近日，羅氏集團成員基因泰克(Genentech)宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)已批准將Venclexta®(venetoclax)與Rituxan®(利妥昔單抗)聯合用於治療經治的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)患者。
慢性淋巴細胞白血病(CLL)是最常見的成人白血病類型，預計在2018年，美國將有超過2萬例新的CLL確診病例。雖然慢性淋巴細胞白血病的跡象在最初治療後可能會消失一段時間，但這種疾病被認為是無法治癒的，而且由於癌細胞的返回，許多人將需要額外的治療。
這款聯合治療獲批是基於一項發表在《新英格蘭醫學雜誌》名為MURANO的3期臨床試驗結果。結果表明，Venclexta加Rituxan固定治療時間顯著降低疾病進展或死亡的風險(無進展生存期;PFS)比bendamustine加Rituxan(目前的護理標準)高出81%。
Venclexta是一種小分子，用於選擇性地結合和抑制BCL-2蛋白，它在細胞凋亡(程序性細胞死亡)過程中發揮重要作用。CLL中BCL-2蛋白的過度表達與某些治療的耐藥性有關。據信，阻斷BCL-2可能會恢復使細胞(包括癌細胞)自我毀滅的信號系統。Venclexta是由AbbVie和羅氏集團成員Genentech開發的。它由美國的公司聯合商業化，由美國以外的AbbVie商業化。
“Venclexta與Rituxan帶來了全新的無化療方案，且與標準療法相比，幫助患者不出現疾病進展，活得更久。”基因泰克首席醫療官和全球產品開發主管、醫學博士Sandra Horning說:“我們很高興這一批准使得Venclexta成為了一種首選的靶向治療方法，可以讓更多患有慢性淋巴細胞白血病的患者在治療後復發有治療選擇。（楊麗萍／編譯）
①Genentech官網：Genentech Announces FDA Approval for Venclexta Plus Rituxan for People With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia
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