03.03 长春高新—鼻喷流感疫苗获批,公司再迎新增长

兴业证券发布投资研究报告,评级: 买入。

长春高新(000661)

鼻喷流感疫苗获批, 产品优势鲜明。 不同于目前国内已上市的流感疫苗, 以病毒裂解疫苗、 病毒亚单位疫苗与病毒灭活疫苗为主, 且需要注射给药, 百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗, 采用基因重组技术, 通过冷适应(ca)流感病毒供体株与野生型(wt)流感病毒重组制备而成,经鼻喷雾给药。与传统的灭活疫苗相比,减毒活病毒疫苗具有模拟天然感染的优点,可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的保护作用, 同时采用鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫, 且可避免因局部注射而产生的不良反应。 该疫苗为三价流感疫苗, 可有效预防引起流感季节性流行的四种常见流感病毒中的三种, 分别为 A 型 H3N2、 A 型 H1N1, 及 B 型 Victoria 系(BV)。目前同类产品仅海外上市的阿斯利康 FluMist(四价)。 双盲 RCT 临床研究MI-CP111, 对比了 FluMist(三价) 与赛诺菲巴斯德的注射型流感疫苗在2004-2005 流感季针对 5 岁以下儿童患者的疗效及安全性, 结果显示, 相比于阳性对照组, FluMist 可降低 44.5%(95% CI: 22.4%-60.6%) 的流感样病例。

流感预防市场潜力巨大, 鼻喷流感疫苗销售峰值有望破 5 亿。 根据一项对全球 32 个流感疫苗接种随机对照队列中未接种疫苗人群的流感罹患率统计,有症状流感在成年人中的罹患率为 4.4%(95% CI: 3.0-6.3%); 所有流感(包括无症状感染)在成年人中的罹患率为 10.7% (95% CI: 4.5-23.2%)。 一项系统综述纳入了 1998-2008 年国内文献中的 2 项 RCT 和 11 项队列研究,显示流感疫苗对我国 18-59 岁成人流感样病例的预防效果为 47%(95% CI: 25%-63%); 而在儿童中, 一项国内研究显示, 2011-2012 年度三价流感灭活疫苗对 36-59 月龄及 6-35 月龄的保护效果分别为 58.2%和 49.5%。 因此流感疫苗是流感预防的有效手段。 但由于每季引起流感季节性流行的病毒亚型有所不同, 且流感疫苗在接种后每个月效果约下降 2%-5%, 因此流感疫苗需要每年接种。 然而根据我国流感疫苗批签发数量进行推算, 我国流感疫苗接种率仍相对较低。 随着公众的健康意识日益增强, 流感疫苗的接种率有望持续提升。若假设鼻喷流感疫苗出厂价为 180 元/支, 中国 3-17 岁儿童及青少年约为23,385 万人(第六次人口普查数据), 假设渗透率为 1.5%, 对应批签发 351万支, 则销售峰值约为 6.31 亿元。

盈利预测与评级: 金赛药业受生长激素水针持续快速增长,新产品长效生长激素、重组促卵泡素等逐步放量驱动; 百克生物受新产品鼻喷流感疫苗上市后快速放量拉动, 公司整体经营趋势有望逐步向上。 我们调整盈利预测,预计 2019-2021 年 EPS 分别为 8.42 元、 13.86 元、 18.17 元, 对应 3 月 2 日收盘价 PE 分别为 58、 35、 27 倍, 维持“买入”评级。

风险提示: 主力品种销售低于预期;新品上量低于预期。


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