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3月4日，新華製藥發佈公告稱，公司於近日收到國家藥監局核准簽發的依達拉奉注射液《藥品註冊批件》。米內網數據顯示，2018年在中國公立醫療機構終端依達拉奉的銷售額超過了50億元，目前已有22家（含新華製藥）國內企業獲得生產批文。
表：獲批產品情況
據悉，依達拉奉是一種腦保護劑（自由基清除劑），具有神經保護作用，可以通過清除神經系統中的自由基來減緩病情的發展，用於改善急性腦梗塞所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙。
圖1：中國公立醫療機構終端依達拉奉的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
據米內網數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，依達拉奉在2016年的銷售額已突破50億元，最近幾年受到醫保控費、重點監控合理用藥等政策影響，銷售額又緩慢下滑的跡象，2018年保持在50.3億元左右。
圖2:2018年中國公立醫療機構終端依達拉奉的企業競爭情況
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網一鍵檢索數據顯示，早前擁有依達拉奉注射液生產批文的國內企業已達21家，競爭相當激烈。在中國公立醫療機構終端，南京先聲東元製藥、吉林博大製藥排在一、二位，2018年的市場份額為40.94%、16.37%。
新華製藥在公告中提到，公司於2013年11月向國家藥監局遞交依達拉奉注射液仿製藥藥品註冊申請資料並獲受理；2014年7月CDE啟動審評工作；2020年2月獲得《藥品註冊批件》。截至目前，公司在依達拉奉注射液項目上已投入研發費用約為656.1萬元人民幣。
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