張書宇（左一）在企業檢查指導。 新華網發（福建省藥監局供圖）
從大年初一至今，福建省藥監局福州藥品稽查辦醫療器械和化妝品組組長張書宇不是“奔”在去企業路上，就是“泡”在企業車間裡。一個多月來，他奔走在福州、莆田、寧德、平潭各地，奮戰在疫情防控藥械監管保障一線。
疫情發生後，福建全省藥監繫統迅速開啟幫扶企業復產轉產擴產行動。在藥監繫統工作了近20年的“老兵”張書宇主動請纓。作為福建省藥監局專家指導組成員，他既當企業跨界轉產的“服務員”，又是企業產品的“監察官”。
做好轉產的“服務員”
福建多家服裝、衛生用品企業緊急轉產醫用防護用品，張書宇深知，這樣的“創新”生產說起來容易，做起來卻並不簡單，“車間改造、註冊申請、質量體系建設、原料選擇儲備等等，每一項都不容絲毫馬虎”。
為了更好更快地給企業生產“引路”，他開始了“奔”在去企業路上、“泡”在企業車間的日子。從掌握瞭解企業相關資源條件，到政策宣講、標準解讀、廠房改建、設備安裝、質量管理、原料選擇、產品檢驗，他一步步“手把手、面對面”，幫助企業快速建立產品質量管理體系。
位於莆田的福建美德醫療器械製造有限公司曾是非典時期省內醫療衛生應急儲備企業。張書宇認為，企業現有的一條醫用口罩生產線雖然已停產，但可以快速激活投產。為了讓這家“先天條件”相對較好的企業儘快投產，他對企業負責人說：“只要你們有需要，我隨叫隨到！”
此後，他一次又一次來回奔走在莆田和福州之間，一邊在企業車間對員工和技術骨幹“現場教學”，一邊及時對接省局應急審批組，加速推進產品註冊審批。
2月20日，經過近一個月的奮戰和幫扶指導，美德公司獲頒臨時註冊和生產許可證，成為莆田市首家取得醫用防護服生產資質的企業。
生產一線的“監察官”
張書宇還身兼省藥監局疫情防控醫用防護用品監督檢查組副組長。對他來說，“提速”任務是緊迫的，但“保質”更是保安全、保底線的。
為了“提速”“保質”兩不誤，張書宇在幫扶指導企業的同時，深入相關生產和批發連鎖企業進行監督檢查。疫情期間，先後檢查藥械生產企業40餘家次、經營企業30餘家次。
福建春暉服裝科技有限公司是省內指定的醫用防護服定點生產企業，也是張書宇的“重點關注”對象。企業員工說：“前期申報資料他來了、廠房驗收他來了、認證審評他也來了、審批投產後他還是第一個來檢查的。開始我們還是有些排斥的，但是越到後面我們越發現，只有他來查過了，我們心裡才更有底”。
正是經過張書宇和同事們一次又一次指出問題、提出整改建議，春暉公司快速獲頒非無菌和無菌醫用防護服臨時註冊和生產許可證，完成轉產投產，比預估時間提前了20天。
期間，他還和監督檢查組的同事認真分析企業質量管理體系，對每家企業建立生產質量風險點和檢查要點，實施精準監管，“絕不讓不合格的產品流入醫護人員和群眾手中”。（劉豐 林雅麗）
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