企將淡出市場。

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多個產品入選輔助用藥的藥企

有的企業市場單一,銷售來源主要依靠輔助用藥。有的企業入選各省輔助用藥目錄的達到3、4個品種。如果是大企業品種豐富,入選的輔助用藥不至於嚴重影響企業整個市場。但是中藥注射劑和輔助用藥市場受大環境影響整體不佳,銷售和推廣困難重重,這類公司需要積極調整營銷策略,通過多種方式努力實現業務穩定。

國家為什麼要制訂輔助用藥目錄?因為醫生有創收的動力去突破紅線

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未來可期:“神藥”走下“神壇”,藥品真正迴歸到治病救人

輔助用藥作為“萬金油”遊走於各大科室,超劑量、超適應症,已屢見不鮮。輔助用藥往往是“安全無效”的代名詞,也是醫療資源浪費,利益輸送的“重災區”。

這些被濫用的“神藥”最終只能由患者和醫保基金買單。不僅浪費了大量的國家資源、醫保資金,導致患者負擔加重,也使得醫患關係進一步惡化。打擊這類藥品,把國家資源,市場空間讓步給更多創新、有質量有療效的藥品才能正本溯源。

嚴控之下,藥企們也是失去“日賺鬥金”的利器。在輔助用藥目錄政策和招標降價等壓力下,中藥注射劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難,一些公司被迫調整產品結構,逐漸向健康養生、康復保健的兩端延伸。未來,醫藥行業結構性分化將是長期趨勢,輔助用藥和安全性、有效性存疑的大品種將進一步承壓,而臨床效果明確的治療性產品、滿足臨床實際需求的創新產品、質量療效安全可控的進口替代產品和物美價廉的低價藥產品將獲得市場發展良機。

一場傷筋動骨的大洗牌已經開始!

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